- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06172556
El papel de la evaluación temprana del edema y hematoma cerebral en la hemorragia subaracnoidea aneurismática (a-SAH) en la predicción de anomalías cerebrales estructurales en las deficiencias cognitivas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 05000
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: primer accidente cerebrovascular, diagnosticado con HSA mediante tomografía computarizada dentro de las 24 a 48 horas o punción lumbar; 2) edad entre 18 y 70 años; 3) Confirmación de aneurisma cerebral mediante angiografía por sustracción digital (DSA) y/o angiografía por TC (CTA); 4) ausencia de antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas y cada paciente con aneurisma intracraneal no roto debe ser admitido en el hospital en excelentes condiciones preoperatorias y preintervencionistas; 5) El consentimiento informado es firmado por el paciente y/o familia.
-
Criterio de exclusión: 1) pacientes mayores de 70 años; 2) presencia de déficits focales neurológicos o afasia severa; 3) disfunción cognitiva o antecedentes de deterioro cognitivo, incluida craneotomía, antipsicóticos, enfermedades neurodegenerativas y hematoma subdural crónico; 4) infecciones agudas o crónicas concurrentes, anomalías corneales o pupilares, enfermedades autoinmunes o sistémicas graves, como enfermedades reumáticas del sistema musculoesquelético; 5) disfunción orgánica grave concurrente; 6) pacientes con aneurismas recurrentes o aneurismas no diagnosticados por primera vez en nuestro hospital; 7) diagnóstico de psicosis mayor según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4ª Edición
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Descripción de la sangre subaracnoidea en la TC craneal.
Periodo de tiempo: 24 - 48 horas
|
No hay sangre visible, ni borramiento ni ensanchamiento de la fisura longitudinal del cerebro.
Ausencia de surcos visibles debido a borramiento, depósitos difusos o capas delgadas de sangre en ubicaciones específicas del cerebro (L-FPN o D-FPN o M-FPN o PN o ON o M-CIN u otras), o ensanchamiento de la fisura longitudinal .
Depósitos de sangre localizados/difusos (<1 mm de espesor) en ubicaciones específicas (L-FPN o D-FPN o M-FPN o PN o ON o M-CIN u otras) en cada sección, sin surcos visibles en esas áreas en dos puntos predeterminados niveles en cada hemisferio.
Para ubicaciones específicas (L-FPN o D-FPN o M-FPN o PN o ON o M-CIN u otras) en cada sección, ausencia de surcos visibles en dos niveles predeterminados en cada hemisferio o alteración de la unión de la materia gris-blanca , con acumulación de sangre (<1 mm de espesor) en ventrículos o charcos cerebrales (charcos insulares, charcos circunferenciales, charcos de fisuras laterales, charcos interpedunculares, ventrículos laterales).
Desaparición de surcos en dos niveles predeterminados en cada hemisferio o local.
|
24 - 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mingdong Wang, The First Hospital of Hebei Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia
- Disfunción congnitiva
- Hemorragia subaracnoidea
Otros números de identificación del estudio
- ID: 2023-1001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .