Zlepšení díky rostlinné stravě bohaté na bílkoviny a programu odporového cvičení pro aktivní stárnutí (IMPACT)
18. února 2026 aktualizováno: Amsterdam University of Applied Sciences
Vysoký příjem bílkovin a fyzická aktivita jsou důležitými přístupy k zachování svalové hmoty.
Konzumace vysokého množství vysoce kvalitních bílkovin pro zachování svalové hmoty je u rostlinné stravy náročná.
Zdraví starší účastníci budou dodržovat dvanáctitýdenní vysokoproteinovou vegetariánskou dietu nebo vysokoproteinovou všežravou dietu v kombinaci s programem odporového tréninku.
Posoudí se změna příjmu bílkovin a svalové hmoty.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1067 SM
- Amsterdam University of Applied Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 55 let nebo starší
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Žít samostatně
- Schopnost a ochota dodržovat protokol
- Písemný informovaný souhlas
- Souhlas lékaře studie
Kritéria vyloučení:
- Zneužívání alkoholu (více než 14 sklenic týdně (ženy) nebo více než 21 sklenic týdně (muži)) nebo zneužívání drog podle názoru lékaře studie (CBS et al., 2017)
- Neschopnost rozumět holandskému jazyku
- Kognitivní porucha (MMSE více než 25)
- Diagnostikované chronické onemocnění, které může interferovat s protokolem (např. kardiovaskulární, gastrointestinální, neurologické, známé onemocnění ledvin (eGFR více než 60 ml/min (Levey & Coresh, 2012) a/nebo diabetes)
- Současný zápis do cvičebního programu nebo jiné intervenční studie
- Plánoval dovolenou během období intervence a nemůže se zúčastnit tréninku déle než 1 týden
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysokoproteinová vegetariánská strava
Vysoceproteinová vegetariánská strava (bez masa/ryb).
Všichni účastníci obdrží kombinované dietní poradenství.
Kombinované dietní poradenství je založeno na tele-coachingu a osobním koučování prováděném dietology (ve výcviku).
|
Všichni účastníci budou dodržovat program silového cvičení (3× týdně), který je osobně veden trenéry.
|
|
Aktivní komparátor: Vysokoproteinová všežravá dieta
Vysokoproteinová všežravá strava.
Všichni účastníci obdrží smíšené dietní poradenství.
Smíšené dietní poradenství je založeno na telekoučinku a osobním koučinku prováděném dietology (ve výcviku).
|
Všichni účastníci budou dodržovat program silového cvičení (3× týdně), který je osobně veden trenéry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem bílkovin
Časové okno: Tři měsíce
|
Příjem bílkovin
|
Tři měsíce
|
|
Svalová hmota končetin
Časové okno: Tři měsíce
|
Přídatná svalová hmota (DXA)
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
27. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
27. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NL84531.018.23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .