- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06177080
Transperineale echografie en de plaats van sonopartograaf in Travay-follow-up tijdens een voldragen zwangerschap
14 september 2024 bijgewerkt door: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Evaluatie van de actieve fase van de bevalling door transperineale echografie en de plaats van sonopartograaf in Travay-follow-up tijdens een voldragen zwangerschap
Onderzoekers probeerden de progressie van de indalingshoek en de symphysisafstand van het hoofd, gemeten door transperineale echografie tijdens de bevalling, te bepalen als alternatief voor vaginaal onderzoek en de score van de bisschop, op basis van tijd en cervicale dilatatie, en om een sonopartograaf te tekenen als een nieuwe indicator, ook bedoeld om het succes te evalueren van het gebruik van transperineale echografie in de actieve fase van de bevalling bij het voorspellen van langdurige bevalling, duur en wijze van bevalling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De afdalingshoek en de afstanden van de symphysis van het hoofd door middel van transperineale echografie van zwangere vrouwen die zich in de actieve fase van de bevalling bevinden, werden elk uur gemeten in de eerste fase van de actieve fase (de periode van 4 cm tot volledige verwijding van de cervicale opening); elke 15 minuten in de tweede fase van de actieve fase (tijd vanaf volledige ontsluiting tot de bevalling van de baby). Cervicale dilatatie en hoofdniveaus werden genoteerd door gelijktijdig digitaal vaginaal onderzoek.
De arts die de beeldvorming uitvoerde en de arts die het vajinaal onderzoek deed, werkten onafhankelijk van elkaar en zagen elkaars uitslag niet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- multipare zwangerschap
- actieve fase van de bevalling
- hoekpunt positie
Uitsluitingscriteria:
- meerlingzwangerschap
- BMI boven de 35
- voortijdige bevalling
- aangeboren afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Definities van actieve fasehoek van progressie, afstand van de hoofdsymfyse en onderzoeksresultaten
Definities van actieve fase AOP en HSD en onderzoeksresultaten gemeten in elke periode volgens het type geboorte
|
afdalingshoek en afstanden van de hoofdsymfyse door transperineale echografie van vrouwen in de actieve fase van de bevalling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transperineale echografie in plaats van digitaal vaginaal onderzoek
Tijdsspanne: 7 maanden
|
gebruik van transperineale echografie in de actieve fase van de bevalling bij het voorspellen van langdurige bevalling, duur en wijze van bevalling.
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-KAEK-252021/10-13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .