- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06172725
Miglioramenti grazie ad una dieta ricca di proteine a base vegetale e ad un programma di esercizi di resistenza per l’invecchiamento attivo (IMPACT)
18 febbraio 2026 aggiornato da: Amsterdam University of Applied Sciences
L’apporto proteico elevato e l’attività fisica sono approcci importanti per preservare la massa muscolare.
Consumare alti livelli di proteine di alta qualità per preservare la massa muscolare è impegnativo con una dieta a base vegetale.
I partecipanti sani e anziani seguiranno una dieta vegetariana ad alto contenuto proteico o una dieta onnivora ad alto contenuto proteico per dodici settimane, entrambe in combinazione con un programma di allenamento di resistenza.
Verrà valutato il cambiamento nell'apporto proteico e nella massa muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Olanda, 1067 SM
- Amsterdam University of Applied Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 55 anni
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Vivere in modo indipendente
- Capacità e disponibilità a rispettare il protocollo
- Consenso informato scritto
- Consenso del medico dello studio
Criteri di esclusione:
- Abuso di alcol (più di 14 bicchieri a settimana (donne) o più di 21 bicchieri a settimana (uomini)) o abuso di droghe secondo il parere del medico dello studio (CBS et al., 2017)
- Incapacità di comprendere la lingua olandese
- Compromissione cognitiva (MMSE superiore a 25)
- Malattia cronica diagnosticata che può interferire con il protocollo (ad esempio, malattie cardiovascolari, gastrointestinali, neurologiche, renali note (eGFR superiore a 60 ml/min (Levey & Coresh, 2012) e/o diabete)
- Attuale iscrizione a un programma di esercizi o ad altri studi di intervento
- Ha pianificato una vacanza durante il periodo di intervento e non è in grado di partecipare alle sessioni di formazione per più di 1 settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dieta vegetariana ad alto contenuto proteico
Dieta vegetariana ad alto contenuto proteico (senza carne/pesce).
Tutti i partecipanti riceveranno consulenza dietetica mista.
La consulenza dietetica mista si basa su tele-coaching e coaching faccia a faccia effettuati da dietisti (in formazione).
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Tutti i partecipanti seguiranno un programma di esercizi di resistenza (3/settimana), che viene guidato personalmente da istruttori.
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Comparatore attivo: Dieta onnivora ad alto contenuto proteico
Dieta onnivora ad alto contenuto proteico.
Tutti i partecipanti riceveranno un counselling dietetico blended.
Il counselling dietetico blended si basa su tele-coaching e coaching faccia a faccia eseguito da dietisti (in formazione).
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Tutti i partecipanti seguiranno un programma di esercizi di resistenza (3/settimana), che viene guidato personalmente da istruttori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Apporto proteico
Lasso di tempo: Tre mesi
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Apporto proteico
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Tre mesi
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|
Massa magra appendicolare
Lasso di tempo: Tre mesi
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Massa magra appendicolare (DXA)
|
Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
27 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
27 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL84531.018.23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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