- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06172556
Роль оценки раннего отека мозга и гематомы при аневризматическом субарахноидальном кровоизлиянии (а-САК) в прогнозировании структурных аномалий головного мозга при когнитивных нарушениях
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 05000
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: первый в истории инсульт, диагностированный САК с помощью КТ в течение 24–48 часов или люмбальной пункции; 2) возраст от 18 до 70 лет; 3) Подтверждение церебральной аневризмы с помощью цифровой субтракционной ангиографии (DSA) и/или КТ-ангиографии (КТА); 4) отсутствие неврологического или психиатрического анамнеза и каждый пациент с неразорвавшейся внутричерепной аневризмой должен быть госпитализирован в отличном предоперационном и предоперационном состоянии; 5) Информированное согласие подписывается пациентом и/или его семьей.
-
Критерии исключения: 1) пациенты старше 70 лет; 2) наличие неврологического очагового дефицита или выраженной афазии; 3) когнитивная дисфункция или снижение когнитивных функций в анамнезе, включая краниотомию, прием нейролептиков, нейродегенеративные заболевания и хроническую субдуральную гематому; 4) сопутствующие острые или хронические инфекции, аномалии роговицы или зрачков, тяжелые аутоиммунные или системные заболевания, такие как ревматические заболевания опорно-двигательного аппарата; 5) сопутствующая тяжелая органическая дисфункция; 6) пациенты с рецидивирующими аневризмами или аневризмами, впервые не диагностированными в нашей больнице; 7) диагностика большого психоза по критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 4-е издание.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание субарахноидальной крови на краниальной КТ
Временное ограничение: 24 - 48 часов
|
Видимой крови нет, стираний и расширений продольной щели мозга нет.
Отсутствие видимых борозд из-за стирания, диффузных отложений или тонких слоев крови в определенных местах мозга (L-FPN или D-FPN или M-FPN или PN или ON или M-CIN или других) или расширения продольной щели. .
Локализованные/диффузные отложения крови (толщиной менее 1 мм) в определенных местах (L-FPN или D-FPN или M-FPN или PN или ON или M-CIN или другие) в каждом срезе, без видимых борозд в этих областях в двух заранее определенных местах. уровни в каждом полушарии.
Для определенных мест (L-FPN или D-FPN или M-FPN или PN или ON или M-CIN или другое) в каждом срезе отсутствие видимых борозд на двух заранее определенных уровнях в каждом полушарии или нарушение соединения серого и белого вещества. со скоплением крови (толщиной менее 1 мм) в желудочках или церебральных пулах (островных пулах, окружных пулах, пулах латеральных щелей, межножковых пулах, боковых желудочках).
Исчезновение борозд на двух заданных уровнях в каждом полушарии или локальном
|
24 - 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mingdong Wang, The First Hospital of Hebei Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Внутричерепные кровоизлияния
- Кровотечение
- Когнитивная дисфункция
- Субарахноидальное кровоизлияние
Другие идентификационные номера исследования
- ID: 2023-1001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .