- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06172725
Forbedringer ved et proteinrikt plantebasert kosthold og motstandstreningsprogram for aktiv aldring (IMPACT)
18. februar 2026 oppdatert av: Amsterdam University of Applied Sciences
Høyt proteininntak og fysisk aktivitet er viktige tilnærminger for å bevare muskelmassen.
Å innta høye nivåer av høykvalitetsproteiner for å bevare muskelmassen er utfordrende med et plantebasert kosthold.
De friske, eldre deltakerne vil følge en tolv ukers proteinrik vegetarisk diett eller høyprotein altetende diett, begge i kombinasjon med et motstandstreningsprogram.
Endringen i proteininntak og muskelmasse vil bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederland, 1067 SM
- Amsterdam University of Applied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 55 år eller eldre
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Å leve selvstendig
- Evne og vilje til å følge protokollen
- Skrevet et informert samtykke
- Samtykke fra studielegen
Ekskluderingskriterier:
- Alkoholmisbruk (mer enn 14 glass per uke (kvinner) eller mer enn 21 glass per uke (menn)) eller narkotikamisbruk etter studielegens mening (CBS et al., 2017)
- Manglende evne til å forstå det nederlandske språket
- Kognitiv svikt (MMSE mer enn 25)
- Diagnostisert kronisk sykdom som kan forstyrre protokollen (f.eks. kardiovaskulære, gastrointestinale, nevrologiske, kjente nyresykdommer (eGFR mer enn 60 ml/min (Levey & Coresh, 2012) og/eller diabetes)
- Nåværende påmelding i et treningsprogram eller annen intervensjonsstudie
- Planlagt ferie i intervensjonsperioden og kan ikke delta på treningsøkter i mer enn 1 uke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyt-proteint vegetardiett
Høyt-proteinkosthold for vegetarianere (ingen kjøtt/fisk).
Alle deltakere vil få blandet kostholdsveiledning.
Blandet kostholdsveiledning er basert på tele-coaching og personlig coaching utført av dietister (under opplæring).
|
Alle deltakere vil følge et motstandstreningsopplegg (3/uke), som blir personlig veiledet av trenere.
|
|
Aktiv komparator: Høyt protein omnivor diett
Høyproteinkosthold for altetere.
Alle deltakere vil få blanda kostholdsveiledning.
Blanda kostholdsveiledning er basert på televeiledning og ansikt-til-ansikt-veiledning utført av kostholdsveiledere (i opplæring).
|
Alle deltakere vil følge et motstandstreningsopplegg (3/uke), som blir personlig veiledet av trenere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteininntak
Tidsramme: Tre måneder
|
Proteininntak
|
Tre måneder
|
|
Appendikulær muskelmasse
Tidsramme: Tre måneder
|
Appendikulær muskelmasse (DXA)
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
27. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
27. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NL84531.018.23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .