- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06172972
Atraumatisk omsorgspraksis fra barnets og forældrenes perspektiv
14. december 2023 opdateret af: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Det er vigtigt for pædiatriske sygeplejersker at anvende atraumatisk pleje, mens de yder omsorg til børn og deres familier.
Pædiatriske sygeplejersker bør anvende metoder, der passer til barnets alder og udviklingsperiode inden for rammerne af den atraumatiske pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af atraumatiske plejetilgange såsom at støtte familiens aktive deltagelse i plejen af barnet, bruge terapeutiske kommunikationsteknikker med forældre og børn under procedurer, give følelsesmæssig støtte, reducere smerte under smertefulde procedurer, bruge teknikker til at distrahere barnets opmærksomhed under medicinske procedurer anbefales det at informere forældre om de procedurer, der skal udføres på deres børn, og støtte forældre og undervisningsteknikker til at håndtere stress, som anbefales at blive brugt af sygeplejerskerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
219
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkun, 55100
- Hatice Uzşen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at kunne tale tyrkisk
- være mellem 5-10 år
- har ingen visuelle, intellektuelle eller neurologiske handicap
- at få udført flebotomiproceduren med et enkelt forsøg
- ikke har en sygdom, der forårsager kroniske smerter
- være ledsaget af enten mor eller far under proceduren
- ikke tager smertestillende eller beroligende medicin før flebotomiproceduren
Ekskluderingskriterier:
- være yngre end 5 år eller ældre end 10 år
- har syns-, lyd- eller talehandicap
- har en sygdom, der forårsager kroniske smerter
- med en historie med beroligende og smertestillende brug inden for 24 timer før indlæggelse
- udfylde dataindsamlingsformularerne ufuldstændigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Atraumatisk sygeplejegruppe
Før flebotomien fik børn i interventionsgruppen lov til at vælge en distraherende metode (skumballoner, stressbolde, musikbøger), som de skulle beskæftige sig med under proceduren.
Det blev sikret, at forælderen opholdt sig hos barnet, og at barnet legede med dette materiale under proceduren (lave en skumballon, klemme bolden med den hånd, som proceduren ikke blev udført i og læse bogen sammen med forælderen
|
Børn i interventionsgruppen fik lov til at vælge en distraherende metode (skumballoner, stressbolde, musikbøger) at blive beskæftiget med under proceduren
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forældrene til børnene i kontrolgruppen blev sikret at blive hos deres børn under proceduren, og barnets opmærksomhed blev distraheret af, at sygeplejersken stillede spørgsmål om barnets navn, alder og hvilken klasse barnet gik i.
Dette er en af de metoder, der ofte bruges i Turkiye.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns frygtskala
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Children's Fear Scale skulle måle frygt hos børn, der ville gennemgå smertefulde medicinske procedurer
|
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Denne skala bruges til børn i aldersgruppen 3-18 til at beskrive deres smerte.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af forældretilfredshed-visuel analog skala
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Forældretilfredshedsscore blev indsamlet ved hjælp af et spørgsmål om plejetilfredshed under flebotomiproceduren fra hvert barns forælder.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2023
Først opslået (Faktiske)
15. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Atraumatic Care
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atraumatisk sygepleje
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Ege Miray TopcuAfsluttetAngst | Sygeplejerskestyret støttende pleje | SygeplejepersonaleTyrkiet (Türkiye)
-
Jouf UniversityAfsluttetKirurgi | Pædiatrisk ALT | Sygeplejerskens rolleEgypten
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tilmelding efter invitationForudsigelse af højrisikopopulationer for sarkopeniTaiwan
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsis | Åndedrætsstop | Hjerte-lungearrest | Optrapning af plejeForenede Stater
-
Taizhou Hospital of Traditional Chinese MedicineAfsluttetKritisk syge patienter | Gastrointestinal blødning | Ernæringsstøtte | Lungeinfektioner | Akut nyreskade (AKI)Kina
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekrutteringCaries i tænderne | Primære tænderEgypten
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttet
-
National University of SingaporeIkke rekrutterer endnuDepression | Fysisk aktivitet | Stress | Angst | Modstandsdygtighed | Praksis parathed | Spiseadfærd