- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06177080
Transperineální ultrazvuk a místo sonopartografu v Travayově sledování v termínu těhotenství
14. září 2024 aktualizováno: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Hodnocení aktivní fáze porodu transperineálním ultrazvukem a místo sonopartografu v Travayově sledování v termínu těhotenství
Výzkumníci se zaměřili na stanovení progrese úhlu sestupu a vzdálenosti hlavové symfýzy měřenou intrapartálním transperineálním ultrazvukem jako alternativu k vaginálnímu vyšetření a biskupskému skóre, podle času a dilatace děložního hrdla a nakreslili sonopartograf jako nový ukazatel, jehož cílem bylo také vyhodnotit úspěšnost použití transperineálního ultrazvuku v aktivní fázi porodu k predikci prodlouženého porodu, trvání a způsobu porodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úhel sestupu a vzdálenosti hlavové symfýzy pomocí transperineálního ultrazvuku těhotných žen, které jsou v aktivní fázi porodu, byly měřeny každou hodinu v první fázi aktivní fáze (období od 4 cm do úplné dilatace cervikálního otvoru); každých 15 minut ve druhé fázi aktivní fáze (doba od úplné dilatace do porodu dítěte) Dilatace děložního hrdla a úrovně hlavy byly zaznamenány simultánním digitálním vaginálním vyšetřením.
Lékař, který provedl zobrazení, a lékař, který provedl vyšetření vajinal, pracovali nezávisle na sobě a vzájemně neviděli své výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vícerodé těhotenství
- aktivní fáze porodu
- vrcholová pozice
Kritéria vyloučení:
- vícečetné těhotenství
- BMI nad 35
- předčasný porod
- vrozené anomálie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Definice aktivního fázového úhlu progrese, vzdálenosti hlavové symfýzy a nálezů vyšetření
Definice aktivní fáze AOP a HSD a nálezy vyšetření měřené v jednotlivých obdobích podle typu porodu
|
úhel sestupu a vzdálenosti hlavové symfýzy transperineálním ultrazvukem aktivní fáze porodu žen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transperineální ultrazvuk místo digitálního vaginálního vyšetření
Časové okno: 7 měsíců
|
použití transperineálního ultrazvuku v aktivní fázi porodu k predikci prodlouženého porodu, trvání a způsobu porodu.
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2011-KAEK-252021/10-13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .