- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06177990
Omsorgsperson som navigator: Utvikle ferdigheter på nettet (CAN-DO)
Caregiver as Navigator: Develop Skills Online (CAN-DO) Developing Demens Family Caregiver Mestring for å navigere komplekse helse-, sosialtjenester, juridiske, økonomiske og familiesystemer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Familiemedlemmer og venner er kjernen i det ukoordinerte omsorgssystemet som i liten grad opprettholder personer som lever med demens i deres lokalmiljøer og forsinker deres plassering i dyrere settinger av institusjonspleie, og gir mer støttet og ut av lommen omsorgsstøtte enn Medicare og Medicaid til sammen .
CAN-DO-programmet fyller et betydelig gap i programmering av psykoedukasjon for omsorgspersoner ved å fokusere ikke hovedsakelig på daglig omsorgsledelse, men på de mange betydelige systemnavigasjonsoppgavene som omsorgspersoner påtar seg. Støttet av foreløpige effektdata, vil CAN-DO bruke avanserte asynkrone interaktive læringsmetoder for å forbedre omsorgspersoners mestring av ferdigheter og selvtillit til å navigere i helsevesen og andre (juridiske, økonomiske, sosiale tjenester og familie) systemer som er avgjørende til fortsatt fellesskap for personer som er rammet med demenssykdommer.
Denne studien vil inkludere 270 demensfamilieomsorgspersoner som vil bli randomisert til å ta CAN-DO-kurset umiddelbart eller etter en venteperiode. De skal delta i intervjuer før og etter kurset; Samlet tid for studiedeltakelse er 6 måneder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Carolyn Clevenger, RN, DNP
- Telefonnummer: 404-712-2394
- E-post: carolyn.clevenger@emory.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mia Chester
- E-post: mia.chester@emory.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Emory Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery
-
Ta kontakt med:
- Mia Chester
- E-post: mia.chester@emory.edu
-
Hovedetterforsker:
- Carolyn Clevenger, RN, DNP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familiemedlem eller venn gir minst 4 timers uformell omsorg i uken for en person som bor i lokalsamfunnet som lever med ADRD
- 18 år eller eldre
- Har internettilgang
- Trenger ikke å bo sammen med den enkelte
- Forstår, snakker og leser engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Pårørende planlegger å flytte omsorgsmottaker til en institusjon i løpet av de neste seks månedene
- Omsorgsmottaker for tiden innskrevet på hospice
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CAN-DO Umiddelbar programgruppe
Hver deltaker vil bli engasjert i et baseline-intervju.
Deretter vil hver enkelt bli bedt om å delta i oppfølgingsintervjuer på punktene 2, 4, 6 og 8 måneder etter lanseringen av sin kohort.
|
Online, asynkront psykoedukasjonsprogram for demensfamilieomsorgspersoner. Programmet er ment å forbedre omsorgspersoners kunnskap og ferdigheter for å navigere i helsevesen, økonomiske, juridiske og familiesystemer. Programmet har tre hoveddeler.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Programgruppe for oppmerksomhetskontroll
Deltakerne vil få et nettkurs om «Sunn Livsstil» de første 4 månedene etter randomisering. Etter at oppmerksomhetskontrolldeltakerne har fullført sitt 4-måneders intervju, vil de bli invitert til å delta i CAN-DO-programmet. |
Online, asynkront psykoedukasjonsprogram for demensfamilieomsorgspersoner. Programmet er ment å forbedre omsorgspersoners kunnskap og ferdigheter for å navigere i helsevesen, økonomiske, juridiske og familiesystemer. Programmet har tre hoveddeler.
Andre navn:
Nettbasert program for demente familieomsorgspersoner om «Healthy Living» de første 4 månedene etter randomisering.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorgsgruppe
Deltakere som er randomisert til Vanlig omsorg-gruppen vil ikke motta intervensjon fra studien, men etter at de har fullført sitt 4-måneders intervju, vil de bli invitert til å delta i CAN-DO-programmet.
|
Online, asynkront psykoedukasjonsprogram for demensfamilieomsorgspersoner. Programmet er ment å forbedre omsorgspersoners kunnskap og ferdigheter for å navigere i helsevesen, økonomiske, juridiske og familiesystemer. Programmet har tre hoveddeler.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Pearlin Caregiver Stress Scales-poengsum
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder etter intervensjon
|
Dette primære resultatet vil måle omsorgspersonens mestring (inkludert kompetanse, selvtillit, håndtering av situasjon).
Pearlin caregiver-skalaen inkluderer 8 elementer, med en vurdering fra 1-4 for hver av dem.
Total mulig poengsum er 8-32.
Høyere poengsum korrelerer med bedre resultat.
|
Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i Caregiver Assessment of Behavioural Skills scale score
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder etter intervensjon
|
Dette studieresultatet vil også måle omsorgsgivermestring.
Caregiver Assessment of Behavioural Skills-poengsum vil bli vurdert ved å bruke Fortinsky-skalaen som inkluderer 17 elementer vurdert fra 0-3 hver.
Mulig poengsum er 0-51.
Høyere poengsum korrelerer med bedre resultat.
|
Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i State-Trait Anxiety Scale-poengsum
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder etter intervensjon
|
Dette resultatet vil måle omsorgspersonens emosjonelle velvære.
State-Trait Anxiety Scale inkluderer 20 elementer, hver av dem rangert 1-4.
Total mulig poengsum varierer 20-80 med høyere poengsum korrelert med bedre studieresultat.
|
Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i Perceived Stress Scale-poengsum
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder etter intervensjon
|
Dette resultatet vil måle omsorgspersonens emosjonelle velvære.
The Perceived Stress Scale inkluderer 10 elementer, hver av dem rangert 1-5, med en total mulig poengsum 10-50.
Lavere poengsum korrelerer med bedre studieresultat.
|
Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i Caregiver Burden Index
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder etter intervensjon
|
Dette resultatet vil måle omsorgspersonens emosjonelle velvære.
Omsorgsbyrdeindeksen inkluderer 22 elementer, hver av dem rangert 0-4, med en total mulig poengsum 0-88.
Lavere poengsum korrelerer med bedre studieresultat.
|
Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i poengsummen for Dyadic Relationship Scale
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder etter intervensjon
|
Dette resultatet vil vurdere omsorgspersonens emosjonelle velvære.
Dyadic Relationship Scale inkluderer 11 elementer rangert fra 1 til 4, med et totalt mulig poengområde 11-44.
Høyere poengsum korrelerer med bedre resultat.
|
Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i revidert minne og atferdsproblemsjekklistepoengsum
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder etter intervensjon
|
Dette resultatet vil vurdere omsorgsmottakers livskvalitet.
Total mulig poengsum: 0-96; Høyere poengsum korrelerer med dårligere resultat.
|
Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i livskvalitet i Alzheimers score
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder etter intervensjon
|
Dette resultatet vil vurdere omsorgsmottakers livskvalitet.
Totalt mulig poengsum er 13-52; Høyere poengsum korrelerer med bedre resultat.
|
Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolyn Clevenger, RN, DNP, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006261
- 1R01AG082833-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .