Il caregiver come navigatore: sviluppare competenze online (CAN-DO)
8 gennaio 2026 aggiornato da: Carolyn Clevenger, Emory University
Il caregiver come navigatore: sviluppare competenze online (CAN-DO) Sviluppare la padronanza del caregiver familiare per la demenza per orientarsi nei complessi sistemi sanitari, dei servizi sociali, legali, finanziari e familiari
Questo studio è progettato per saperne di più sui modi per promuovere la padronanza del caregiver online.
270 caregiver familiari affetti da demenza saranno arruolati e randomizzati per seguire il corso online CAN-DO immediatamente o dopo un periodo di attesa.
Parteciperanno ai colloqui prima e dopo il corso; il tempo totale di partecipazione allo studio è di 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I familiari e gli amici sono il fulcro di un sistema di assistenza scoordinato che mantiene debolmente le persone affette da demenza nel loro contesto comunitario e ritarda il loro inserimento in contesti di assistenza istituzionale più costosi, fornendo un maggiore supporto assistenziale a carico e di tasca propria rispetto a Medicare e Medicaid messi insieme. .
Il programma CAN-DO colma una lacuna significativa nella programmazione psicoeducativa del caregiver concentrandosi non principalmente sulla gestione quotidiana dell’assistenza ma sui molti compiti sostanziali di navigazione del sistema che i caregiver si assumono. Supportato da dati preliminari sull'efficacia, CAN-DO utilizzerà metodi di apprendimento interattivo asincrono all'avanguardia per migliorare la padronanza delle competenze e della sicurezza degli operatori sanitari per navigare nell'assistenza sanitaria e in altri sistemi (legali, finanziari, di servizi sociali e familiari) che sono cruciali alla continua vita comunitaria delle persone affette da malattie di demenza.
Questo studio arruolerà 270 operatori sanitari familiari con demenza che saranno randomizzati per seguire il corso CAN-DO immediatamente o dopo un periodo di attesa. Parteciperanno ai colloqui prima e dopo il corso; il tempo totale di partecipazione allo studio è di 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
270
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Carolyn Clevenger, RN, DNP
- Numero di telefono: 404-712-2394
- Email: carolyn.clevenger@emory.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mia Chester
- Email: mia.chester@emory.edu
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Reclutamento
- Emory Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery
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Contatto:
- Mia Chester
- Email: mia.chester@emory.edu
-
Investigatore principale:
- Carolyn Clevenger, RN, DNP
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un familiare o un amico che fornisce almeno 4 ore settimanali di assistenza informale a una persona che vive in comunità e che vive con ADRD
- 18 anni o più
- Ha accesso a Internet
- Non deve co-risiedere con l'individuo
- Capisce, parla e legge l'inglese
Criteri di esclusione:
- L'assistente familiare prevede di trasferire l'assistito in un contesto istituzionale entro i prossimi sei mesi
- Destinatario dell'assistenza attualmente iscritto in hospice
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CAN-DO Gruppo di programmi immediato
Ciascun partecipante sarà impegnato in un colloquio di base.
Successivamente, a ciascuno verrà chiesto di prendere parte a interviste di follow-up ai punti 2, 4, 6 e 8 mesi dopo il lancio della propria coorte.
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Programma online di psicoeducazione asincrona per caregiver familiari con demenza. Il programma ha lo scopo di migliorare le conoscenze e le competenze degli operatori sanitari per navigare nei sistemi sanitario, finanziario, legale e familiare. Il programma ha tre sezioni principali.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di programmi Controllo attenzione
I partecipanti riceveranno un corso online su "Vita sana" per i primi 4 mesi dopo la randomizzazione. Dopo che i partecipanti al controllo dell'attenzione avranno completato il colloquio di 4 mesi, saranno invitati a partecipare al programma CAN-DO. |
Programma online di psicoeducazione asincrona per caregiver familiari con demenza. Il programma ha lo scopo di migliorare le conoscenze e le competenze degli operatori sanitari per navigare nei sistemi sanitario, finanziario, legale e familiare. Il programma ha tre sezioni principali.
Altri nomi:
Programma online per caregiver familiari con demenza su "Vita sana" per i primi 4 mesi dopo la randomizzazione.
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Comparatore attivo: Gruppo di cura abituale
I partecipanti randomizzati al gruppo di cura abituale non riceveranno l'intervento dallo studio ma dopo aver completato il colloquio di 4 mesi, saranno invitati a partecipare al programma CAN-DO.
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Programma online di psicoeducazione asincrona per caregiver familiari con demenza. Il programma ha lo scopo di migliorare le conoscenze e le competenze degli operatori sanitari per navigare nei sistemi sanitario, finanziario, legale e familiare. Il programma ha tre sezioni principali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio della Pearlin Caregiver Stress Scale
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 6 e 8 mesi dopo l'intervento
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Questo risultato primario misurerà la maestria del caregiver (incluse competenza, fiducia, gestione della situazione).
La scala Pearlin per i caregiver comprende 8 item, con un punteggio da 1 a 4 per ciascuno di essi.
L'intervallo di punteggio totale possibile è 8-32.
Un punteggio più alto è correlato a un risultato migliore.
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Baseline, 2, 4, 6 e 8 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nel punteggio della scala di valutazione delle abilità comportamentali del caregiver
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 6 e 8 mesi dopo l'intervento
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I risultati di questo studio misureranno anche la maestria del caregiver.
Il punteggio della valutazione delle abilità comportamentali del caregiver sarà valutato utilizzando la scala Fortinsky che include 17 elementi valutati da 0 a 3 ciascuno.
L'intervallo di punteggio possibile è 0-51.
Un punteggio più alto è correlato a un risultato migliore.
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Baseline, 2, 4, 6 e 8 mesi dopo l'intervento
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Variazione del punteggio della scala dell’ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 6 e 8 mesi dopo l'intervento
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Questo risultato misurerà il benessere emotivo del caregiver.
La scala dell'ansia da tratto di stato comprende 20 elementi, ciascuno valutato da 1 a 4.
Intervallo di punteggio totale possibile compreso tra 20 e 80 con un punteggio più alto correlato a un migliore risultato dello studio.
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Baseline, 2, 4, 6 e 8 mesi dopo l'intervento
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Variazione del punteggio della scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 6 e 8 mesi dopo l'intervento
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Questo risultato misurerà il benessere emotivo del caregiver.
La scala dello stress percepito comprende 10 elementi, ciascuno valutato da 1 a 5, con un punteggio totale possibile compreso tra 10 e 50.
Il punteggio più basso è correlato a un risultato migliore dello studio.
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Baseline, 2, 4, 6 e 8 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nell'indice del carico del caregiver
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 6 e 8 mesi dopo l'intervento
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Questo risultato misurerà il benessere emotivo del caregiver.
L'indice del carico del caregiver comprende 22 elementi, ciascuno valutato da 0 a 4, con un punteggio totale possibile compreso tra 0 e 88.
Il punteggio più basso è correlato a un risultato migliore dello studio.
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Baseline, 2, 4, 6 e 8 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nel punteggio della scala di relazione diadica
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 6 e 8 mesi dopo l'intervento
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Questo risultato valuterà il benessere emotivo del caregiver.
La scala delle relazioni diadiche comprende 11 item con punteggio da 1 a 4, con un punteggio totale possibile compreso tra 11 e 44.
Un punteggio più alto è correlato a un risultato migliore.
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Baseline, 2, 4, 6 e 8 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel punteggio rivisto della lista di controllo dei problemi di memoria e comportamento
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 6 e 8 mesi dopo l'intervento
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Questo risultato valuterà la qualità della vita del destinatario dell'assistenza.
Punteggio totale possibile: 0-96; Il punteggio più alto è correlato a un risultato peggiore.
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Baseline, 2, 4, 6 e 8 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nella qualità della vita nel punteggio di Alzheimer
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 6 e 8 mesi dopo l'intervento
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Questo risultato valuterà la qualità della vita del destinatario dell'assistenza.
Il punteggio totale possibile è 13-52; Un punteggio più alto è correlato a un risultato migliore.
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Baseline, 2, 4, 6 e 8 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn Clevenger, RN, DNP, Emory University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006261
- 1R01AG082833-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati aggregati anonimi verranno condivisi.
Le trascrizioni delle interviste con pazienti e operatori sanitari verranno deidentificate e i contenuti sensibili verranno oscurati laddove l'identificazione sia plausibile.
Queste trascrizioni deidentificate e redatte e i riepiloghi di codifica saranno condivisi.
Tutti i set di dati e i metadati condivisi saranno resi pubblici tramite il repository di dati Dataverse di Emory.
Documentazione e materiali di supporto (ad esempio, domande del sondaggio con insiemi di valori e domande del colloquio).
Periodo di condivisione IPD
La presentazione dei dati finali e il rilascio dei dati utilizzati nelle pubblicazioni avverranno rispettivamente circa 8 e 12 mesi dopo la fine del lavoro sul campo.
I set di dati sottostanti le pubblicazioni verranno condivisi prima della data di pubblicazione iniziale.
I dati non saranno pubblicati o non saranno condivisi prima della fine di questo premio.
I dati condivisi verranno conservati in base alla politica di conservazione dei dati del repository dati Dataverse di Emory.
La durata della conservazione e della condivisione dei dati sarà di almeno 10 anni dopo il periodo di finanziamento.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili solo tramite accesso controllato.
I partecipanti alla ricerca riceveranno informazioni su dove e come i dati di questo studio verranno condivisi durante le procedure di iscrizione allo studio e nei documenti di consenso informato.
I partecipanti all'intervista verranno informati che i loro dati saranno condivisi sul repository di dati Dataverse di Emory con accesso controllato per un uso futuro.
I partecipanti che desiderano ritirare i propri dati dallo studio prima della deidentificazione possono contattare il team di studio o l'ufficio amministrativo della ricerca dell'università.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .