- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06177080
Transperineal ultralyd og stedet for sonopartograf i Travay Oppfølging under termin graviditet
14. september 2024 oppdatert av: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Evaluering av den aktive leveringsfasen ved transperineal ultralyd og stedet for sonopartograf i Travay-oppfølgingen under graviditet
Etterforskerne hadde som mål å bestemme progresjonen av nedstigningsvinkelen og hodesymfyseavstanden målt ved intrapartum transperineal ultralyd som et alternativ til vaginal undersøkelse og biskopscore, i henhold til tid og cervikal dilatasjon og å tegne en sonopartograf som en ny indikator også rettet mot å evaluere suksessen av bruk av transperineal ultralyd i den aktive fasen av fødselen for å forutsi langvarig fødsel, varighet og leveringsmåte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nedstigningsvinkel og hodesymfyseavstander ved transperineal ultralyd av gravide kvinner som er i den aktive fasen av fødselen ble målt hver time i den første fasen av den aktive fasen (perioden fra 4 cm til full utvidelse av cervikalåpningen); hvert 15. minutt i den andre fasen av den aktive fasen (tid fra full dilatasjon til fødselen av babyen) Cervikal dilatasjon og hodenivåer ble notert ved samtidig digital vaginal undersøkelse.
Legen som utførte bildediagnostikken og legen som foretok vaginalundersøkelsen jobbet uavhengig av hverandre og så ikke hverandres resultater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- flerbarnsgraviditet
- aktiv fase i fødselen
- toppunktet posisjon
Ekskluderingskriterier:
- flergangsgraviditet
- BMI over 35
- for tidlig fødsel
- medfødte anomalier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Definisjoner av aktiv faseprogresjonsvinkel, hodesymfyseavstand og undersøkelsesfunn
Definisjoner av aktiv fase AOP og HSD og undersøkelsesfunn målt i hver periode i henhold til type fødsel
|
nedstigningsvinkel og hodesymfyseavstander ved transperineal ultralyd av kvinner i aktiv fase av fødselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transperineal ultralyd i stedet for digital vaginal undersøkelse
Tidsramme: 7 måneder
|
bruk av transperineal ultralyd i den aktive fasen av fødselen for å forutsi langvarig fødsel, varighet og leveringsmåte.
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2011-KAEK-252021/10-13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .