- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06177080
Transperinealer Ultraschall und der Stellenwert des Sonopartographen in der Travay-Follow-up bei termingerechter Schwangerschaft
14. September 2024 aktualisiert von: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Bewertung der aktiven Phase der Entbindung durch transperinealen Ultraschall und die Stellung des Sonopartographen in der Travay-Nachuntersuchung in der Terminschwangerschaft
Ziel der Forscher war es, die Progression des Abstiegswinkels und der Kopf-Symphysen-Distanz zu bestimmen, gemessen durch intrapartalen transperinealen Ultraschall als Alternative zur Vaginaluntersuchung und Bishop-Score, entsprechend der Zeit und der Zervixdilatation und die Erstellung eines Sonopartographen als neuen Indikator, der ebenfalls den Erfolg bewerten sollte des Einsatzes von transperinealem Ultraschall in der aktiven Phase der Wehen zur Vorhersage längerer Wehen, Dauer und Art der Entbindung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei schwangeren Frauen, die sich in der aktiven Phase der Wehen befinden, wurden der Abstiegswinkel und die Kopfsymphysenabstände mittels transperinealem Ultraschall in der ersten Phase der aktiven Phase (dem Zeitraum von 4 cm bis zur vollständigen Erweiterung der Gebärmutterhalsöffnung) stündlich gemessen. alle 15 Minuten in der zweiten Phase der aktiven Phase (Zeit von der vollständigen Dilatation bis zur Entbindung des Babys). Die Zervixdilatation und die Kopfhöhe wurden durch gleichzeitige digitale Vaginaluntersuchung festgestellt.
Der Arzt, der die Bildgebung durchführte, und der Arzt, der die Vaginaluntersuchung durchführte, arbeiteten unabhängig voneinander und sahen die Ergebnisse des anderen nicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bursa, Truthahn, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehrgebärende Schwangerschaft
- aktive Phase der Wehen
- Scheitelpunktposition
Ausschlusskriterien:
- Multiple Schwangerschaft
- BMI über 35
- vorzeitige Wehen
- angeborene Anomalien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Definitionen des aktiven Phasenwinkels der Progression, des Kopf-Symphysen-Abstands und der Untersuchungsbefunde
Definitionen von AOP und HSD in der aktiven Phase sowie Untersuchungsbefunde, die in jedem Zeitraum entsprechend der Art der Geburt gemessen wurden
|
Abstiegswinkel und Kopf-Symphysen-Abstände durch transperinealen Ultraschall der aktiven Phase der Wehenfrauen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transperinealer Ultraschall statt digitaler Vaginaluntersuchung
Zeitfenster: 7 Monate
|
Verwendung von transperinealem Ultraschall in der aktiven Phase der Wehen zur Vorhersage längerer Wehen, Dauer und Art der Entbindung.
|
7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-KAEK-252021/10-13
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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