- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06172972
Práctica de atención atraumática desde la perspectiva del niño y de los padres
14 de diciembre de 2023 actualizado por: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Es importante que las enfermeras pediátricas apliquen cuidados atraumáticos mientras brindan atención a los niños y sus familias.
Las enfermeras pediátricas deben utilizar métodos apropiados para la edad y el período de desarrollo del niño dentro del alcance de la atención atraumática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de enfoques de atención atraumáticos, como apoyar la participación activa de la familia en el cuidado del niño, utilizar técnicas de comunicación terapéutica con padres e hijos durante los procedimientos, brindar apoyo emocional, reducir el dolor durante procedimientos dolorosos, utilizar técnicas para distraer la atención del niño. durante los procedimientos médicos, se recomienda que las enfermeras utilicen información a los padres sobre los procedimientos que se realizarán en sus hijos y apoyo a los padres y enseñanza de técnicas para afrontar el estrés.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
219
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Atakum
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Samsun, Atakum, Pavo, 55100
- Hatice Uzşen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- poder hablar turco
- tener entre 5 y 10 años
- No tener discapacidades visuales, intelectuales o neurológicas.
- Realizar el procedimiento de flebotomía con un solo intento.
- no tener una enfermedad que cause dolor crónico
- Estar acompañado por la madre o el padre durante el procedimiento.
- no tomar analgésicos ni sedantes antes del procedimiento de flebotomía
Criterio de exclusión:
- ser menor de 5 años o mayor de 10 años
- tener discapacidades visuales, auditivas o del habla
- tener una enfermedad que causa dolor crónico
- con antecedentes de uso de sedantes y analgésicos dentro de las 24 h previas al ingreso
- cumplimentar los formularios de recogida de datos de forma incompleta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de cuidados de enfermería atraumáticos.
Antes de la flebotomía, a los niños del grupo de intervención se les permitió elegir un método de distracción (globos de espuma, pelotas antiestrés, libros musicales) con el que estar ocupados durante el procedimiento.
Se aseguró que los padres permanecieran con el niño y que el niño jugara con este material durante el procedimiento (haciendo un globo de espuma, apretando la pelota con la mano en la que no se realizó el procedimiento y leyendo el libro con los padres).
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A los niños del grupo de intervención se les permitió elegir un método de distracción (globos de espuma, pelotas antiestrés, libros musicales) con el que estar ocupados durante el procedimiento.
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Sin intervención: Grupo de control
Se aseguró que los padres de los niños del grupo de control permanecieran con sus hijos durante el procedimiento, y la enfermera distrajo la atención del niño haciéndoles preguntas sobre el nombre, la edad y el grado en el que estaba.
Este es uno de los métodos utilizados frecuentemente en Turkiye.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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La Escala de Miedo Infantil tenía como objetivo medir el miedo en niños que se someterían a procedimientos médicos dolorosos.
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Línea de base, preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Esta escala se utiliza para niños de 3 a 18 años para describir su dolor.
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inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la satisfacción de los padres: escala analógica visual
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Las puntuaciones de satisfacción de los padres se recopilaron mediante una pregunta sobre la satisfacción con la atención durante el procedimiento de flebotomía por parte de los padres de cada niño.
|
inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Atraumatic Care
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .