- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06177990
Cuidador como Navegador: Desenvolva Habilidades Online (CAN-DO)
Cuidador como navegador: desenvolver habilidades on-line (CAN-DO) Desenvolvendo o domínio do cuidador familiar com demência para navegar em sistemas complexos de saúde, serviço social, jurídico, financeiro e familiar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os familiares e amigos são o núcleo do sistema descoordenado de cuidados que mantém de forma tênue as pessoas que vivem com demência nos seus ambientes comunitários e atrasa a sua colocação em ambientes de cuidados institucionais mais dispendiosos, fornecendo mais apoio de cuidados do próprio bolso do que o Medicare e o Medicaid combinados .
O programa CAN-DO preenche uma lacuna significativa na programação de psicoeducação dos cuidadores, concentrando-se não principalmente na gestão diária dos cuidados, mas nas muitas tarefas substanciais de navegação do sistema que os cuidadores assumem. Apoiado por dados preliminares de eficácia, o CAN-DO empregará métodos de aprendizagem interativos assíncronos de última geração para melhorar o domínio das habilidades e a confiança dos cuidadores para navegar nos cuidados de saúde e outros sistemas (legais, financeiros, de serviço social e familiares) que são cruciais para a continuação da vida comunitária de pessoas afetadas por doenças demenciais.
Este estudo inscreverá 270 cuidadores familiares com demência que serão randomizados para fazer o curso CAN-DO imediatamente ou após um período de espera. Participarão de entrevistas antes e depois do curso; o tempo total de participação no estudo é de 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carolyn Clevenger, RN, DNP
- Número de telefone: 404-712-2394
- E-mail: carolyn.clevenger@emory.edu
Estude backup de contato
- Nome: Mia Chester
- E-mail: mia.chester@emory.edu
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Emory Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery
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Contato:
- Mia Chester
- E-mail: mia.chester@emory.edu
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Investigador principal:
- Carolyn Clevenger, RN, DNP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro da família ou amigo que presta pelo menos 4 horas por semana de cuidados informais a uma pessoa residente na comunidade que vive com ADRD
- 18 anos ou mais
- Tem acesso à internet
- Não precisa co-residir com o indivíduo
- Compreende, fala e lê inglês
Critério de exclusão:
- O cuidador familiar planeja transferir o destinatário dos cuidados para um ambiente institucional nos próximos seis meses
- Destinatário de cuidados atualmente matriculado em hospício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de programa CAN-DO Imediato
Cada participante estará envolvido em uma entrevista inicial.
Posteriormente, cada um será convidado a participar de entrevistas de acompanhamento nos pontos 2, 4, 6 e 8 meses após o lançamento de sua coorte.
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Programa de psicoeducação assíncrona online para cuidadores familiares com demência. O programa tem como objetivo aprimorar o conhecimento e as habilidades dos cuidadores para navegar nos sistemas de saúde, financeiro, jurídico e familiar. O programa tem três seções principais.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de programa de controle de atenção
Os participantes receberão um curso online sobre “Vida Saudável” durante os primeiros 4 meses após a randomização. Depois que os participantes do Controle de Atenção concluírem a entrevista de 4 meses, eles serão convidados a participar do programa CAN-DO. |
Programa de psicoeducação assíncrona online para cuidadores familiares com demência. O programa tem como objetivo aprimorar o conhecimento e as habilidades dos cuidadores para navegar nos sistemas de saúde, financeiro, jurídico e familiar. O programa tem três seções principais.
Outros nomes:
Programa online para cuidadores familiares com demência sobre "Vida Saudável" durante os primeiros 4 meses após a randomização.
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Comparador Ativo: Grupo de cuidados habituais
Os participantes randomizados para o grupo de cuidados habituais não receberão intervenção do estudo, mas após completarem a entrevista de 4 meses, serão convidados a participar do programa CAN-DO.
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Programa de psicoeducação assíncrona online para cuidadores familiares com demência. O programa tem como objetivo aprimorar o conhecimento e as habilidades dos cuidadores para navegar nos sistemas de saúde, financeiro, jurídico e familiar. O programa tem três seções principais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação da Pearlin Caregiver Stress Scales
Prazo: Linha de base, 2, 4, 6 e 8 meses pós-intervenção
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Este resultado primário medirá o domínio do cuidador (incluindo competência, confiança, gerenciamento da situação).
A escala de cuidadores de Pearlin inclui 8 itens, com classificação de 1 a 4 para cada um deles.
A faixa de pontuação total possível é de 8 a 32.
Pontuação mais alta se correlaciona com melhor resultado.
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Linha de base, 2, 4, 6 e 8 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação da escala de avaliação de habilidades comportamentais do cuidador
Prazo: Linha de base, 2, 4, 6 e 8 meses pós-intervenção
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O resultado deste estudo também medirá o domínio do cuidador.
A pontuação da Avaliação de Habilidades Comportamentais do Cuidador será avaliada usando a escala Fortinsky que inclui 17 itens avaliados de 0 a 3 cada.
O intervalo de pontuação possível é de 0 a 51.
Pontuação mais alta se correlaciona com melhor resultado.
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Linha de base, 2, 4, 6 e 8 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação da Escala de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: Linha de base, 2, 4, 6 e 8 meses pós-intervenção
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Este resultado medirá o bem-estar emocional do cuidador.
A Escala de Ansiedade Traço-Estado inclui 20 itens, cada um deles avaliado de 1 a 4.
A pontuação total possível varia de 20 a 80, com pontuação mais alta correlacionada com melhor resultado do estudo.
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Linha de base, 2, 4, 6 e 8 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação da escala de estresse percebido
Prazo: Linha de base, 2, 4, 6 e 8 meses pós-intervenção
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Este resultado medirá o bem-estar emocional do cuidador.
A Escala de Estresse Percebido inclui 10 itens, cada um deles avaliado de 1 a 5, com pontuação total possível de 10 a 50.
Pontuação mais baixa se correlaciona com melhor resultado do estudo.
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Linha de base, 2, 4, 6 e 8 meses pós-intervenção
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Mudança no Índice de Sobrecarga do Cuidador
Prazo: Linha de base, 2, 4, 6 e 8 meses pós-intervenção
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Este resultado medirá o bem-estar emocional do cuidador.
O Índice de sobrecarga do cuidador inclui 22 itens, cada um deles avaliado de 0 a 4, com pontuação total possível de 0 a 88.
Pontuação mais baixa se correlaciona com melhor resultado do estudo.
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Linha de base, 2, 4, 6 e 8 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação da Escala de Relacionamento Diádico
Prazo: Linha de base, 2, 4, 6 e 8 meses pós-intervenção
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Este resultado avaliará o bem-estar emocional do cuidador.
A Escala de Relacionamento Diádico inclui 11 itens avaliados de 1 a 4, com uma pontuação total possível de 11 a 44.
Pontuação mais alta se correlaciona com melhor resultado.
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Linha de base, 2, 4, 6 e 8 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação revisada da lista de verificação de problemas de memória e comportamento
Prazo: Linha de base, 2, 4, 6 e 8 meses pós-intervenção
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Este resultado avaliará a qualidade de vida do destinatário dos cuidados.
Pontuação total possível: 0-96; Pontuação mais alta se correlaciona com pior resultado.
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Linha de base, 2, 4, 6 e 8 meses pós-intervenção
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Mudança na qualidade de vida na pontuação de Alzheimer
Prazo: Linha de base, 2, 4, 6 e 8 meses pós-intervenção
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Este resultado avaliará a qualidade de vida do destinatário dos cuidados.
A pontuação total possível é 13-52; Pontuação mais alta se correlaciona com melhor resultado.
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Linha de base, 2, 4, 6 e 8 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Clevenger, RN, DNP, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006261
- 1R01AG082833-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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