- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06172972
Atraumatisk vårdpraktik ur barn- och föräldersperspektiv
14 december 2023 uppdaterad av: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Det är viktigt för barnsjuksköterskor att tillämpa atraumatisk vård samtidigt som de ger vård till barn och deras familjer.
Barnsjuksköterskor bör använda metoder som är lämpliga för barnets ålder och utvecklingsperiod inom ramen för den atraumatiska vården.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användning av atraumatiska vårdmetoder som att stödja familjens aktiva deltagande i vården av barnet, använda terapeutiska kommunikationstekniker med föräldrar och barn under ingrepp, ge känslomässigt stöd, minska smärta under smärtsamma ingrepp, använda tekniker för att distrahera barnets uppmärksamhet Under medicinska ingrepp rekommenderas att informera föräldrar om de ingrepp som ska utföras på deras barn, och stödjande föräldrar och undervisningstekniker för att hantera stress rekommenderas att användas av sjuksköterskorna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
219
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkon, 55100
- Hatice Uzşen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att kunna tala turkiska
- vara mellan 5-10 år
- har inga syn-, intellektuella eller neurologiska funktionshinder
- få flebotomiproceduren utförd med ett enda försök
- att inte ha en sjukdom som orsakar kronisk smärta
- åtföljas av antingen mamma eller pappa under ingreppet
- att inte ta smärtstillande eller lugnande läkemedel före flebotomiproceduren
Exklusions kriterier:
- vara yngre än 5 år eller äldre än 10 år
- har syn-, ljud- eller talsvårigheter
- har en sjukdom som orsakar kronisk smärta
- med en historia av lugnande och smärtstillande användning inom 24 timmar före inläggning
- fylla i datainsamlingsformulären ofullständigt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Atraumatisk vårdgrupp
Före flebotomien fick barn i interventionsgruppen välja en distraherande metod (skumballonger, stressbollar, musikböcker) att sysselsätta sig med under proceduren.
Det säkerställdes att föräldern bodde hos barnet och att barnet lekte med detta material under proceduren (tillverka en skumballong, klämma bollen med den hand som proceduren inte utfördes i och läsa boken med föräldern
|
Barn i interventionsgruppen fick välja en distraherande metod (skumballonger, stressbollar, musikböcker) att sysselsätta sig med under proceduren
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Föräldrarna till barnen i kontrollgruppen säkerställdes att stanna hos sina barn under proceduren, och barnets uppmärksamhet distraherades av att sjuksköterskan ställde frågor om barnets namn, ålder och vilken klass barnet gick i.
Detta är en av de metoder som ofta används i Turkiet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns rädsla skala
Tidsram: baseline, pre-intervention och omedelbart efter interventionen
|
Children's Fear Scale var att mäta rädsla hos barn som skulle genomgå smärtsamma medicinska ingrepp
|
baseline, pre-intervention och omedelbart efter interventionen
|
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Denna skala används för barn i åldersgruppen 3-18 för att beskriva deras smärta.
|
omedelbart efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av föräldrarnas tillfredsställelse-visuell analog skala
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Föräldrarnas tillfredsställelsepoäng samlades in med hjälp av en fråga om vårdtillfredsställelse under flebotomiproceduren från varje barns förälder.
|
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2023
Första postat (Faktisk)
15 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Atraumatic Care
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .