- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06172725
Verbeteringen door een eiwitrijk plantaardig dieet en krachttrainingsprogramma voor actief ouder worden (IMPACT)
18 februari 2026 bijgewerkt door: Amsterdam University of Applied Sciences
Een hoge eiwitinname en fysieke activiteit zijn belangrijke manieren om spiermassa te behouden.
Het consumeren van hoge niveaus aan hoogwaardige eiwitten om de spiermassa te behouden is een uitdaging bij een plantaardig dieet.
De gezonde, oudere deelnemers volgen twaalf weken lang een eiwitrijk vegetarisch dieet of een eiwitrijk omnivoor dieet, beide in combinatie met een weerstandstrainingsprogramma.
De verandering in eiwitinname en spiermassa zal worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederland, 1067 SM
- Amsterdam University of Applied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 55 jaar of ouder
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Zelfstandig wonen
- Vermogen en bereidheid om het protocol na te leven
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Toestemming van de onderzoeksarts
Uitsluitingscriteria:
- Alcoholmisbruik (meer dan 14 glazen per week (vrouwen) of meer dan 21 glazen per week (mannen)) of drugsmisbruik naar het oordeel van de onderzoeksarts (CBS et al., 2017)
- Onvermogen om de Nederlandse taal te begrijpen
- Cognitieve stoornissen (MMSE meer dan 25)
- Gediagnosticeerde chronische ziekte die het protocol kan verstoren (bijv. cardiovasculaire, gastro-intestinale, neurologische, bekende nierziekten (eGFR meer dan 60 ml/min (Levey & Coresh, 2012) en/of diabetes)
- Huidige deelname aan een oefenprogramma of ander interventieonderzoek
- Heeft tijdens de interventieperiode een vakantie gepland en kan langer dan 1 week geen trainingen volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoog-eiwit vegetarisch dieet
Vegetarisch dieet met veel eiwitten (geen vlees/vis).
Alle deelnemers zullen gecombineerd voedingsadvies ontvangen.
Gecombineerd voedingsadvies is gebaseerd op telecoaching en persoonlijke coaching uitgevoerd door diëtisten (in opleiding).
|
Alle deelnemers volgen een weerstandstrainingprogramma (3/weke), dat persoonlijk wordt begeleid door trainers.
|
|
Actieve vergelijker: Hoog-eiwit omnivoor dieet
Hoog-eiwit omnivoor dieet.
Alle deelnemers krijgen blended dieetadvies.
Blended dieetadvies is gebaseerd op tele-coaching en face-to-face coaching uitgevoerd door diëtisten (in opleiding).
|
Alle deelnemers volgen een weerstandstrainingprogramma (3/weke), dat persoonlijk wordt begeleid door trainers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwitinname
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Eiwitinname
|
Drie maanden
|
|
Appendiculaire vetvrije massa
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Appendiculaire spiermassa (DXA)
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NL84531.018.23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .