- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06172972
Pratica di cura atraumatica dal punto di vista del bambino e del genitore
14 dicembre 2023 aggiornato da: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
È importante che gli infermieri pediatrici applichino cure atraumatiche mentre forniscono assistenza ai bambini e alle loro famiglie.
Gli infermieri pediatrici dovrebbero utilizzare metodi adeguati all'età del bambino e al periodo di sviluppo nell'ambito dell'assistenza atraumatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di approcci assistenziali atraumatici come sostenere la partecipazione attiva della famiglia nella cura del bambino, utilizzare tecniche di comunicazione terapeutica con genitori e figli durante le procedure, fornire supporto emotivo, ridurre il dolore durante procedure dolorose, utilizzare tecniche per distrarre l'attenzione del bambino durante le procedure mediche, si raccomanda agli infermieri di informare i genitori sulle procedure da eseguire sui loro figli, di sostenere i genitori e di insegnare tecniche per affrontare lo stress.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
219
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tacchino, 55100
- Hatice Uzşen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- saper parlare turco
- avere un'età compresa tra i 5 e i 10 anni
- non avere disabilità visive, intellettive o neurologiche
- eseguire la procedura di salasso con un solo tentativo
- non avere una malattia che causa dolore cronico
- essere accompagnato dalla madre o dal padre durante la procedura
- non assumere antidolorifici o farmaci sedativi prima della procedura di salasso
Criteri di esclusione:
- avere meno di 5 anni o più di 10 anni
- avere problemi alla vista, all'udito o alla parola
- avere una malattia che causa dolore cronico
- con una storia di uso di sedativi e analgesici nelle 24 ore precedenti il ricovero
- compilare in modo incompleto i moduli di raccolta dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di assistenza infermieristica atraumatica
Prima del salasso, ai bambini del gruppo di intervento è stato permesso di scegliere un metodo di distrazione (palloncini di schiuma, palline antistress, libri musicali) con cui occuparsi durante la procedura.
È stato assicurato che il genitore stesse con il bambino e che il bambino giocasse con questo materiale durante la procedura (creando un palloncino di schiuma, stringendo la palla con la mano in cui non è stata eseguita la procedura e leggendo il libro con il genitore
|
Ai bambini del gruppo di intervento è stato permesso di scegliere un metodo di distrazione (palloncini di schiuma, palline antistress, libri musicali) con cui occuparsi durante la procedura
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai genitori dei bambini del gruppo di controllo è stato assicurato di rimanere con i loro figli durante la procedura e l'attenzione del bambino è stata distratta dall'infermiera che ha fatto domande sul nome del bambino, sull'età e sulla classe in cui era.
Questo è uno dei metodi frequentemente utilizzati a Turkiye.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala della paura dei bambini
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
La Children's Fear Scale doveva misurare la paura nei bambini che sarebbero stati sottoposti a procedure mediche dolorose
|
basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
|
Wong-Baker affronta la scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
|
Questa scala viene utilizzata per i bambini della fascia di età compresa tra 3 e 18 anni per descrivere il loro dolore.
|
immediatamente dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della soddisfazione dei genitori: scala analogica visiva
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
|
I punteggi di soddisfazione dei genitori sono stati raccolti utilizzando una domanda posta da ciascun genitore di ciascun bambino sulla soddisfazione dell'assistenza durante la procedura di salasso.
|
immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Atraumatic Care
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per rendere disponibili gli IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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