- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06172725
Mejoras mediante una dieta rica en proteínas a base de plantas y un programa de ejercicios de resistencia para el envejecimiento activo (IMPACT)
18 de febrero de 2026 actualizado por: Amsterdam University of Applied Sciences
La ingesta alta de proteínas y la actividad física son enfoques importantes para preservar la masa muscular.
Consumir altos niveles de proteínas de alta calidad para preservar la masa muscular es un desafío con una dieta basada en plantas.
Los participantes mayores y sanos seguirán una dieta vegetariana rica en proteínas o una dieta omnívora rica en proteínas durante doce semanas, ambas en combinación con un programa de entrenamiento de resistencia.
Se evaluará el cambio en la ingesta de proteínas y la masa muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1067 SM
- Amsterdam University of Applied Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 años o más
- IMC 18,5-30 kg/m2
- Vivir independientemente
- Capacidad y voluntad para cumplir el protocolo.
- Consentimiento informado por escrito
- Consentimiento del médico del estudio.
Criterio de exclusión:
- Abuso de alcohol (más de 14 vasos por semana (mujeres) o más de 21 vasos por semana (hombres)) o abuso de drogas en opinión del médico del estudio (CBS et al., 2017)
- Incapacidad para comprender el idioma holandés.
- Deterioro cognitivo (MMSE superior a 25)
- Enfermedad crónica diagnosticada que puede interferir con el protocolo (p. ej., enfermedades cardiovasculares, gastrointestinales, neurológicas, renales conocidas (eGFR superior a 60 ml/min (Levey & Coresh, 2012) y/o diabetes)
- Inscripción actual en un programa de ejercicio u otro estudio de intervención.
- Planeó unas vacaciones durante el período de intervención y no puede asistir a sesiones de capacitación durante más de 1 semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta Vegetariana Rica en Proteínas
Dieta vegetariana alta en proteínas (sin carne/pescado).
Todos los participantes recibirán asesoramiento dietético combinado.
El asesoramiento dietético combinado se basa en telecoaching y coaching presencial realizado por dietistas (en formación).
|
Todos los participantes seguirán un programa de ejercicios de resistencia (3/semana), que será guiado personalmente por entrenadores.
|
|
Comparador activo: Dieta omnívora alta en proteínas
Dieta omnívora rica en proteínas.
Todos los participantes recibirán asesoramiento dietético combinado.
El asesoramiento dietético combinado se basa en telecoaching y coaching presencial realizado por dietistas (en formación).
|
Todos los participantes seguirán un programa de ejercicios de resistencia (3/semana), que será guiado personalmente por entrenadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: Tres meses
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Ingesta de proteínas
|
Tres meses
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Masa magra apendicular
Periodo de tiempo: Tres meses
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Masa magra apendicular (DXA)
|
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NL84531.018.23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .