- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06177080
Ultrasonografia przezkroczowa i miejsce sonopartografu w Travay. Kontrola w ciąży donoszonej
14 września 2024 zaktualizowane przez: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Ocena aktywnej fazy porodu za pomocą ultrasonografii przezkroczowej i umiejscowienia sonopartografu w Travay. Kontrola w ciąży donoszonej
Celem badaczy było określenie progresji kąta opadania i odległości spojenia głowy mierzonej śródporodowym badaniem ultrasonograficznym przezkroczowym jako alternatywy dla badania pochwy i punktacji Bishopa, w zależności od czasu i rozwarcia szyjki macicy, a także narysowanie sonopartografu jako nowego wskaźnika, którego celem była również ocena powodzenia zastosowania ultrasonografii przezkroczowej w aktywnej fazie porodu w przewidywaniu jej przedłużenia, czasu trwania i sposobu porodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kąt zejścia i odległość spojenia głowy w badaniu ultrasonograficznym przezkroczowym u kobiet ciężarnych znajdujących się w aktywnej fazie porodu mierzono co godzinę w pierwszej fazie aktywnej (okres od 4 cm do pełnego rozwarcia otworu szyjnego); co 15 minut w drugiej fazie fazy aktywnej (czas od pełnego rozwarcia do porodu) W jednoczesnym cyfrowym badaniu pochwy stwierdzano rozwarcie szyjki macicy i poziom główki.
Lekarz wykonujący badanie obrazowe i lekarz wykonujący badanie pochwy pracowali niezależnie od siebie i nie widzieli wzajemnych wyników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąża wieloródkowa
- aktywna faza porodu
- położenie wierzchołkowe
Kryteria wyłączenia:
- ciąża mnoga
- BMI powyżej 35
- poród przedwczesny
- wady wrodzone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Definicje aktywnego kąta fazowego progresji, odległości spojenia głowy i wyników badań
Definicje fazy aktywnej AOP i HSD oraz wyniki badań mierzone w każdym okresie w zależności od rodzaju porodu
|
kąt zejścia i odległość spojenia głowy w badaniu ultrasonograficznym przezkroczowym aktywnej fazy porodu u kobiet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
USG przezkroczowe zamiast cyfrowego badania pochwy
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
zastosowanie ultrasonografii przezkroczowej w aktywnej fazie porodu w przewidywaniu przedłużenia porodu, jego czasu trwania i sposobu porodu.
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-252021/10-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .