- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06172725
Forbedringer ved en proteinrig plantebaseret kost og modstandstræningsprogram for aktiv aldring (IMPACT)
18. februar 2026 opdateret af: Amsterdam University of Applied Sciences
Højt proteinindtag og fysisk aktivitet er vigtige tilgange til at bevare muskelmassen.
At indtage høje niveauer af højkvalitetsproteiner for at bevare muskelmassen er udfordrende med en plantebaseret kost.
De raske, ældre deltagere vil følge en tolv ugers høj-protein vegetarisk diæt eller højprotein altædende diæt, begge i kombination med et modstandstræningsprogram.
Ændringen i proteinindtag og muskelmasse vil blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holland, 1067 SM
- Amsterdam University of Applied Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55 år eller ældre
- BMI 18,5-30 kg/m2
- At leve selvstændigt
- Evne og vilje til at overholde protokollen
- Skrevet et informeret samtykke
- Samtykke fra undersøgelseslægen
Ekskluderingskriterier:
- Alkoholmisbrug (mere end 14 glas om ugen (kvinder) eller mere end 21 glas om ugen (mænd)) eller stofmisbrug efter undersøgelseslægens vurdering (CBS et al., 2017)
- Manglende evne til at forstå det hollandske sprog
- Kognitiv svækkelse (MMSE mere end 25)
- Diagnosticeret kronisk sygdom, der kan forstyrre protokollen (f.eks. kardiovaskulære, gastrointestinale, neurologiske, kendte nyresygdomme (eGFR mere end 60 ml/min (Levey & Coresh, 2012) og/eller diabetes)
- Aktuel tilmelding til et træningsprogram eller anden interventionsundersøgelse
- Planlagt ferie i interventionsperioden og er ude af stand til at deltage i træningspas i mere end 1 uge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højproteint vegetarisk kost
Vegetarisk højproteindiet (intet kød/fisk).
Alle deltagere vil få blandet kostvejledning.
Blandet kostvejledning er baseret på tele-coaching og personlig coaching udført af diætister (under uddannelse).
|
Alle deltagere vil følge et modstandstræningsprogram (3 gange om ugen), som er personligt vejledt af trænere.
|
|
Aktiv komparator: Højproteinkost med animalske produkter
Højprotein omnivor kost.
Alle deltagere vil modtage blandet kostvejledning.
Blandet kostvejledning er baseret på tele-coaching og ansigt-til-ansigt coaching udført af diætister (under uddannelse).
|
Alle deltagere vil følge et modstandstræningsprogram (3 gange om ugen), som er personligt vejledt af trænere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinindtag
Tidsramme: Tre måneder
|
Proteinindtag
|
Tre måneder
|
|
Appendikulær muskelmasse
Tidsramme: Tre måneder
|
Appendikulær muskelmasse (DXA)
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
27. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2023
Først opslået (Faktiske)
15. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2026
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NL84531.018.23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .