- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06177990
Betreuer als Navigator: Kompetenzen online entwickeln (CAN-DO)
Pflegekraft als Navigator: Fertigkeiten online entwickeln (CAN-DO) Entwicklung der Beherrschung von Pflegekräften bei Demenz-Familien zur Navigation in komplexen Gesundheits-, Sozialdienst-, Rechts-, Finanz- und Familiensystemen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Familienangehörige und Freunde sind der Kern des unkoordinierten Pflegesystems, das Demenzkranke nur mühsam in ihrem gemeinschaftlichen Umfeld hält und ihre Unterbringung in kostspieligeren Einrichtungen der institutionellen Pflege verzögert, wodurch mehr Beitrags- und Eigenleistungen für die Pflege geboten werden als bei Medicare und Medicaid zusammen .
Das CAN-DO-Programm füllt eine erhebliche Lücke in der Programmierung der Psychoedukation für Pflegekräfte, indem es sich nicht hauptsächlich auf die tägliche Pflegeverwaltung konzentriert, sondern auf die vielen wesentlichen Systemnavigationsaufgaben, die Pflegekräfte übernehmen. Unterstützt durch vorläufige Wirksamkeitsdaten wird CAN-DO modernste asynchrone interaktive Lernmethoden einsetzen, um die Beherrschung der Fähigkeiten und das Selbstvertrauen der Pflegekräfte bei der Navigation im Gesundheitswesen und anderen wichtigen Systemen (Recht, Finanzen, soziale Dienste und Familie) zu verbessern für das weitere Zusammenleben von Menschen mit Demenzerkrankungen.
An dieser Studie werden 270 demenzkranke Familienbetreuer teilnehmen, die nach dem Zufallsprinzip sofort oder nach einer Wartezeit am CAN-DO-Kurs teilnehmen. Sie werden vor und nach dem Kurs an Interviews teilnehmen; Die Gesamtdauer der Studienteilnahme beträgt 6 Monate.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carolyn Clevenger, RN, DNP
- Telefonnummer: 404-712-2394
- E-Mail: carolyn.clevenger@emory.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mia Chester
- E-Mail: mia.chester@emory.edu
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Rekrutierung
- Emory Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery
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Kontakt:
- Mia Chester
- E-Mail: mia.chester@emory.edu
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Hauptermittler:
- Carolyn Clevenger, RN, DNP
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familienmitglied oder Freund, der mindestens 4 Stunden pro Woche informelle Pflege für eine in der Gemeinschaft lebende Person mit ADRD leistet
- 18 Jahre oder älter
- Verfügt über Internetzugang
- Muss nicht mit der Person zusammenleben
- Versteht, spricht und liest Englisch
Ausschlusskriterien:
- Die pflegende Angehörige plant, den Pflegebedürftigen innerhalb der nächsten sechs Monate in eine Pflegeeinrichtung zu verlegen
- Pflegebedürftiger ist derzeit im Hospiz eingeschrieben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CAN-DO Direkte Programmgruppe
Jeder Teilnehmer führt ein Basisinterview.
Anschließend wird jeder gebeten, an den Punkten 2, 4, 6 und 8 Monate nach dem Start seiner Kohorte an Folgeinterviews teilzunehmen.
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Asynchrones Online-Psychoedukationsprogramm für pflegende Angehörige mit Demenz. Ziel des Programms ist es, das Wissen und die Fähigkeiten der Pflegekräfte im Umgang mit Gesundheits-, Finanz-, Rechts- und Familiensystemen zu verbessern. Das Programm besteht aus drei Hauptabschnitten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Programmgruppe Aufmerksamkeitskontrolle
Die Teilnehmer erhalten in den ersten 4 Monaten nach der Randomisierung einen Online-Kurs zum Thema „Gesundes Leben“. Nachdem die Aufmerksamkeitskontrollteilnehmer ihr viermonatiges Interview abgeschlossen haben, werden sie zur Teilnahme am CAN-DO-Programm eingeladen. |
Asynchrones Online-Psychoedukationsprogramm für pflegende Angehörige mit Demenz. Ziel des Programms ist es, das Wissen und die Fähigkeiten der Pflegekräfte im Umgang mit Gesundheits-, Finanz-, Rechts- und Familiensystemen zu verbessern. Das Programm besteht aus drei Hauptabschnitten.
Andere Namen:
Online-Programm für pflegende Angehörige mit Demenz zum Thema „Gesund leben“ in den ersten 4 Monaten nach der Randomisierung.
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Aktiver Komparator: Übliche Pflegegruppe
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Gruppe „Übliche Pflege“ zugeteilt werden, erhalten keine Intervention im Rahmen der Studie, werden jedoch nach Abschluss ihres viermonatigen Interviews zur Teilnahme am CAN-DO-Programm eingeladen.
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Asynchrones Online-Psychoedukationsprogramm für pflegende Angehörige mit Demenz. Ziel des Programms ist es, das Wissen und die Fähigkeiten der Pflegekräfte im Umgang mit Gesundheits-, Finanz-, Rechts- und Familiensystemen zu verbessern. Das Programm besteht aus drei Hauptabschnitten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Scores der Pearlin Caregiver Stress Scales
Zeitfenster: Ausgangswert, 2, 4, 6 und 8 Monate nach der Intervention
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Dieses primäre Ergebnis misst die Beherrschung der Pflegekraft (einschließlich Kompetenz, Selbstvertrauen und Situationsmanagement).
Die Pearlin-Skala für Pflegekräfte umfasst 8 Elemente mit einer Bewertung von 1 bis 4 für jedes Element.
Der mögliche Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 8 und 32.
Eine höhere Punktzahl korreliert mit einem besseren Ergebnis.
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Ausgangswert, 2, 4, 6 und 8 Monate nach der Intervention
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Änderung der Bewertung der Verhaltensfähigkeitsskala durch die Pflegekraft
Zeitfenster: Ausgangswert, 2, 4, 6 und 8 Monate nach der Intervention
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Dieses Studienergebnis wird auch die Pflegekompetenz messen.
Die Bewertung der Verhaltensfähigkeiten durch die Pflegekraft wird anhand der Fortinsky-Skala bewertet, die 17 Elemente mit einer Bewertung von jeweils 0 bis 3 umfasst.
Der mögliche Punktebereich liegt zwischen 0 und 51.
Eine höhere Punktzahl korreliert mit einem besseren Ergebnis.
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Ausgangswert, 2, 4, 6 und 8 Monate nach der Intervention
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Änderung des Scores auf der State-Trait-Anxiety-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, 2, 4, 6 und 8 Monate nach der Intervention
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Dieses Ergebnis misst das emotionale Wohlbefinden der Pflegekraft.
Die State-Trait-Anxiety-Skala umfasst 20 Items, die jeweils mit 1–4 bewertet werden.
Der mögliche Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 20 und 80, wobei eine höhere Punktzahl mit einem besseren Studienergebnis korrelierte.
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Ausgangswert, 2, 4, 6 und 8 Monate nach der Intervention
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Änderung des Wertes der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Ausgangswert, 2, 4, 6 und 8 Monate nach der Intervention
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Dieses Ergebnis misst das emotionale Wohlbefinden der Pflegekraft.
Die Skala zur Wahrnehmung von Stress umfasst 10 Elemente, die jeweils mit 1–5 bewertet werden und eine mögliche Gesamtpunktzahl von 10–50 aufweisen.
Eine niedrigere Punktzahl korreliert mit einem besseren Studienergebnis.
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Ausgangswert, 2, 4, 6 und 8 Monate nach der Intervention
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Änderung des Pflegebelastungsindex
Zeitfenster: Ausgangswert, 2, 4, 6 und 8 Monate nach der Intervention
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Dieses Ergebnis misst das emotionale Wohlbefinden der Pflegekraft.
Der Pflegebelastungsindex umfasst 22 Elemente, die jeweils mit 0–4 bewertet werden, mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 0–88.
Eine niedrigere Punktzahl korreliert mit einem besseren Studienergebnis.
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Ausgangswert, 2, 4, 6 und 8 Monate nach der Intervention
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Änderung der Punktzahl der Dyadic Relationship Scale
Zeitfenster: Ausgangswert, 2, 4, 6 und 8 Monate nach der Intervention
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Mit diesem Ergebnis wird das emotionale Wohlbefinden der Pflegekraft beurteilt.
Die Dyadische Beziehungsskala umfasst 11 Elemente mit einer Bewertung von 1 bis 4 und einem möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 11 bis 44.
Eine höhere Punktzahl korreliert mit einem besseren Ergebnis.
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Ausgangswert, 2, 4, 6 und 8 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Punktzahl der überarbeiteten Gedächtnis- und Verhaltensproblem-Checkliste
Zeitfenster: Ausgangswert, 2, 4, 6 und 8 Monate nach der Intervention
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Dieses Ergebnis wird die Lebensqualität des Pflegebedürftigen bewerten.
Mögliche Gesamtpunktzahl: 0-96; Eine höhere Punktzahl korreliert mit einem schlechteren Ergebnis.
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Ausgangswert, 2, 4, 6 und 8 Monate nach der Intervention
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Veränderung der Lebensqualität im Alzheimer-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, 2, 4, 6 und 8 Monate nach der Intervention
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Dieses Ergebnis wird die Lebensqualität des Pflegebedürftigen bewerten.
Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 13-52; Eine höhere Punktzahl korreliert mit einem besseren Ergebnis.
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Ausgangswert, 2, 4, 6 und 8 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carolyn Clevenger, RN, DNP, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006261
- 1R01AG082833-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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