- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06172725
Melhorias através de uma dieta rica em proteínas à base de plantas e um programa de exercícios de resistência para o envelhecimento ativo (IMPACT)
18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Amsterdam University of Applied Sciences
A ingestão elevada de proteínas e a atividade física são abordagens importantes para preservar a massa muscular.
Consumir altos níveis de proteínas de alta qualidade para preservar a massa muscular é um desafio com uma dieta baseada em vegetais.
Os participantes mais velhos e saudáveis seguirão uma dieta vegetariana rica em proteínas durante doze semanas ou uma dieta onívora rica em proteínas, ambas em combinação com um programa de treinamento de resistência.
A mudança na ingestão de proteínas e na massa muscular será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holanda, 1067 SM
- Amsterdam University of Applied Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 55 anos ou mais
- IMC 18,5-30 kg/m2
- Viver de forma independente
- Capacidade e vontade de cumprir o protocolo
- Escrito um consentimento informado
- Consentimento do médico do estudo
Critério de exclusão:
- Abuso de álcool (mais de 14 copos por semana (mulheres) ou mais de 21 copos por semana (homens)) ou abuso de drogas na opinião do médico do estudo (CBS et al., 2017)
- Incapacidade de compreender a língua holandesa
- Comprometimento cognitivo (MEEM superior a 25)
- Doença crônica diagnosticada que pode interferir no protocolo (por exemplo, doenças cardiovasculares, gastrointestinais, neurológicas, renais conhecidas (TFGe superior a 60 mL/min (Levey & Coresh, 2012) e/ou diabetes)
- Inscrição atual em um programa de exercícios ou outro estudo de intervenção
- Planejou férias durante o período de intervenção e não pode comparecer às sessões de treinamento por mais de 1 semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta Vegetariana Rica em Proteínas
Dieta vegetariana rica em proteínas (sem carne/peixe).
Todos os participantes receberão aconselhamento dietético misto.
O aconselhamento dietético misto baseia-se em telecoaching e coaching presencial realizado por nutricionistas (em formação).
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Todos os participantes seguirão um programa de exercícios de resistência (3/semana), que é orientado pessoalmente por treinadores.
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|
Comparador Ativo: Dieta Omnívora Rica em Proteínas
Dieta omnívora rica em proteínas.
Todos os participantes receberão aconselhamento alimentar combinado.
O aconselhamento alimentar combinado baseia-se em teleorientação e orientação presencial realizada por nutricionistas (em formação).
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Todos os participantes seguirão um programa de exercícios de resistência (3/semana), que é orientado pessoalmente por treinadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de proteínas
Prazo: Três meses
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Ingestão de proteínas
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Três meses
|
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Massa magra apendicular
Prazo: Três meses
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Massa magra apendicular (DXA)
|
Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NL84531.018.23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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