Pečovatel jako navigátor: Rozvíjejte dovednosti online (CAN-DO)
11. prosince 2023 aktualizováno: Carolyn Clevenger, Emory University
Pečovatel jako navigátor: Rozvíjení dovedností online (CAN-DO) Rozvíjení mistrovství rodinného pečovatele s demencí pro navigaci ve složitých systémech zdravotnictví, sociálních služeb, právních, finančních a rodinných systémů
Tato studie je navržena tak, aby se dozvěděla více o způsobech, jak podporovat mistrovství pečovatelů online.
270 rodinných pečovatelů s demencí bude zapsáno a náhodně vybráno, aby okamžitě nebo po čekací době absolvovali online kurz CAN-DO.
Zúčastní se pohovorů před a po kurzu; celková doba účasti na studiu je 6 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Rodinní příslušníci a přátelé jsou jádrem nekoordinovaného systému péče, který slabě udržuje osoby žijící s demencí v jejich komunitním prostředí a oddaluje jejich umístění do nákladnějších prostředí ústavní péče, přičemž poskytuje více příspěvkové a jednorázové péče než Medicare a Medicaid dohromady. .
Program CAN-DO vyplňuje významnou mezeru v programování psychoedukace pečovatelů tím, že se nezaměřuje především na řízení každodenní péče, ale na mnoho zásadních úkolů systémové navigace, které pečovatelé přebírají. S podporou předběžných údajů o účinnosti bude CAN-DO využívat nejmodernější asynchronní interaktivní učební metody ke zlepšení dovedností a sebedůvěry pečovatelů při orientaci ve zdravotnictví a dalších (právních, finančních, sociálních službách a rodinných) systémech, které jsou klíčové. na pokračující komunitní život osob postižených demencí.
Do této studie bude zařazeno 270 rodinných pečovatelů s demencí, kteří budou randomizováni do kurzu CAN-DO ihned nebo po čekací době. Zúčastní se pohovorů před a po kurzu; celková doba účasti na studiu je 6 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
270
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Carolyn Clevenger, RN, DNP
- Telefonní číslo: 404-712-2394
- E-mail: carolyn.clevenger@emory.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mia Chester
- E-mail: mia.chester@emory.edu
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery
-
Kontakt:
- Mia Chester
- E-mail: mia.chester@emory.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carolyn Clevenger, RN, DNP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen rodiny nebo přítel poskytující alespoň 4 hodiny týdně neformální péči o osobu žijící v komunitě žijící s ADRD
- 18 let nebo starší
- Má přístup k internetu
- Nemusí spolu bydlet s jednotlivcem
- Rozumí, mluví a čte anglicky
Kritéria vyloučení:
- Rodinný pečovatel plánuje přesunout příjemce péče do ústavního zařízení během příštích šesti měsíců
- Příjemce péče je v současné době zapsán v hospici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CAN-DO Okamžitá programová skupina
Každý účastník bude zapojen do základního rozhovoru.
Následně bude každý požádán, aby se zúčastnil následných pohovorů v bodech 2, 4, 6 a 8 měsíců po spuštění své kohorty.
|
Online, asynchronní psychoedukační program pro rodinné pečovatele s demencí. Program je určen ke zlepšení znalostí a dovedností pečovatelů pro navigaci ve zdravotnictví, finanční, právní a rodinné systémy. Program má tři hlavní části.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina programů Kontrola pozornosti
Účastníci obdrží online kurz na téma „Zdravý život“ po dobu prvních 4 měsíců po randomizaci. Poté, co účastníci kontroly pozornosti dokončí svůj čtyřměsíční pohovor, budou pozváni k účasti v programu CAN-DO. |
Online, asynchronní psychoedukační program pro rodinné pečovatele s demencí. Program je určen ke zlepšení znalostí a dovedností pečovatelů pro navigaci ve zdravotnictví, finanční, právní a rodinné systémy. Program má tři hlavní části.
Ostatní jména:
Online program pro rodinné pečovatele s demencí o „Zdravém životě“ na první 4 měsíce po randomizaci.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá pečovatelská skupina
Účastníci randomizovaní do skupiny obvyklé péče neobdrží intervenci ze studie, ale poté, co dokončí svůj 4měsíční rozhovor, budou pozváni k účasti v programu CAN-DO.
|
Online, asynchronní psychoedukační program pro rodinné pečovatele s demencí. Program je určen ke zlepšení znalostí a dovedností pečovatelů pro navigaci ve zdravotnictví, finanční, právní a rodinné systémy. Program má tři hlavní části.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre Pearlin Caregiver Scales
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 6 a 8 měsíců po intervenci
|
Tento primární výstup bude měřit Mistrovství pečovatele (včetně kompetence, důvěry, zvládání situace).
Pearlin caregiver scale obsahuje 8 položek s hodnocením od 1 do 4 pro každou z nich.
Celkový možný rozsah skóre je 8-32.
Vyšší skóre koreluje s lepším výsledkem.
|
Výchozí stav, 2, 4, 6 a 8 měsíců po intervenci
|
|
Změna skóre na stupnici behaviorálních dovedností pečovatelem
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 6 a 8 měsíců po intervenci
|
Tento výsledek studie bude také měřit Mistrovství pečovatele.
Skóre pečovatelského hodnocení behaviorálních dovedností bude hodnoceno pomocí Fortinského stupnice, která zahrnuje 17 položek hodnocených od 0 do 3.
Možné rozmezí skóre je 0-51.
Vyšší skóre koreluje s lepším výsledkem.
|
Výchozí stav, 2, 4, 6 a 8 měsíců po intervenci
|
|
Změna ve skóre State-Trait Anxiety Scale
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 6 a 8 měsíců po intervenci
|
Tento výsledek bude měřit emoční pohodu pečovatele.
Stupnice úzkosti státu zahrnuje 20 položek, každá z nich je hodnocena 1-4.
Celkový možný rozsah skóre 20-80 s vyšším skóre korelujícím s lepším výsledkem studie.
|
Výchozí stav, 2, 4, 6 a 8 měsíců po intervenci
|
|
Změna skóre na stupnici vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 6 a 8 měsíců po intervenci
|
Tento výsledek bude měřit emoční pohodu pečovatele.
Škála vnímaného stresu obsahuje 10 položek, každá z nich je hodnocena 1-5, s celkovým možným skóre 10-50.
Nižší skóre koreluje s lepšími studijními výsledky.
|
Výchozí stav, 2, 4, 6 a 8 měsíců po intervenci
|
|
Změna indexu zátěže pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 6 a 8 měsíců po intervenci
|
Tento výsledek bude měřit emoční pohodu pečovatele.
Index zátěže pečovatele zahrnuje 22 položek, každá z nich je hodnocena 0-4, s celkovým možným skóre 0-88.
Nižší skóre koreluje s lepšími studijními výsledky.
|
Výchozí stav, 2, 4, 6 a 8 měsíců po intervenci
|
|
Změna skóre Dyadic Relationship Scale
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 6 a 8 měsíců po intervenci
|
Tento výsledek posoudí emocionální pohodu pečovatele.
Dyadická škála vztahů zahrnuje 11 položek hodnocených od 1 do 4, s celkovým možným rozsahem skóre 11-44.
Vyšší skóre koreluje s lepším výsledkem.
|
Výchozí stav, 2, 4, 6 a 8 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v revidovaném kontrolním seznamu problémů s pamětí a chováním
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 6 a 8 měsíců po intervenci
|
Tento výsledek posoudí kvalitu života příjemce péče.
Celkové možné skóre: 0-96; Vyšší skóre koreluje s horším výsledkem.
|
Výchozí stav, 2, 4, 6 a 8 měsíců po intervenci
|
|
Změna kvality života v Alzheimerově skóre
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 6 a 8 měsíců po intervenci
|
Tento výsledek posoudí kvalitu života příjemce péče.
Celkové možné skóre je 13-52; Vyšší skóre koreluje s lepším výsledkem.
|
Výchozí stav, 2, 4, 6 a 8 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Clevenger, RN, DNP, Emory University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006261
- 1R01AG082833-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná souhrnná data budou sdílena.
Přepisy rozhovorů s pacienty a poskytovateli zdravotní péče budou deidentifikovány a citlivý obsah bude redigován tam, kde je identifikace věrohodná.
Tyto neidentifikované a redigované přepisy a souhrny kódů budou sdíleny.
Všechny sdílené datové sady a metadata budou veřejně dostupné prostřednictvím datového úložiště Emory's Dataverse.
Dokumentace a podpůrné materiály (např. otázky průzkumu se soubory hodnot a otázky k rozhovoru).
Časový rámec sdílení IPD
Konečné předložení údajů a zveřejnění údajů použitých v publikacích proběhne přibližně 8 a 12 měsíců po ukončení terénních prací.
Datové sady, které jsou základem publikací, budou sdíleny k datu prvního zveřejnění nebo před ním.
Údaje nebudou zveřejněny nebo nebudou sdíleny před ukončením tohoto ocenění.
Sdílená data budou zachována v souladu se zásadami uchovávání dat datového úložiště Dataverse společnosti Emory.
Doba uchovávání a sdílení údajů bude minimálně 10 let po období financování.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou dostupná pouze řízeným přístupem.
Účastníci výzkumu získají informace o tom, kde a jak budou data z této studie sdílena během postupů zápisu do studie a v dokumentech informovaného souhlasu.
Účastníci rozhovoru budou informováni, že jejich data budou sdílena v datovém úložišti Dataverse společnosti Emory s kontrolovaným přístupem pro budoucí použití.
Účastníci, kteří chtějí svá data ze studie před deidentifikací stáhnout, se mohou obrátit na studijní tým nebo na kancelář výzkumné správy univerzity.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .