- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06177080
L'échographie transpérinéale et la place du sonopartographe dans le suivi du Travay en cas de grossesse à terme
14 septembre 2024 mis à jour par: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Évaluation de la phase active de l'accouchement par échographie transpérinéale et de la place du sonopartographe dans le suivi Travay en cas de grossesse à terme
Les enquêteurs visaient à déterminer la progression de l'angle de descente et de la distance symphysaire de la tête mesurés par échographie transpérinéale intrapartum comme alternative au toucher vaginal et au score de Bishop, en fonction du temps et de la dilatation cervicale et à dessiner un sonopartographe comme nouvel indicateur visant également à évaluer le succès. de l'utilisation de l'échographie transpérinéale dans la phase active du travail pour prédire le travail prolongé, la durée et le mode d'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'angle de descente et les distances de la symphyse de la tête par échographie transpérinéale de femmes enceintes en phase active du travail ont été mesurés toutes les heures au cours de la première phase de la phase active (la période allant de 4 cm à la dilatation complète de l'ouverture cervicale) ; toutes les 15 minutes dans la deuxième phase de la phase active (délai entre la dilatation complète et l'accouchement du bébé). La dilatation cervicale et le niveau de la tête ont été notés par examen vaginal numérique simultané.
Le médecin qui a réalisé l'imagerie et celui qui a réalisé l'examen vaginal ont travaillé indépendamment l'un de l'autre et n'ont pas vu les résultats de chacun.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- grossesse multipare
- phase active du travail
- position du sommet
Critère d'exclusion:
- grossesse multiple
- IMC supérieur à 35
- travail prématuré
- anomalies congénitales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Définitions de l'angle de progression de la phase active, de la distance de la symphyse de la tête et des résultats de l'examen
Définitions des phases actives AOP et HSD et résultats des examens mesurés à chaque période en fonction du type d'accouchement
|
angle de descente et distances de la symphyse de la tête par échographie transpérinéale de la phase active des femmes en travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échographie transpérinéale au lieu du toucher vaginal numérique
Délai: 7 mois
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utilisation de l'échographie transpérinéale dans la phase active du travail pour prédire le travail prolongé, la durée et le mode d'accouchement.
|
7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Première publication (Réel)
20 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-KAEK-252021/10-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .