- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06177080
Ecografia transperineale e posizione dell'sonopartografia nel follow-up di Travay nella gravidanza a termine
14 settembre 2024 aggiornato da: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Valutazione della fase attiva del parto mediante ecografia transperineale e posizione dell'sonopartografia nel follow-up di Travay nella gravidanza a termine
Gli investigatori miravano a determinare la progressione dell'angolo di discesa e della distanza della sinfisi cranica misurata mediante ecografia transperineale intrapartum come alternativa all'esame vaginale e al Bishop Score, in base al tempo e alla dilatazione cervicale e a disegnare un sonopartografia come nuovo indicatore volto anche a valutare il successo dell’uso dell’ecografia transperineale nella fase attiva del travaglio nel predire il travaglio prolungato, la durata e la modalità del parto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'angolo di discesa e le distanze della sinfisi cranica mediante ecografia transperineale di donne incinte che si trovano nella fase attiva del travaglio sono stati misurati ogni ora nella prima fase della fase attiva (il periodo da 4 cm alla completa dilatazione dell'apertura cervicale); ogni 15 minuti nella seconda fase della fase attiva (tempo dalla dilatazione completa al parto del bambino) La dilatazione cervicale e i livelli della testa sono stati rilevati mediante esame vaginale digitale simultaneo.
Il medico che ha eseguito l'imaging e il medico che ha effettuato l'esame vaginale hanno lavorato indipendentemente l'uno dall'altro e non hanno visto i risultati dell'altro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanza multipara
- fase attiva del travaglio
- posizione del vertice
Criteri di esclusione:
- gravidanza multipla
- IMC superiore a 35
- travaglio pretermine
- anomalie congenite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Definizioni dell'angolo di fase attiva di progressione, distanza della sinfisi cranica e risultati dell'esame
Definizioni della fase attiva AOP e HSD e risultati dell'esame misurati in ciascun periodo in base al tipo di nascita
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Angolo di discesa e distanze della sinfisi cranica mediante ecografia transperineale della fase attiva delle donne in travaglio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ecografia transperineale invece dell’esame vaginale digitale
Lasso di tempo: 7 mesi
|
utilizzo dell'ecografia transperineale nella fase attiva del travaglio per prevedere il travaglio prolungato, la durata e la modalità del parto.
|
7 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-KAEK-252021/10-13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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