- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06177990
Omaishoitaja navigaattorina: Kehitä taitoja verkossa (CAN-DO)
Omaishoitaja navigaattorina: Kehitä taitoja verkossa (CAN-DO) Dementia-perhehoitajan taitojen kehittäminen monimutkaisten terveys-, sosiaali-, laki-, talous- ja perhejärjestelmien navigointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perheenjäsenet ja ystävät ovat koordinoimattoman hoitojärjestelmän ydin, joka pitää dementiaa sairastavat henkilöt heikosti paikoillaan ja viivästyttää heidän sijoittamistaan kalliimpaan laitoshoitoon tarjoten enemmän avustettua ja omavaraista hoitotukea kuin Medicare ja Medicaid yhteensä. .
CAN-DO-ohjelma täyttää merkittävän aukon omaishoitajien psykoedukan ohjelmointiin keskittymällä ei pääasiassa päivittäiseen hoidon hallintaan, vaan moniin huomattaviin järjestelmän navigointitehtäviin, joita omaishoitajat suorittavat. Alustavien tehokkuustietojen tukemana CAN-DO käyttää huippuluokan asynkronisia interaktiivisia oppimismenetelmiä parantaakseen omaishoitajien taitoja ja luottamusta navigoidakseen terveydenhuollon ja muissa (laki-, talous-, sosiaali- ja perhe-) järjestelmissä, jotka ovat tärkeitä. dementiaa sairastavien henkilöiden jatkuvaan yhteisölliseen elämään.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 270 dementoitunutta omaishoitajaa, jotka satunnaistetaan osallistumaan CAN-DO-kurssille välittömästi tai odotusajan jälkeen. He osallistuvat haastatteluihin ennen kurssia ja sen jälkeen; opintoihin osallistumisen kokonaisaika on 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carolyn Clevenger, RN, DNP
- Puhelinnumero: 404-712-2394
- Sähköposti: carolyn.clevenger@emory.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mia Chester
- Sähköposti: mia.chester@emory.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery
-
Ottaa yhteyttä:
- Mia Chester
- Sähköposti: mia.chester@emory.edu
-
Päätutkija:
- Carolyn Clevenger, RN, DNP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheenjäsen tai ystävä tarjoaa vähintään 4 tuntia viikossa epävirallista hoitoa ADRD:tä sairastavalle yhteisössä asuvalle henkilölle
- 18 vuotta tai vanhempi
- On internetyhteys
- Ei tarvitse asua yhdessä henkilön kanssa
- Ymmärtää, puhuu ja lukee englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitaja suunnittelee siirtävänsä hoidon saajan laitokseen seuraavan kuuden kuukauden aikana
- Hoidon saaja on tällä hetkellä kirjoilla saattohoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAN-DO Välitön ohjelmaryhmä
Jokainen osallistuja osallistuu perushaastatteluun.
Tämän jälkeen kutakin pyydetään osallistumaan seurantahaastatteluihin kohdissa 2, 4, 6 ja 8 kuukautta kohorttinsa käynnistämisen jälkeen.
|
Online, asynkroninen psykokoulutusohjelma dementiasta kärsiville omaishoitajille. Ohjelman tarkoituksena on parantaa omaishoitajien tietoja ja taitoja navigoida terveydenhuolto-, talous-, laki- ja perhejärjestelmissä. Ohjelmassa on kolme pääosaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Huomiovalvontaohjelmaryhmä
Osallistujat saavat verkkokurssin "Terveistä elämäntavoista" ensimmäisten 4 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen. Kun Attention Control -osanottajat ovat suorittaneet 4 kuukauden haastattelunsa, heidät kutsutaan osallistumaan CAN-DO-ohjelmaan. |
Online, asynkroninen psykokoulutusohjelma dementiasta kärsiville omaishoitajille. Ohjelman tarkoituksena on parantaa omaishoitajien tietoja ja taitoja navigoida terveydenhuolto-, talous-, laki- ja perhejärjestelmissä. Ohjelmassa on kolme pääosaa.
Muut nimet:
Online-ohjelma dementiaperheen omaishoitajille "Terveistä elämäntavoista" ensimmäisten 4 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut osallistujat eivät saa interventiota tutkimuksesta, mutta 4 kuukauden haastattelunsa jälkeen heidät kutsutaan osallistumaan CAN-DO-ohjelmaan.
|
Online, asynkroninen psykokoulutusohjelma dementiasta kärsiville omaishoitajille. Ohjelman tarkoituksena on parantaa omaishoitajien tietoja ja taitoja navigoida terveydenhuolto-, talous-, laki- ja perhejärjestelmissä. Ohjelmassa on kolme pääosaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Pearlin Caregiver Stress Scales -pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 4, 6 ja 8 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä ensisijainen tulos mittaa hoitajan hallintaa (mukaan lukien pätevyys, luottamus, tilanteen hallinta).
Pearlin-hoitaja-asteikko sisältää 8 kohdetta, joista jokaiselle on arvosana 1-4.
Kokonaispistemäärä on 8-32.
Korkeampi pistemäärä korreloi paremman tuloksen kanssa.
|
Lähtötilanne, 2, 4, 6 ja 8 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos omaishoitajan käyttäytymistaitojen arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 4, 6 ja 8 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä tutkimustulos mittaa myös omaishoitajan hallintaa.
Cariver Assessment of Behavioral Skills -pisteet arvioidaan käyttämällä Fortinsky-asteikkoa, joka sisältää 17 kohdetta, jotka on arvioitu 0-3.
Mahdollinen pistemäärä on 0-51.
Korkeampi pistemäärä korreloi paremman tuloksen kanssa.
|
Lähtötilanne, 2, 4, 6 ja 8 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos tila-piirre ahdistuneisuusasteikkopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 4, 6 ja 8 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä tulos mittaa omaishoitajan emotionaalista hyvinvointia.
Tila-piirre-ahdistusasteikko sisältää 20 kohtaa, joista jokainen on arvosteltu 1-4.
Mahdollinen kokonaispistemäärä 20-80 korkeampi pistemäärä korreloi parempaan tutkimustulokseen.
|
Lähtötilanne, 2, 4, 6 ja 8 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos koetun stressin asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 4, 6 ja 8 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä tulos mittaa omaishoitajan emotionaalista hyvinvointia.
Koetun stressin asteikko sisältää 10 kohtaa, joista jokainen on arvosteltu 1-5 ja mahdollinen kokonaispistemäärä 10-50.
Matala pistemäärä korreloi parempaan opiskelutulokseen.
|
Lähtötilanne, 2, 4, 6 ja 8 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos omaishoitajan rasitusindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 4, 6 ja 8 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä tulos mittaa omaishoitajan emotionaalista hyvinvointia.
Omaishoitajan taakkaindeksi sisältää 22 kohdetta, joista jokainen on arvosteltu 0-4 ja mahdollinen kokonaispistemäärä 0-88.
Matala pistemäärä korreloi parempaan opiskelutulokseen.
|
Lähtötilanne, 2, 4, 6 ja 8 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos dyadisten suhteiden asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 4, 6 ja 8 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä tulos arvioi hoitajan emotionaalista hyvinvointia.
Dyadic Relationship Scale sisältää 11 kohdetta, jotka on arvioitu 1–4, ja niiden kokonaispistemäärä on 11–44.
Korkeampi pistemäärä korreloi paremman tuloksen kanssa.
|
Lähtötilanne, 2, 4, 6 ja 8 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tarkistetun muistin ja käyttäytymisongelmien tarkistuslistan tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 4, 6 ja 8 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä tulos arvioi hoidon saajan elämänlaatua.
Mahdolliset kokonaispisteet: 0-96; Korkeampi pistemäärä korreloi huonompaan tulokseen.
|
Lähtötilanne, 2, 4, 6 ja 8 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos Alzheimerin taudissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 4, 6 ja 8 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä tulos arvioi hoidon saajan elämänlaatua.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 13-52; Korkeampi pistemäärä korreloi paremman tuloksen kanssa.
|
Lähtötilanne, 2, 4, 6 ja 8 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Clevenger, RN, DNP, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006261
- 1R01AG082833-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .