- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06172972
Praktyka opieki atraumatycznej z perspektywy dziecka i rodzica
14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Ważne jest, aby pielęgniarki pediatryczne sprawowały opiekę atraumatyczną nad dziećmi i ich rodzinami.
Pielęgniarki pediatryczne w ramach opieki atraumatycznej powinny stosować metody odpowiednie do wieku i okresu rozwojowego dziecka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosowanie atraumatycznych podejść opiekuńczych, takich jak wspieranie aktywnego udziału rodziny w opiece nad dzieckiem, stosowanie technik komunikacji terapeutycznej z rodzicami i dziećmi podczas zabiegów, zapewnianie wsparcia emocjonalnego, zmniejszanie bólu podczas bolesnych zabiegów, stosowanie technik odwracających uwagę dziecka W trakcie zabiegów medycznych zaleca się, aby pielęgniarki informowały rodziców o zabiegach, jakie należy wykonać u ich dzieci, wspierały rodziców i uczyły technik radzenia sobie ze stresem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
219
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Indyk, 55100
- Hatice Uzşen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umieć mówić po turecku
- będąc w wieku 5-10 lat
- nie mają niepełnosprawności wzrokowej, intelektualnej ani neurologicznej
- wykonanie zabiegu upuszczania krwi za jednym razem
- brak choroby powodującej przewlekły ból
- towarzyszyć matce lub ojcu podczas zabiegu
- nieprzyjmowanie leków przeciwbólowych i uspokajających przed zabiegiem upuszczania krwi
Kryteria wyłączenia:
- być młodszym niż 5 lat lub starszym niż 10 lat
- z wadami wzroku, słuchu lub mowy
- cierpiący na chorobę powodującą przewlekły ból
- z historią stosowania środków uspokajających i przeciwbólowych w ciągu 24 godzin przed przyjęciem
- niepełne wypełnienie formularzy zbierania danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa atraumatycznej opieki pielęgniarskiej
Przed upuszczeniem krwi dzieciom z grupy interwencyjnej pozwolono wybrać metodę rozpraszającą (balony piankowe, piłki antystresowe, książeczki muzyczne), którymi będą się zajmować podczas zabiegu.
Zadbano o to, aby rodzic przebywał z dzieckiem i aby dziecko w trakcie zabiegu bawiło się tym materiałem (robienie balonu z pianki, ściskanie piłki ręką, w której nie wykonywano zabiegu oraz czytanie książeczki z rodzicem)
|
Dzieci w grupie interwencyjnej mogły wybrać metodę rozpraszającą (balony piankowe, piłki antystresowe, książeczki muzyczne), którymi będą zajmować się podczas zabiegu
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rodzicom dzieci z grupy kontrolnej towarzyszyły podczas zabiegu, a uwagę dziecka rozpraszała pielęgniarka zadając dziecku pytania o jego imię, wiek i klasę, do której uczęszczało.
Jest to jedna z metod często stosowanych w Turkiye.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Strachu Dziecięcego
Ramy czasowe: na początku, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Skala Strachu Dziecięcego miała mierzyć strach u dzieci, które będą poddawane bolesnym zabiegom medycznym
|
na początku, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Skala oceny bólu Wong-Bakera
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Skala ta stosowana jest w przypadku dzieci w wieku 3–18 lat w celu opisania odczuwanego przez nie bólu.
|
zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena satysfakcji rodziców – wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Wyniki zadowolenia rodziców zebrano za pomocą pytania rodzica każdego dziecka dotyczącego zadowolenia z opieki podczas zabiegu upuszczania krwi.
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Atraumatic Care
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planu udostępnienia IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .