Ulepszenia dzięki bogatej w białko diecie roślinnej i programowi ćwiczeń oporowych na rzecz aktywnego starzenia się (IMPACT)
18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Amsterdam University of Applied Sciences
Spożycie dużej ilości białka i aktywność fizyczna to ważne metody zachowania masy mięśniowej.
Spożywanie dużej ilości wysokiej jakości białek w celu zachowania masy mięśniowej jest wyzwaniem w przypadku diety roślinnej.
Zdrowi, starsi uczestnicy będą przestrzegać dwunastotygodniowej wysokobiałkowej diety wegetariańskiej lub wysokobiałkowej diety wszystkożernej, w połączeniu z programem treningu oporowego.
Ocenie zostanie poddana zmiana w spożyciu białka i masie mięśniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holandia, 1067 SM
- Amsterdam University of Applied Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 55 lat i więcej
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Życie niezależne
- Umiejętność i chęć przestrzegania protokołu
- Pisemna świadoma zgoda
- Zgoda lekarza prowadzącego badanie
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie alkoholu (więcej niż 14 kieliszków tygodniowo (kobiety) lub więcej niż 21 kieliszków tygodniowo (mężczyźni)) lub nadużywanie narkotyków w opinii lekarza prowadzącego badanie (CBS i in., 2017)
- Niemożność zrozumienia języka niderlandzkiego
- Upośledzenie funkcji poznawczych (MMSE powyżej 25)
- Zdiagnozowana choroba przewlekła, która może zakłócać protokół (np. choroby sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe, neurologiczne, znane choroby nerek (eGFR powyżej 60 ml/min (Levey i Coresh, 2012) i/lub cukrzyca)
- Aktualne uczestnictwo w programie ćwiczeń lub innym badaniu interwencyjnym
- Zaplanował urlop w okresie interwencji i nie może uczestniczyć w sesjach szkoleniowych dłużej niż 1 tydzień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysokobiałkowa dieta wegetariańska
Wysokobiałkowa dieta wegetariańska (bez mięsa/ryb).
Wszyscy uczestnicy otrzymają mieszane poradnictwo dietetyczne.
Mieszane poradnictwo dietetyczne opiera się na tele-coachingu i coachingu twarzą w twarz przeprowadzanym przez dietetyków (w trakcie szkolenia).
|
Wszyscy uczestnicy będą realizować program ćwiczeń oporowych (3/tydzień), który jest indywidualnie nadzorowany przez trenerów.
|
|
Aktywny komparator: Wysokobiałkowa dieta wszystkożerna
Wysokobiałkowa dieta wszystkożerna.
Wszyscy uczestnicy otrzymają mieszane poradnictwo dietetyczne.
Mieszane poradnictwo dietetyczne opiera się na tele-coachingu i coachingu bezpośrednim prowadzonym przez dietetyków (w trakcie szkolenia).
|
Wszyscy uczestnicy będą realizować program ćwiczeń oporowych (3/tydzień), który jest indywidualnie nadzorowany przez trenerów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie białka
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Spożycie białka
|
Trzy miesiące
|
|
Masa beztłuszczowa kończyn
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Mięśniowa masa ciała w obrębie kończyn (DXA)
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL84531.018.23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .