Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль оценки раннего отека мозга и гематомы при аневризматическом субарахноидальном кровоизлиянии (а-САК) в прогнозировании структурных аномалий головного мозга при когнитивных нарушениях

15 декабря 2023 г. обновлено: Wang Mingdong, MD, Hebei Medical University
Цель исследования этого типа: наблюдательное исследование — узнать об отеке мозга и гематоме при аневризматическом субарахноидальном кровоизлиянии. Основные вопросы, на которые оно направлено, — это то, что в современной клинической практике отсутствуют прогностические модели для выявления ранних структурных нарушений головного мозга, влияющих на когнитивные функции.

Обзор исследования

Подробное описание

мы предлагаем разработку прогностической модели, названной «Система оценки нейронных сетей (структурных мозговых) сетей раннего отека мозга/гематомы a-SAH (SEBE-HCNNSS)».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

202

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 05000
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хан китайский вызов службы экстренной помощи

Описание

Критерии включения: первый в истории инсульт, диагностированный САК с помощью КТ в течение 24–48 часов или люмбальной пункции; 2) возраст от 18 до 70 лет; 3) Подтверждение церебральной аневризмы с помощью цифровой субтракционной ангиографии (DSA) и/или КТ-ангиографии (КТА); 4) отсутствие неврологического или психиатрического анамнеза и каждый пациент с неразорвавшейся внутричерепной аневризмой должен быть госпитализирован в отличном предоперационном и предоперационном состоянии; 5) Информированное согласие подписывается пациентом и/или его семьей.

-

Критерии исключения: 1) пациенты старше 70 лет; 2) наличие неврологического очагового дефицита или выраженной афазии; 3) когнитивная дисфункция или снижение когнитивных функций в анамнезе, включая краниотомию, прием нейролептиков, нейродегенеративные заболевания и хроническую субдуральную гематому; 4) сопутствующие острые или хронические инфекции, аномалии роговицы или зрачков, тяжелые аутоиммунные или системные заболевания, такие как ревматические заболевания опорно-двигательного аппарата; 5) сопутствующая тяжелая органическая дисфункция; 6) пациенты с рецидивирующими аневризмами или аневризмами, впервые не диагностированными в нашей больнице; 7) диагностика большого психоза по критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 4-е издание.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание субарахноидальной крови на краниальной КТ
Временное ограничение: 24 - 48 часов
Видимой крови нет, стираний и расширений продольной щели мозга нет. Отсутствие видимых борозд из-за стирания, диффузных отложений или тонких слоев крови в определенных местах мозга (L-FPN или D-FPN или M-FPN или PN или ON или M-CIN или других) или расширения продольной щели. . Локализованные/диффузные отложения крови (толщиной менее 1 мм) в определенных местах (L-FPN или D-FPN или M-FPN или PN или ON или M-CIN или другие) в каждом срезе, без видимых борозд в этих областях в двух заранее определенных местах. уровни в каждом полушарии. Для определенных мест (L-FPN или D-FPN или M-FPN или PN или ON или M-CIN или другое) в каждом срезе отсутствие видимых борозд на двух заранее определенных уровнях в каждом полушарии или нарушение соединения серого и белого вещества. со скоплением крови (толщиной менее 1 мм) в желудочках или церебральных пулах (островных пулах, окружных пулах, пулах латеральных щелей, межножковых пулах, боковых желудочках). Исчезновение борозд на двух заданных уровнях в каждом полушарии или локальном
24 - 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mingdong Wang, The First Hospital of Hebei Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться