- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06172725
Améliorations apportées par un régime alimentaire riche en protéines à base de plantes et un programme d'exercices de résistance pour le vieillissement actif (IMPACT)
18 février 2026 mis à jour par: Amsterdam University of Applied Sciences
Un apport élevé en protéines et une activité physique sont des approches importantes pour préserver la masse musculaire.
Consommer des niveaux élevés de protéines de haute qualité pour préserver la masse musculaire est un défi avec un régime alimentaire à base de plantes.
Les participants plus âgés et en bonne santé suivront un régime végétarien riche en protéines ou un régime omnivore riche en protéines pendant douze semaines en combinaison avec un programme d'entraînement en résistance.
L'évolution de l'apport en protéines et de la masse musculaire sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1067 SM
- Amsterdam University of Applied Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 55 ans ou plus
- IMC 18,5-30 kg/m2
- Vivre de manière indépendante
- Capacité et volonté de se conformer au protocole
- Consentement éclairé écrit
- Consentement du médecin de l'étude
Critère d'exclusion:
- Abus d'alcool (plus de 14 verres par semaine (femmes) ou plus de 21 verres par semaine (hommes)) ou abus de drogues de l'avis du médecin de l'étude (CBS et al., 2017)
- Incapacité de comprendre la langue néerlandaise
- Déficience cognitive (MMSE supérieur à 25)
- Maladie chronique diagnostiquée pouvant interférer avec le protocole (par exemple, maladies cardiovasculaires, gastro-intestinales, neurologiques, maladies rénales connues (DFGe supérieur à 60 ml/min (Levey et Coresh, 2012) et/ou diabète)
- Inscription actuelle à un programme d'exercices ou à une autre étude d'intervention
- A prévu des vacances pendant la période d'intervention et ne peut pas assister aux entraînements pendant plus d'une semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régime végétarien riche en protéines
Régime végétarien riche en protéines (sans viande ni poisson).
Tous les participants recevront un conseil diététique mixte.
Le conseil diététique mixte repose sur du télé-coaching et du coaching en présentiel réalisés par des diététiciens (en formation).
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Tous les participants suivront un programme d'exercices de résistance (3/semaine), qui est personnellement encadré par des entraîneurs.
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Comparateur actif: Régime omnivore riche en protéines
Régime omnivore riche en protéines.
Tous les participants recevront des conseils diététiques mixtes.
Les conseils diététiques mixtes sont basés sur du télécoaching et du coaching en face-à-face réalisés par des diététiciens (en formation).
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Tous les participants suivront un programme d'exercices de résistance (3/semaine), qui est personnellement encadré par des entraîneurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport en protéines
Délai: Trois mois
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Apport en protéines
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Trois mois
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|
Masse maigre appendiculaire
Délai: Trois mois
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Masse maigre appendiculaire (DXA)
|
Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Première publication (Réel)
15 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2026
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL84531.018.23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .