- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06172725
Verbesserungen durch eine proteinreiche pflanzliche Ernährung und ein Widerstandsübungsprogramm für aktives Altern (IMPACT)
18. Februar 2026 aktualisiert von: Amsterdam University of Applied Sciences
Eine hohe Proteinzufuhr und körperliche Aktivität sind wichtige Ansätze zum Erhalt der Muskelmasse.
Der Verzehr hoher Mengen an hochwertigen Proteinen zum Erhalt der Muskelmasse ist bei einer pflanzlichen Ernährung eine Herausforderung.
Die gesunden, älteren Teilnehmer folgen einer zwölfwöchigen proteinreichen vegetarischen Diät oder einer proteinreichen Allesfresser-Diät, jeweils in Kombination mit einem Krafttrainingsprogramm.
Bewertet wird die Veränderung der Proteinaufnahme und der Muskelmasse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1067 SM
- Amsterdam University of Applied Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 55 Jahre oder älter
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Unabhängig leben
- Fähigkeit und Bereitschaft, das Protokoll einzuhalten
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Zustimmung des Studienarztes
Ausschlusskriterien:
- Alkoholmissbrauch (mehr als 14 Gläser pro Woche (Frauen) bzw. mehr als 21 Gläser pro Woche (Männer)) oder Drogenmissbrauch nach Meinung des Studienarztes (CBS et al., 2017)
- Unfähigkeit, die niederländische Sprache zu verstehen
- Kognitive Beeinträchtigung (MMSE über 25)
- Diagnostizierte chronische Erkrankung, die das Protokoll beeinträchtigen kann (z. B. kardiovaskuläre, gastrointestinale, neurologische, bekannte Nierenerkrankungen (eGFR mehr als 60 ml/min (Levey & Coresh, 2012) und/oder Diabetes)
- Aktuelle Einschreibung in ein Trainingsprogramm oder eine andere Interventionsstudie
- Hat während des Interventionszeitraums einen Urlaub geplant und kann länger als eine Woche nicht an den Schulungen teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Proteinreiche vegetarische Ernährung
Vegetarische Hochproteindiät (kein Fleisch/Fisch).
Alle Teilnehmer erhalten eine kombinierte Ernährungsberatung.
Die kombinierte Ernährungsberatung basiert auf Tele-Coaching und persönlichem Coaching durch Diätassistenten (in Ausbildung).
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Alle Teilnehmer absolvieren ein Krafttraining (3/Woche), das persönlich von Trainern angeleitet wird.
|
|
Aktiver Komparator: Hochproteinreiche omnivore Ernährung
Hochproteinhaltige omnivore Ernährung.
Alle Teilnehmer erhalten eine gemischte Ernährungsberatung.
Die gemischte Ernährungsberatung basiert auf Tele-Coaching und persönlichem Coaching, das von Ernährungsberatern (in Ausbildung) durchgeführt wird.
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Alle Teilnehmer absolvieren ein Krafttraining (3/Woche), das persönlich von Trainern angeleitet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proteinaufnahme
Zeitfenster: Drei Monate
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Proteinaufnahme
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Drei Monate
|
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Appendikuläre Muskelmasse
Zeitfenster: Drei Monate
|
Appendikuläre Muskelmasse (DXA)
|
Drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NL84531.018.23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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