- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06172725
Улучшения с помощью богатой белком растительной диеты и программы упражнений с отягощениями для активного старения (IMPACT)
18 февраля 2026 г. обновлено: Amsterdam University of Applied Sciences
Высокое потребление белка и физическая активность являются важными подходами к сохранению мышечной массы.
При растительной диете сложно потреблять большое количество высококачественных белков для сохранения мышечной массы.
Здоровые участники старшего возраста будут соблюдать двенадцатинедельную вегетарианскую диету с высоким содержанием белка или всеядную диету с высоким содержанием белка в сочетании с программой тренировок с отягощениями.
Будет оценено изменение потребления белка и мышечной массы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1067 SM
- Amsterdam University of Applied Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 55 лет и старше
- ИМТ 18,5-30 кг/м2
- Независимая жизнь
- Умение и желание соблюдать протокол.
- Написали информированное согласие
- Согласие врача-исследователя
Критерий исключения:
- Злоупотребление алкоголем (более 14 стаканов в неделю (женщины) или более 21 стакана в неделю (мужчины)) или злоупотребление наркотиками, по мнению врача-исследователя (CBS et al., 2017)
- Неспособность понимать голландский язык
- Когнитивные нарушения (MMSE более 25)
- Диагностированное хроническое заболевание, которое может мешать протоколу (например, сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные, неврологические, известные заболевания почек (рСКФ более 60 мл/мин (Levey & Coresh, 2012) и/или диабет)
- Текущее участие в программе упражнений или другом интервенционном исследовании
- Запланировал отпуск во время периода вмешательства и не может посещать учебные занятия более 1 недели.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокобелковая вегетарианская диета
Высокобелковая вегетарианская диета (без мяса/рыбы).
Все участники получат смешанное диетическое консультирование.
Смешанное диетическое консультирование основано на телеконсультировании и личных консультациях, проводимых диетологами (в процессе обучения).
|
Все участники будут следовать программе силовых упражнений (3 раза в неделю), которая проводится под личным руководством тренеров.
|
|
Активный компаратор: Высокобелковая всеядная диета
Высокобелковая всеядная диета.
Все участники получат смешанное диетическое консультирование.
Смешанное диетическое консультирование основано на телеконсультировании и личных консультациях, проводимых диетологами (проходящими обучение).
|
Все участники будут следовать программе силовых упражнений (3 раза в неделю), которая проводится под личным руководством тренеров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление белка
Временное ограничение: Три месяца
|
Потребление белка
|
Три месяца
|
|
Аппендикулярная мышечная масса
Временное ограничение: Три месяца
|
Аппендикулярная мышечная масса (DXA)
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NL84531.018.23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .