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El papel de la evaluación temprana del edema y hematoma cerebral en la hemorragia subaracnoidea aneurismática (a-SAH) en la predicción de anomalías cerebrales estructurales en las deficiencias cognitivas

15 de diciembre de 2023 actualizado por: Wang Mingdong, MD, Hebei Medical University
El objetivo de este tipo de estudio: el estudio de observación es conocer el edema cerebral y el hematoma en la hemorragia subaracnoidea por aneurisma. Las principales preguntas que pretende responder son que las prácticas clínicas actuales carecen de modelos predictivos para identificar anomalías cerebrales estructurales tempranas que afectan la cognición.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Proponemos el desarrollo de un modelo predictivo denominado Sistema de puntuación de redes neuronales (cerebrales estructurales) por compresión de hematoma/edema cerebral temprano a-SAH (SEBE-HCNNSS).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

202

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 05000
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Llamada de emergencia en chino han

Descripción

Criterios de inclusión: primer accidente cerebrovascular, diagnosticado con HSA mediante tomografía computarizada dentro de las 24 a 48 horas o punción lumbar; 2) edad entre 18 y 70 años; 3) Confirmación de aneurisma cerebral mediante angiografía por sustracción digital (DSA) y/o angiografía por TC (CTA); 4) ausencia de antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas y cada paciente con aneurisma intracraneal no roto debe ser admitido en el hospital en excelentes condiciones preoperatorias y preintervencionistas; 5) El consentimiento informado es firmado por el paciente y/o familia.

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Criterio de exclusión: 1) pacientes mayores de 70 años; 2) presencia de déficits focales neurológicos o afasia severa; 3) disfunción cognitiva o antecedentes de deterioro cognitivo, incluida craneotomía, antipsicóticos, enfermedades neurodegenerativas y hematoma subdural crónico; 4) infecciones agudas o crónicas concurrentes, anomalías corneales o pupilares, enfermedades autoinmunes o sistémicas graves, como enfermedades reumáticas del sistema musculoesquelético; 5) disfunción orgánica grave concurrente; 6) pacientes con aneurismas recurrentes o aneurismas no diagnosticados por primera vez en nuestro hospital; 7) diagnóstico de psicosis mayor según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4ª Edición

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de la sangre subaracnoidea en la TC craneal.
Periodo de tiempo: 24 - 48 horas
No hay sangre visible, ni borramiento ni ensanchamiento de la fisura longitudinal del cerebro. Ausencia de surcos visibles debido a borramiento, depósitos difusos o capas delgadas de sangre en ubicaciones específicas del cerebro (L-FPN o D-FPN o M-FPN o PN o ON o M-CIN u otras), o ensanchamiento de la fisura longitudinal . Depósitos de sangre localizados/difusos (<1 mm de espesor) en ubicaciones específicas (L-FPN o D-FPN o M-FPN o PN o ON o M-CIN u otras) en cada sección, sin surcos visibles en esas áreas en dos puntos predeterminados niveles en cada hemisferio. Para ubicaciones específicas (L-FPN o D-FPN o M-FPN o PN o ON o M-CIN u otras) en cada sección, ausencia de surcos visibles en dos niveles predeterminados en cada hemisferio o alteración de la unión de la materia gris-blanca , con acumulación de sangre (<1 mm de espesor) en ventrículos o charcos cerebrales (charcos insulares, charcos circunferenciales, charcos de fisuras laterales, charcos interpedunculares, ventrículos laterales). Desaparición de surcos en dos niveles predeterminados en cada hemisferio o local.
24 - 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mingdong Wang, The First Hospital of Hebei Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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