- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06172972
Atraumatische Pflegepraxis aus der Sicht des Kindes und der Eltern
14. Dezember 2023 aktualisiert von: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Für Kinderkrankenschwestern ist es wichtig, bei der Betreuung von Kindern und ihren Familien eine atraumatische Pflege anzuwenden.
Kinderkrankenschwestern sollten im Rahmen der atraumatischen Pflege Methoden anwenden, die dem Alter und der Entwicklungsphase des Kindes entsprechen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Einsatz atraumatischer Pflegeansätze wie die Unterstützung der aktiven Beteiligung der Familie an der Betreuung des Kindes, der Einsatz therapeutischer Kommunikationstechniken mit Eltern und Kindern während Eingriffen, die Bereitstellung emotionaler Unterstützung, die Schmerzlinderung bei schmerzhaften Eingriffen und der Einsatz von Techniken zur Ablenkung der Aufmerksamkeit des Kindes Während medizinischer Eingriffe wird den Pflegekräften empfohlen, die Eltern über die an ihren Kindern durchzuführenden Eingriffe zu informieren, Eltern zu unterstützen und Techniken zur Stressbewältigung beizubringen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
219
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Truthahn, 55100
- Hatice Uzşen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Türkisch sprechen können
- zwischen 5 und 10 Jahren alt sein
- keine Seh-, geistigen oder neurologischen Behinderungen haben
- Durchführung der Aderlass-Prozedur in einem einzigen Versuch
- keine Krankheit hat, die chronische Schmerzen verursacht
- während des Eingriffs entweder von der Mutter oder vom Vater begleitet werden
- Nehmen Sie vor der Blutabnahme keine Schmerzmittel oder Beruhigungsmittel ein
Ausschlusskriterien:
- jünger als 5 Jahre oder älter als 10 Jahre sein
- Seh-, Hör- oder Sprachbehinderungen haben
- eine Krankheit haben, die chronische Schmerzen verursacht
- mit einer Vorgeschichte der Einnahme von Beruhigungsmitteln und Analgetika innerhalb von 24 Stunden vor der Aufnahme
- unvollständiges Ausfüllen der Datenerfassungsformulare
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Atraumatische Pflegegruppe
Vor der Blutentnahme durften die Kinder der Interventionsgruppe eine Ablenkungsmethode (Schaumstoffballons, Stressbälle, Musikbücher) wählen, mit der sie sich während des Eingriffs beschäftigen wollten.
Es wurde darauf geachtet, dass der Elternteil beim Kind blieb und das Kind während des Eingriffs mit diesem Material spielte (einen Schaumstoffballon basteln, den Ball mit der Hand, in der der Eingriff nicht durchgeführt wurde, zusammendrücken und mit dem Elternteil das Buch lesen).
|
Den Kindern der Interventionsgruppe wurde die Möglichkeit gegeben, eine Ablenkungsmethode (Schaumstoffballons, Stressbälle, Musikbücher) auszuwählen, mit der sie sich während des Eingriffs beschäftigen wollten
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Eltern der Kinder in der Kontrollgruppe wurde sichergestellt, dass sie während des Eingriffs bei ihren Kindern blieben, und die Aufmerksamkeit des Kindes wurde dadurch abgelenkt, dass die Krankenschwester Fragen zum Namen des Kindes, zum Alter und zur Klasse des Kindes stellte.
Dies ist eine der in der Türkei häufig verwendeten Methoden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstskala für Kinder
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Angstskala für Kinder sollte die Angst bei Kindern messen, die sich schmerzhaften medizinischen Eingriffen unterziehen würden
|
Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Wong-Baker steht vor einer Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Diese Skala wird für Kinder im Alter von 3 bis 18 Jahren verwendet, um ihre Schmerzen zu beschreiben.
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Zufriedenheit der Eltern – visuelle Analogskala
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Zufriedenheitswerte der Eltern wurden mithilfe einer Frage der Eltern jedes Kindes zur Pflegezufriedenheit während der Aderlass-Prozedur erhoben.
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Atraumatic Care
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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