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Miglioramenti grazie ad una dieta ricca di proteine ​​a base vegetale e ad un programma di esercizi di resistenza per l’invecchiamento attivo (IMPACT)

7 dicembre 2023 aggiornato da: Amsterdam University of Applied Sciences
L’apporto proteico elevato e l’attività fisica sono approcci importanti per preservare la massa muscolare. Consumare alti livelli di proteine ​​di alta qualità per preservare la massa muscolare è impegnativo con una dieta a base vegetale. I partecipanti sani e anziani seguiranno una dieta vegetariana ad alto contenuto proteico o una dieta onnivora ad alto contenuto proteico per dodici settimane, entrambe in combinazione con un programma di allenamento di resistenza. Verrà valutato il cambiamento nell'apporto proteico e nella massa muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1067 SM
        • Amsterdam University of Applied Sciences
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Peter Weijs, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 55 anni
  • BMI 18,5-30 kg/m2
  • Vivere in modo indipendente
  • Capacità e disponibilità a rispettare il protocollo
  • Consenso informato scritto
  • Consenso del medico dello studio

Criteri di esclusione:

  • Abuso di alcol (più di 14 bicchieri a settimana (donne) o più di 21 bicchieri a settimana (uomini)) o abuso di droghe secondo il parere del medico dello studio (CBS et al., 2017)
  • Incapacità di comprendere la lingua olandese
  • Compromissione cognitiva (MMSE superiore a 25)
  • Malattia cronica diagnosticata che può interferire con il protocollo (ad esempio, malattie cardiovascolari, gastrointestinali, neurologiche, renali note (eGFR superiore a 60 ml/min (Levey & Coresh, 2012) e/o diabete)
  • Attuale iscrizione a un programma di esercizi o ad altri studi di intervento
  • Ha pianificato una vacanza durante il periodo di intervento e non è in grado di partecipare alle sessioni di formazione per più di 1 settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta vegetariana ad alto contenuto proteico
Dieta vegetariana ad alto contenuto proteico (senza carne/pesce)
Altro: Intervento dietetico ed esercizio fisico

Gli anziani sani seguiranno una dieta vegetariana ad alto contenuto proteico o una dieta onnivora ad alto contenuto proteico per dodici settimane, entrambe in combinazione con un programma di esercizi di resistenza.

Tutti i partecipanti riceveranno consulenza dietetica mista. La consulenza dietetica mista si basa sul telecoaching e sul coaching in presenza eseguiti da dietologi.
Comparatore attivo: Dieta onnivora ad alto contenuto proteico
Altro: Intervento dietetico ed esercizio fisico

Gli anziani sani seguiranno una dieta vegetariana ad alto contenuto proteico o una dieta onnivora ad alto contenuto proteico per dodici settimane, entrambe in combinazione con un programma di esercizi di resistenza.

Tutti i partecipanti riceveranno consulenza dietetica mista. La consulenza dietetica mista si basa sul telecoaching e sul coaching in presenza eseguiti da dietologi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto proteico
Lasso di tempo: Tre mesi
Apporto proteico
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amsterdam University of Applied Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

11 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

27 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

27 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

15 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL84531.018.23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assunzione di proteine

Prove cliniche su Intervento dietetico ed esercizio fisico

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