- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06177990
Cuidador como navegador: desarrollar habilidades en línea (CAN-DO)
Cuidador como navegador: Desarrollar habilidades en línea (CAN-DO) Desarrollar el dominio del cuidador familiar con demencia para navegar sistemas complejos de salud, servicios sociales, legales, financieros y familiares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los familiares y amigos son el núcleo del sistema de atención descoordinado que mantiene débilmente a las personas que viven con demencia en sus entornos comunitarios y retrasa su colocación en entornos de atención institucional más costosos, brindando más apoyo de atención contribuida y de bolsillo que Medicare y Medicaid combinados. .
El programa CAN-DO llena un vacío importante en la programación de psicoeducación para cuidadores al centrarse no principalmente en la gestión diaria de la atención, sino en las muchas tareas importantes de navegación del sistema que asumen los cuidadores. Con el respaldo de datos preliminares de eficacia, CAN-DO empleará métodos de aprendizaje interactivo asincrónico de última generación para mejorar el dominio de las habilidades y la confianza de los cuidadores para navegar en la atención médica y otros sistemas (legales, financieros, de servicios sociales y familiares) que son cruciales. a la continuidad de la vida comunitaria de las personas afectadas por enfermedades de demencia.
Este estudio inscribirá a 270 cuidadores familiares con demencia que serán asignados al azar para realizar el curso CAN-DO inmediatamente o después de un período de espera. Participarán en entrevistas antes y después del curso; El tiempo total de participación en el estudio es de 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carolyn Clevenger, RN, DNP
- Número de teléfono: 404-712-2394
- Correo electrónico: carolyn.clevenger@emory.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mia Chester
- Correo electrónico: mia.chester@emory.edu
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Emory Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery
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Contacto:
- Mia Chester
- Correo electrónico: mia.chester@emory.edu
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Investigador principal:
- Carolyn Clevenger, RN, DNP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro de la familia o amigo que brinda al menos 4 horas por semana de cuidado informal a una persona que vive en la comunidad y vive con ADRD.
- 18 años o más
- Tiene acceso a internet
- No tiene que convivir con el individuo
- Entiende, habla y lee inglés.
Criterio de exclusión:
- El cuidador familiar planea trasladar al destinatario de los cuidados a un entorno institucional dentro de los próximos seis meses
- Receptor de atención actualmente inscrito en cuidados paliativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de programa CAN-DO Inmediato
Cada participante participará en una entrevista de referencia.
Posteriormente, se pedirá a cada uno que participe en entrevistas de seguimiento en los puntos 2, 4, 6 y 8 meses después del lanzamiento de su cohorte.
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Programa de psicoeducación asincrónica en línea para cuidadores familiares con demencia. El programa está destinado a mejorar el conocimiento y las habilidades de los cuidadores para navegar en los sistemas de atención médica, financieros, legales y familiares. El programa tiene tres secciones principales.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de programas de control de atención
Los participantes recibirán un curso en línea sobre "Vida Saludable" durante los primeros 4 meses después de la aleatorización. Una vez que los participantes de Attention Control completen su entrevista de 4 meses, serán invitados a participar en el programa CAN-DO. |
Programa de psicoeducación asincrónica en línea para cuidadores familiares con demencia. El programa está destinado a mejorar el conocimiento y las habilidades de los cuidadores para navegar en los sistemas de atención médica, financieros, legales y familiares. El programa tiene tres secciones principales.
Otros nombres:
Programa en línea para cuidadores familiares con demencia sobre "Vida Saludable" durante los primeros 4 meses posteriores a la aleatorización.
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Comparador activo: Grupo de atención habitual
Los participantes asignados al azar al grupo de atención habitual no recibirán intervención del estudio, pero después de completar su entrevista de 4 meses, serán invitados a participar en el programa CAN-DO.
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Programa de psicoeducación asincrónica en línea para cuidadores familiares con demencia. El programa está destinado a mejorar el conocimiento y las habilidades de los cuidadores para navegar en los sistemas de atención médica, financieros, legales y familiares. El programa tiene tres secciones principales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de las escalas de estrés del cuidador de Pearlin
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2, 4, 6 y 8 meses después de la intervención
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Este resultado primario medirá el dominio del cuidador (incluida la competencia, la confianza y el manejo de la situación).
La escala de cuidadores de Pearlin incluye 8 ítems, con una puntuación del 1 al 4 para cada uno de ellos.
El rango de puntuación total posible es 8-32.
Una puntuación más alta se correlaciona con un mejor resultado.
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Valor inicial, 2, 4, 6 y 8 meses después de la intervención
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Cambio en la puntuación de la escala de evaluación de habilidades conductuales del cuidador
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2, 4, 6 y 8 meses después de la intervención
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El resultado de este estudio también medirá el dominio del cuidador.
La puntuación de la evaluación de habilidades conductuales del cuidador se evaluará utilizando la escala Fortinsky que incluye 17 ítems calificados de 0 a 3 cada uno.
El rango de puntuación posible es 0-51.
Una puntuación más alta se correlaciona con un mejor resultado.
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Valor inicial, 2, 4, 6 y 8 meses después de la intervención
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Cambio en la puntuación de la escala de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2, 4, 6 y 8 meses después de la intervención
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Este resultado medirá el bienestar emocional del cuidador.
La Escala de Ansiedad Estado-Rasgo incluye 20 ítems, cada uno de ellos clasificado del 1 al 4.
La puntuación total posible oscila entre 20 y 80; una puntuación más alta se correlaciona con un mejor resultado del estudio.
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Valor inicial, 2, 4, 6 y 8 meses después de la intervención
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Cambio en la puntuación de la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2, 4, 6 y 8 meses después de la intervención
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Este resultado medirá el bienestar emocional del cuidador.
La Escala de Estrés Percibido incluye 10 ítems, cada uno de ellos puntuado del 1 al 5, con una puntuación total posible de 10 a 50.
Una puntuación más baja se correlaciona con mejores resultados del estudio.
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Valor inicial, 2, 4, 6 y 8 meses después de la intervención
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Cambio en el índice de carga del cuidador
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2, 4, 6 y 8 meses después de la intervención
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Este resultado medirá el bienestar emocional del cuidador.
El Índice de carga del cuidador incluye 22 ítems, cada uno de ellos puntuado de 0 a 4, con una puntuación total posible de 0 a 88.
Una puntuación más baja se correlaciona con mejores resultados del estudio.
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Valor inicial, 2, 4, 6 y 8 meses después de la intervención
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Cambio en la puntuación de la escala de relaciones diádicas
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2, 4, 6 y 8 meses después de la intervención
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Este resultado evaluará el bienestar emocional del cuidador.
La Escala de Relaciones Diádicas incluye 11 ítems calificados del 1 al 4, con un rango de puntuación total posible de 11 a 44.
Una puntuación más alta se correlaciona con un mejor resultado.
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Valor inicial, 2, 4, 6 y 8 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la lista de verificación de problemas de conducta y memoria revisada
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2, 4, 6 y 8 meses después de la intervención
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Este resultado evaluará la calidad de vida del destinatario de la atención.
Puntuación total posible: 0-96; Una puntuación más alta se correlaciona con un peor resultado.
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Valor inicial, 2, 4, 6 y 8 meses después de la intervención
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Cambio en la calidad de vida en la puntuación de Alzheimer
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2, 4, 6 y 8 meses después de la intervención
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Este resultado evaluará la calidad de vida del destinatario de la atención.
La puntuación total posible es 13-52; Una puntuación más alta se correlaciona con un mejor resultado.
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Valor inicial, 2, 4, 6 y 8 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Clevenger, RN, DNP, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006261
- 1R01AG082833-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .