- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06172725
Améliorations apportées par un régime alimentaire riche en protéines à base de plantes et un programme d'exercices de résistance pour le vieillissement actif (IMPACT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophie Louise van Oppenraaij, MSc
- Numéro de téléphone: 0031648533764
- E-mail: s.l.van.oppenraaij@hva.nl
Lieux d'étude
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1067 SM
- Amsterdam University of Applied Sciences
-
Contact:
- Sophie Louise van Oppenraaij, MSc
- Numéro de téléphone: 0031648533764
- E-mail: s.l.van.oppenraaij@hva.nl
-
Chercheur principal:
- Peter Weijs, Professor
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 55 ans ou plus
- IMC 18,5-30 kg/m2
- Vivre de manière indépendante
- Capacité et volonté de se conformer au protocole
- Consentement éclairé écrit
- Consentement du médecin de l'étude
Critère d'exclusion:
- Abus d'alcool (plus de 14 verres par semaine (femmes) ou plus de 21 verres par semaine (hommes)) ou abus de drogues de l'avis du médecin de l'étude (CBS et al., 2017)
- Incapacité de comprendre la langue néerlandaise
- Déficience cognitive (MMSE supérieur à 25)
- Maladie chronique diagnostiquée pouvant interférer avec le protocole (par exemple, maladies cardiovasculaires, gastro-intestinales, neurologiques, maladies rénales connues (DFGe supérieur à 60 ml/min (Levey et Coresh, 2012) et/ou diabète)
- Inscription actuelle à un programme d'exercices ou à une autre étude d'intervention
- A prévu des vacances pendant la période d'intervention et ne peut pas assister aux entraînements pendant plus d'une semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Régime végétarien riche en protéines
Régime végétarien riche en protéines (sans viande ni poisson)
|
Les personnes âgées en bonne santé suivront un régime végétarien riche en protéines ou un régime omnivore riche en protéines pendant douze semaines en combinaison avec un programme d'exercices de résistance. Tous les participants recevront des conseils diététiques mixtes. Le conseil en diététique mixte s'appuie sur du télé-coaching et du coaching en présentiel réalisé par des diététiciens. |
Comparateur actif: Régime omnivore riche en protéines
|
Les personnes âgées en bonne santé suivront un régime végétarien riche en protéines ou un régime omnivore riche en protéines pendant douze semaines en combinaison avec un programme d'exercices de résistance. Tous les participants recevront des conseils diététiques mixtes. Le conseil en diététique mixte s'appuie sur du télé-coaching et du coaching en présentiel réalisé par des diététiciens. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Apport en protéines
Délai: Trois mois
|
Apport en protéines
|
Trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL84531.018.23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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