- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06172972
Prática de cuidado atraumático na perspectiva da criança e dos pais
14 de dezembro de 2023 atualizado por: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
É importante que os enfermeiros pediátricos apliquem cuidados atraumáticos enquanto prestam cuidados às crianças e suas famílias.
Os enfermeiros pediátricos devem utilizar métodos adequados à idade e período de desenvolvimento da criança no âmbito dos cuidados atraumáticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de abordagens de cuidado atraumático, como apoiar a participação ativa da família no cuidado da criança, utilizar técnicas de comunicação terapêutica com pais e filhos durante os procedimentos, fornecer apoio emocional, reduzir a dor durante procedimentos dolorosos, utilizar técnicas para distrair a atenção da criança durante os procedimentos médicos, recomenda-se que os enfermeiros informem os pais sobre os procedimentos a serem realizados em seus filhos e apoiem os pais e ensinem técnicas para lidar com o estresse.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
219
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Peru, 55100
- Hatice Uzşen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ser capaz de falar turco
- ter entre 5 e 10 anos de idade
- não ter deficiência visual, intelectual ou neurológica
- realizar o procedimento de flebotomia com uma única tentativa
- não ter uma doença que cause dor crônica
- estar acompanhado pela mãe ou pelo pai durante o procedimento
- não tomar analgésicos ou sedativos antes do procedimento de flebotomia
Critério de exclusão:
- ter menos de 5 anos ou mais de 10 anos
- ter deficiência visual, auditiva ou de fala
- ter uma doença que causa dor crônica
- com história de uso de sedativos e analgésicos nas 24 horas anteriores à admissão
- preencher os formulários de coleta de dados de forma incompleta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de cuidados de enfermagem atraumáticos
Antes da flebotomia, as crianças do grupo intervenção puderam escolher um método de distração (balões de espuma, bolas anti-stress, livros musicais) para se ocuparem durante o procedimento.
Foi garantido que o pai ficasse com a criança e que a criança brincasse com esse material durante o procedimento (fazer um balão de espuma, apertar a bola com a mão em que o procedimento não foi realizado e ler o livro com o pai).
|
As crianças do grupo intervenção puderam escolher um método de distração (balões de espuma, bolas anti-stress, livros musicais) para se ocuparem durante o procedimento.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pais das crianças do grupo de controle tiveram a garantia de permanecer com seus filhos durante o procedimento, e a atenção da criança foi distraída pela enfermeira fazendo perguntas sobre o nome da criança, idade e em que série ela estava.
Este é um dos métodos frequentemente utilizados em Turkiye.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Medo Infantil
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
|
A Escala de Medo Infantil deveria medir o medo em crianças que seriam submetidas a procedimentos médicos dolorosos
|
linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
|
Wong-Baker enfrenta escala de avaliação de dor
Prazo: imediatamente após a intervenção
|
Esta escala é usada para crianças da faixa etária de 3 a 18 anos para descrever sua dor.
|
imediatamente após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da Escala Analógica Visual de Satisfação Parental
Prazo: imediatamente após a intervenção
|
Os escores de satisfação dos pais foram coletados por meio de uma pergunta sobre a satisfação com o cuidado durante o procedimento de flebotomia dos pais de cada criança.
|
imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Atraumatic Care
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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