- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06172725
Proteiinipitoisen kasvipohjaisen ruokavalion ja vastustuskykyharjoitusohjelman parannuksia aktiiviseen ikääntymiseen (IMPACT)
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Amsterdam University of Applied Sciences
Runsas proteiinin saanti ja fyysinen aktiivisuus ovat tärkeitä tapoja säilyttää lihasmassaa.
Korkealaatuisten proteiinien runsas kulutus lihasmassan säilyttämiseksi on haastavaa kasvipohjaisella ruokavaliolla.
Terveet, vanhemmat osallistujat noudattavat kahdentoista viikon proteiinipitoista kasvisruokavaliota tai runsaasti proteiinia sisältävää kaikkisyöjäruokavaliota yhdessä resistanssiharjoitusohjelman kanssa.
Proteiinin saannin ja lihasmassan muutos arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1067 SM
- Amsterdam University of Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55 vuotta tai vanhempi
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Itsenäinen asuminen
- Kyky ja halu noudattaa protokollaa
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Tutkimuslääkärin suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin väärinkäyttö (yli 14 lasia viikossa (naiset) tai yli 21 lasillista viikossa (miehet)) tai huumeiden väärinkäyttö tutkimuslääkärin mielestä (CBS et al., 2017)
- Kyvyttömyys ymmärtää hollannin kieltä
- Kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE yli 25)
- Diagnosoitu krooninen sairaus, joka saattaa häiritä protokollaa (esim. sydän- ja verisuoni-, maha-suoli-, neurologiset, tunnetut munuaissairaudet (eGFR yli 60 ml/min (Levey & Coresh, 2012) ja/tai diabetes)
- Nykyinen ilmoittautuminen harjoitusohjelmaan tai muuhun interventiotutkimukseen
- Suunnitteli lomaa interventiojakson aikana, eikä hän voi osallistua harjoituksiin yli viikkoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeaproteiininen kasvisruokavalio
Korkeaproteiininen kasvisruokavalio (ei lihaa/kalaa).
Kaikki osallistujat saavat sekoitettua ruokavalioneuvontaa.
Sekoitettu ruokavalioneuvonta perustuu televalmennukseen ja kasvokkain tapahtuvaan valmennukseen, jonka suorittavat ravitsemusterapeutit (koulutuksessa).
|
Kaikki osallistujat noudattavat lihaskuntoharjoitusohjelmaa (3 kertaa viikossa), jota henkilökohtaisesti ohjaavat valmentajat.
|
|
Active Comparator: Korkeaproteiininen omnivoriruokavalio
Korkeaproteiininen kaikkiruokainen ruokavalio.
Kaikki osallistujat saavat yhdistelmäruokavalioneuvontaa.
Yhdistelmäruokavalioneuvonta perustuu televalmennukseen ja kasvokkain tapahtuvaan valmennukseen, jonka suorittavat ravitsemusterapeutit (koulutuksessa).
|
Kaikki osallistujat noudattavat lihaskuntoharjoitusohjelmaa (3 kertaa viikossa), jota henkilökohtaisesti ohjaavat valmentajat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Proteiinin saanti
|
Kolme kuukautta
|
|
Appendikulaarinen lihasmassa
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Appendikulaarinen laihas massa (DXA)
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL84531.018.23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .