- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06177990
Opiekun jako nawigator: rozwijaj umiejętności online (CAN-DO)
Opiekun jako nawigator: rozwijanie umiejętności online (CAN-DO) Rozwijanie umiejętności opiekuna rodzinnego z demencją w zakresie poruszania się po złożonych systemach opieki zdrowotnej, usług społecznych, prawnych, finansowych i rodzinnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Członkowie rodziny i przyjaciele stanowią rdzeń nieskoordynowanego systemu opieki, który w niewielkim stopniu utrzymuje osoby cierpiące na demencję w ich środowiskach społecznych i opóźnia ich umieszczenie w bardziej kosztownych placówkach opieki instytucjonalnej, zapewniając większe wsparcie w zakresie opieki z wkładu i z własnej kieszeni niż Medicare i Medicaid razem wzięte .
Program CAN-DO wypełnia znaczącą lukę w programowaniu psychoedukacji opiekunów, skupiając się nie głównie na codziennym zarządzaniu opieką, ale na wielu istotnych zadaniach związanych z nawigacją po systemie, które podejmują opiekunowie. Wspierany wstępnymi danymi dotyczącymi skuteczności, CAN-DO zastosuje najnowocześniejsze, asynchroniczne, interaktywne metody uczenia się, aby zwiększyć opanowanie przez opiekunów umiejętności i pewność siebie w poruszaniu się w systemie opieki zdrowotnej i innych kluczowych systemach (prawnych, finansowych, usług społecznych i rodzinnych). do dalszego życia w społeczności osób cierpiących na demencję.
Do badania zostanie włączonych 270 opiekunów rodzinnych chorych na demencję, którzy zostaną losowo przydzieleni do udziału w kursie CAN-DO natychmiast lub po okresie oczekiwania. Wezmą udział w rozmowach kwalifikacyjnych przed i po kursie; całkowity czas uczestnictwa w badaniu wynosi 6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carolyn Clevenger, RN, DNP
- Numer telefonu: 404-712-2394
- E-mail: carolyn.clevenger@emory.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mia Chester
- E-mail: mia.chester@emory.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery
-
Kontakt:
- Mia Chester
- E-mail: mia.chester@emory.edu
-
Główny śledczy:
- Carolyn Clevenger, RN, DNP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek rodziny lub przyjaciel zapewniający co najmniej 4 godziny tygodniowo nieformalnej opieki osobie mieszkającej w społeczności lokalnej żyjącej z ADRD
- 18 lat lub więcej
- Ma dostęp do Internetu
- Nie musi zamieszkiwać z daną osobą
- Rozumie, mówi i czyta po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Opiekun rodzinny planuje przenieść podopiecznego do placówki instytucjonalnej w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
- Osoba korzystająca z opieki obecnie zapisana do hospicjum
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa programów CAN-DO Immediate
Każdy uczestnik zostanie zaangażowany w rozmowę kwalifikacyjną.
Następnie każdy zostanie poproszony o wzięcie udziału w rozmowach uzupełniających w punktach 2, 4, 6 i 8 miesięcy po uruchomieniu swojej kohorty.
|
Internetowy, asynchroniczny program psychoedukacyjny dla opiekunów rodzinnych chorych na demencję. Celem programu jest poszerzenie wiedzy i umiejętności opiekunów w zakresie poruszania się po systemach opieki zdrowotnej, finansowych, prawnych i rodzinnych. Program składa się z trzech głównych sekcji.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Grupa programów kontroli uwagi
Uczestnicy otrzymają kurs online na temat „Zdrowego trybu życia” przez pierwsze 4 miesiące po randomizacji. Po zakończeniu 4-miesięcznej rozmowy kwalifikacyjnej uczestnicy Kontroli Uwagi zostaną zaproszeni do udziału w programie CAN-DO. |
Internetowy, asynchroniczny program psychoedukacyjny dla opiekunów rodzinnych chorych na demencję. Celem programu jest poszerzenie wiedzy i umiejętności opiekunów w zakresie poruszania się po systemach opieki zdrowotnej, finansowych, prawnych i rodzinnych. Program składa się z trzech głównych sekcji.
Inne nazwy:
Program internetowy dla opiekunów rodzinnych chorych na demencję dotyczący „zdrowego trybu życia” przez pierwsze 4 miesiące po randomizacji.
|
Aktywny komparator: Zwykła grupa opiekuńcza
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy objętej opieką zwykłą nie otrzymają interwencji w ramach badania, ale po ukończeniu 4-miesięcznego wywiadu zostaną zaproszeni do udziału w programie CAN-DO.
|
Internetowy, asynchroniczny program psychoedukacyjny dla opiekunów rodzinnych chorych na demencję. Celem programu jest poszerzenie wiedzy i umiejętności opiekunów w zakresie poruszania się po systemach opieki zdrowotnej, finansowych, prawnych i rodzinnych. Program składa się z trzech głównych sekcji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyniku w skali stresu opiekuna Pearlin
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 6 i 8 miesięcy po interwencji
|
Ten główny wynik będzie mierzyć mistrzostwo opiekuna (w tym kompetencje, pewność siebie, zarządzanie sytuacją).
Skala opiekuna Pearlin składa się z 8 pozycji, z których każda może otrzymać ocenę od 1 do 4.
Całkowity możliwy zakres punktów to 8-32.
Wyższy wynik koreluje z lepszym wynikiem.
|
Wartość wyjściowa, 2, 4, 6 i 8 miesięcy po interwencji
|
Zmiana wyniku w skali umiejętności behawioralnych w ocenie opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 6 i 8 miesięcy po interwencji
|
Wyniki tego badania będą również mierzyć mistrzostwo opiekuna.
Wynik oceny umiejętności behawioralnych opiekuna będzie oceniany przy użyciu skali Fortinsky'ego, która obejmuje 17 pozycji ocenianych w skali od 0 do 3.
Możliwy zakres wyników to 0-51.
Wyższy wynik koreluje z lepszym wynikiem.
|
Wartość wyjściowa, 2, 4, 6 i 8 miesięcy po interwencji
|
Zmiana wyniku w skali stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 6 i 8 miesięcy po interwencji
|
Wynik ten będzie miarą dobrostanu emocjonalnego opiekuna.
Skala Lęku Stanu i Cechy składa się z 20 pozycji, każda z oceną 1-4.
Całkowity możliwy zakres punktów 20-80, z wyższym wynikiem skorelowanym z lepszym wynikiem badania.
|
Wartość wyjściowa, 2, 4, 6 i 8 miesięcy po interwencji
|
Zmiana wyniku w skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 6 i 8 miesięcy po interwencji
|
Wynik ten będzie miarą dobrostanu emocjonalnego opiekuna.
Skala Postrzeganego Stresu składa się z 10 pozycji, każda z nich oceniana jest na poziomie 1-5, a łączny możliwy wynik wynosi 10-50.
Niższy wynik koreluje z lepszym wynikiem badania.
|
Wartość wyjściowa, 2, 4, 6 i 8 miesięcy po interwencji
|
Zmiana wskaźnika obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 6 i 8 miesięcy po interwencji
|
Wynik ten będzie miarą dobrostanu emocjonalnego opiekuna.
Indeks obciążenia opiekuna obejmuje 22 pozycje, każda z oceną 0-4, z łącznym możliwym wynikiem 0-88.
Niższy wynik koreluje z lepszym wynikiem badania.
|
Wartość wyjściowa, 2, 4, 6 i 8 miesięcy po interwencji
|
Zmiana wyniku w skali relacji diadycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 6 i 8 miesięcy po interwencji
|
Wynik ten pozwoli ocenić dobrostan emocjonalny opiekuna.
Skala Relacji Diadycznej obejmuje 11 pozycji ocenianych od 1 do 4, z łącznym możliwym zakresem punktów 11-44.
Wyższy wynik koreluje z lepszym wynikiem.
|
Wartość wyjściowa, 2, 4, 6 i 8 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poprawionej listy kontrolnej problemów z pamięcią i zachowaniem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 6 i 8 miesięcy po interwencji
|
Wynik ten pozwoli ocenić jakość życia podopiecznego.
Całkowity możliwy wynik: 0-96; Wyższy wynik koreluje z gorszym wynikiem.
|
Wartość wyjściowa, 2, 4, 6 i 8 miesięcy po interwencji
|
Zmiana jakości życia w wyniku choroby Alzheimera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 6 i 8 miesięcy po interwencji
|
Wynik ten pozwoli ocenić jakość życia podopiecznego.
Całkowity możliwy wynik to 13-52; Wyższy wynik koreluje z lepszym wynikiem.
|
Wartość wyjściowa, 2, 4, 6 i 8 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carolyn Clevenger, RN, DNP, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006261
- 1R01AG082833-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .