- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06172972
Praxe atraumatické péče z pohledu dítěte a rodiče
14. prosince 2023 aktualizováno: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Pro dětské sestry je důležité aplikovat atraumatickou péči při poskytování péče dětem a jejich rodinám.
Dětské sestry by měly v rámci atraumatické péče používat metody přiměřené věku a vývojovému období dítěte.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Využití přístupů atraumatické péče jako je podpora aktivní účasti rodiny na péči o dítě, využívání terapeutických komunikačních technik s rodiči a dětmi během procedur, poskytování emoční podpory, snižování bolesti při bolestivých procedurách, používání technik k rozptýlení pozornosti dítěte při léčebných výkonech se sestrám doporučuje používat informování rodičů o zákrocích, které mají u svých dětí provádět, podporu rodičů a výuku technik zvládání stresu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
219
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Krocan, 55100
- Hatice Uzşen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- umět mluvit turecky
- ve věku 5-10 let
- bez zrakového, mentálního nebo neurologického postižení
- nechat provést flebotomický postup jediným pokusem
- nemít onemocnění, které způsobuje chronickou bolest
- v doprovodu matky nebo otce během procedury
- neužívat léky proti bolesti nebo sedativní léky před výkonem flebotomie
Kritéria vyloučení:
- být mladší 5 let nebo starší 10 let
- s poruchami zraku, zvuku nebo řeči
- mít onemocnění, které způsobuje chronickou bolest
- s anamnézou užívání sedativ a analgetik do 24 hodin před přijetím
- neúplné vyplnění formulářů pro sběr dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina atraumatické ošetřovatelské péče
Před flebotomií si děti v intervenční skupině mohly vybrat rušivou metodu (pěnové balónky, stresové míčky, hudební knížky), kterou se budou během procedury zabývat.
Bylo zajištěno, aby rodič zůstal s dítětem a dítě si s tímto materiálem během procedury hrálo (výroba pěnového balónku, mačkání míče rukou, ve které nebyla procedura prováděna a čtení knihy s rodičem
|
Děti v intervenční skupině si mohly vybrat rušivou metodu (pěnové balónky, stresové míčky, hudební knížky), kterým se budou během procedury věnovat.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rodičům dětí v kontrolní skupině bylo zajištěno, aby během procedury zůstali se svými dětmi a pozornost dítěte byla odváděna tím, že sestra kladla otázky na jméno dítěte, věk a do jaké třídy dítě chodí.
Toto je jedna z metod často používaných v Turkiye.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dětského strachu
Časové okno: základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
Dětská škála strachu měla měřit strach u dětí, které by podstoupily bolestivé lékařské procedury
|
základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
|
Wong-Baker čelí stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Tato stupnice se používá pro děti ve věkové skupině 3-18 k popisu jejich bolesti.
|
bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rodičovské spokojenosti – vizuální analogová stupnice
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Skóre spokojenosti rodičů bylo shromážděno pomocí otázky o spokojenosti s péčí během procedury flebotomie od rodičů každého dítěte.
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Atraumatic Care
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atraumatická ošetřovatelská péče
-
Ege Miray TopcuDokončenoÚzkost | Podpůrná péče vedená sestrou | Ošetřovatelské intervenceTurecko (Türkiye)
-
West China HospitalDokončenoSpontánní subarachnoidální krváceníČína
-
Canan GüngörDokončenoPlicní tuberkulóza (TBC) | Narušená kvalita životaKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
Hawler Medical UniversityDokončenoDiabetická ketoacidózaIrák
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Nábor
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Sir Run Run Shaw HospitalNeznámýAnémie z nedostatku železaČína
-
Hospital Authority, Hong KongNáborOsteoartróza, koleno | Artroplastika, náhrada, kolenoHongkong
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína