- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06172972
Atraumatisk omsorgspraksis fra barnets og foreldrenes perspektiv
14. desember 2023 oppdatert av: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Det er viktig for pediatriske sykepleiere å bruke atraumatisk omsorg mens de yter omsorg til barn og deres familier.
Barnesykepleiere bør bruke metoder som passer for barnets alder og utviklingsperiode innenfor rammen av atraumatisk omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av atraumatiske omsorgstilnærminger som å støtte familiens aktive deltakelse i omsorgen for barnet, bruke terapeutiske kommunikasjonsteknikker med foreldre og barn under prosedyrer, gi emosjonell støtte, redusere smerte under smertefulle prosedyrer, bruke teknikker for å distrahere barnets oppmerksomhet under medisinske prosedyrer anbefales det å informere foreldre om prosedyrene som skal utføres på barna deres, støtte til foreldre og undervisningsteknikker for å takle stress.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
219
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tyrkia, 55100
- Hatice Uzşen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å kunne snakke tyrkisk
- være mellom 5-10 år
- har ingen visuelle, intellektuelle eller nevrologiske funksjonshemminger
- å få utført flebotomiprosedyren med ett enkelt forsøk
- ikke ha en sykdom som forårsaker kroniske smerter
- være i følge med enten mor eller far under prosedyren
- ikke tar smertestillende eller beroligende medisiner før flebotomiprosedyren
Ekskluderingskriterier:
- være yngre enn 5 år eller eldre enn 10 år
- har syns-, lyd- eller talevansker
- har en sykdom som forårsaker kroniske smerter
- med en historie med beroligende og smertestillende bruk innen 24 timer før innleggelse
- å fylle ut datainnsamlingsskjemaene ufullstendig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atraumatisk sykepleiegruppe
Før flebotomien fikk barn i intervensjonsgruppen velge en distraherende metode (skumballonger, stressballer, musikkbøker) de skulle være opptatt med under prosedyren.
Det ble sikret at forelderen bodde sammen med barnet og at barnet lekte med dette materialet under prosedyren (lage en skumballong, klemme ballen med hånden som prosedyren ikke ble utført i og lese boken sammen med forelderen
|
Barn i intervensjonsgruppen fikk velge en distraherende metode (skumballonger, stressballer, musikkbøker) å være opptatt med under prosedyren
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Foreldrene til barna i kontrollgruppen ble sikret å være sammen med barna under prosedyren, og barnets oppmerksomhet ble distrahert ved at sykepleieren stilte spørsmål om barnets navn, alder og hvilken klasse barnet gikk i.
Dette er en av metodene som ofte brukes i Turkiye.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnas fryktskala
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Children's Fear Scale skulle måle frykt hos barn som skulle gjennomgå smertefulle medisinske prosedyrer
|
baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Denne skalaen brukes for barn i aldersgruppen 3-18 for å beskrive smerten deres.
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av foreldretilfredshet-visuell analog skala
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Foreldretilfredshetspoeng ble samlet inn ved å bruke et spørsmål om omsorgstilfredshet under flebotomiprosedyren fra hvert barns forelder.
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Atraumatic Care
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .