- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06172972
Pratique de soins atraumatique du point de vue de l'enfant et du parent
14 décembre 2023 mis à jour par: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Il est important que les infirmières en pédiatrie appliquent des soins atraumatiques tout en prodiguant des soins aux enfants et à leurs familles.
Les infirmières pédiatriques doivent utiliser des méthodes adaptées à l'âge et à la période de développement de l'enfant dans le cadre des soins atraumatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation d'approches de soins atraumatique telles que soutenir la participation active de la famille aux soins de l'enfant, utiliser des techniques de communication thérapeutique avec les parents et les enfants pendant les procédures, fournir un soutien émotionnel, réduire la douleur lors d'interventions douloureuses, utiliser des techniques pour détourner l'attention de l'enfant. lors des actes médicaux, il est recommandé aux infirmières d'informer les parents sur les actes à effectuer sur leurs enfants, de soutenir les parents et d'enseigner les techniques pour faire face au stress.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
219
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquie, 55100
- Hatice Uzşen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- être capable de parler turc
- avoir entre 5 et 10 ans
- n'ayant aucune déficience visuelle, intellectuelle ou neurologique
- faire réaliser la procédure de phlébotomie en une seule tentative
- ne pas avoir une maladie qui provoque une douleur chronique
- être accompagné de la mère ou du père pendant la procédure
- ne pas prendre d'analgésiques ou de sédatifs avant la procédure de phlébotomie
Critère d'exclusion:
- avoir moins de 5 ans ou plus de 10 ans
- avoir des déficiences visuelles, auditives ou de la parole
- avoir une maladie qui provoque une douleur chronique
- avec des antécédents d'utilisation de sédatifs et d'analgésiques dans les 24 heures précédant l'admission
- remplir les formulaires de collecte de données de manière incomplète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de soins infirmiers atraumatiques
Avant la phlébotomie, les enfants du groupe d'intervention étaient autorisés à choisir une méthode de distraction (ballons en mousse, balles anti-stress, livres musicaux) pour s'occuper pendant la procédure.
Il a été assuré que le parent restait avec l'enfant et que l'enfant jouait avec ce matériel pendant l'intervention (fabrication d'un ballon en mousse, compression du ballon avec la main dans laquelle l'intervention n'avait pas été effectuée et lecture du livre avec le parent).
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Les enfants du groupe d'intervention ont été autorisés à choisir une méthode de distraction (ballons en mousse, balles anti-stress, livres musicaux) pour s'occuper pendant la procédure.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les parents des enfants du groupe témoin étaient assurés de rester avec leurs enfants pendant la procédure, et l'attention de l'enfant était distraite par l'infirmière qui posait des questions sur le nom de l'enfant, son âge et sa classe.
C'est l'une des méthodes fréquemment utilisées en Turquie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de peur des enfants
Délai: de base, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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L'échelle de peur des enfants visait à mesurer la peur chez les enfants qui subiraient des procédures médicales douloureuses
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de base, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Wong-Baker fait face à une échelle d’évaluation de la douleur
Délai: immédiatement après l'intervention
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Cette échelle est utilisée pour les enfants du groupe d'âge de 3 à 18 ans pour décrire leur douleur.
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immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la satisfaction parentale - Échelle visuelle analogique
Délai: immédiatement après l'intervention
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Les scores de satisfaction des parents ont été collectés à l'aide d'une question sur la satisfaction des soins pendant la procédure de phlébotomie posée par le parent de chaque enfant.
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Première publication (Réel)
15 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Atraumatic Care
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n’est pas prévu de rendre l’IPD disponible.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .