- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06177080
Ultrassonografia transperineal e local da ultrassonografia no acompanhamento de Travay na gravidez a termo
14 de setembro de 2024 atualizado por: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Avaliação da fase ativa do parto por ultrassom transperineal e local do ultrassonografia no acompanhamento de Travay na gravidez a termo
Os investigadores tiveram como objetivo determinar a progressão do ângulo de descida e a distância da sínfise cefálica medida por ultrassom transperineal intraparto como alternativa ao exame vaginal e pontuação de bispo, de acordo com o tempo e a dilatação cervical e desenhar um ultrassom como um novo indicador também teve como objetivo avaliar o sucesso do uso da ultrassonografia transperineal na fase ativa do trabalho de parto na previsão do trabalho de parto prolongado, duração e tipo de parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ângulo de descida e as distâncias da sínfise cefálica pela ultrassonografia transperineal de gestantes que estão na fase ativa do trabalho de parto foram medidos de hora em hora na primeira fase da fase ativa (período de 4 cm até a dilatação completa da abertura cervical); a cada 15 minutos na segunda fase da fase ativa (tempo desde a dilatação total até o nascimento do bebê) A dilatação cervical e os níveis da cabeça foram observados por exame vaginal digital simultâneo.
O médico que realizou o exame de imagem e o médico que fez o exame vajinal trabalharam de forma independente e não viram os resultados um do outro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bursa, Peru, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez multípara
- fase ativa no trabalho de parto
- posição do vértice
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- IMC acima de 35
- trabalho de parto prematuro
- anomalias congênitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Definições do ângulo de progressão da fase ativa, distância da sínfise cefálica e achados do exame
Definições de POA e DHS em fase ativa e achados de exames mensurados em cada período de acordo com o tipo de nascimento
|
ângulo de descida e distâncias da sínfise cefálica pela ultrassonografia transperineal da fase ativa de parturientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ultrassonografia transperineal em vez de exame vaginal digital
Prazo: 7 meses
|
uso de ultrassom transperineal na fase ativa do trabalho de parto na previsão do trabalho de parto prolongado, duração e tipo de parto.
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-252021/10-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .