- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06177990
Zorgverlener als navigator: online vaardigheden ontwikkelen (CAN-DO)
Verzorger als navigator: online vaardigheden ontwikkelen (CAN-DO) Beheersing van mantelzorgers bij dementie ontwikkelen voor het navigeren door complexe gezondheids-, sociale dienstverlenings-, juridische, financiële en gezinssystemen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Familieleden en vrienden vormen de kern van het ongecoördineerde zorgsysteem dat personen met dementie in hun gemeenschapsomgeving in stand houdt en hun plaatsing in duurdere instellingen van institutionele zorg vertraagt, waardoor meer bijgedragen en eigen zorgondersteuning wordt geboden dan Medicare en Medicaid samen .
Het CAN-DO-programma vult een aanzienlijke leemte op in de programmering van psycho-educatie voor zorgverleners door zich niet primair te richten op het dagelijkse zorgmanagement, maar op de vele substantiële systeemnavigatietaken die zorgverleners op zich nemen. Ondersteund door voorlopige werkzaamheidsgegevens zal CAN-DO gebruik maken van de allernieuwste asynchrone interactieve leermethoden om de beheersing van de vaardigheden en het vertrouwen van zorgverleners te vergroten bij het navigeren door de gezondheidszorg en andere (juridische, financiële, sociale dienstverlening en familie) systemen die cruciaal zijn. aan het voortgezette gemeenschapsleven van mensen met dementie.
Voor dit onderzoek zullen 270 mantelzorgers met dementie worden ingeschreven. Zij worden gerandomiseerd om de CAN-DO-cursus onmiddellijk of na een wachttijd te volgen. Zij zullen voor en na de cursus deelnemen aan interviews; de totale duur van de studiedeelname bedraagt 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carolyn Clevenger, RN, DNP
- Telefoonnummer: 404-712-2394
- E-mail: carolyn.clevenger@emory.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Mia Chester
- E-mail: mia.chester@emory.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery
-
Contact:
- Mia Chester
- E-mail: mia.chester@emory.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Carolyn Clevenger, RN, DNP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Familielid of vriend die minimaal 4 uur per week informele zorg verleent aan een thuiswonende persoon met ADRD
- 18 jaar of ouder
- Heeft internettoegang
- Hoeft niet samen te wonen met het individu
- Begrijpt, spreekt en leest Engels
Uitsluitingscriteria:
- De mantelzorger is van plan om de zorgontvanger binnen de komende zes maanden naar een institutionele setting te verhuizen
- Zorgontvanger is momenteel opgenomen in een hospice
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CAN-DO Directe programmagroep
Elke deelnemer zal deelnemen aan een basisinterview.
Vervolgens wordt iedereen gevraagd om deel te nemen aan vervolggesprekken op de punten 2, 4, 6 en 8 maanden na de lancering van hun cohort.
|
Online, asynchroon psycho-educatieprogramma voor mantelzorgers bij dementie. Het programma is bedoeld om de kennis en vaardigheden van zorgverleners te vergroten voor het navigeren door gezondheidszorg-, financiële, juridische en familiesystemen. Het programma bestaat uit drie hoofdonderdelen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Programmagroep Aandachtscontrole
Deelnemers krijgen de eerste 4 maanden na randomisatie een online cursus over ‘Gezond Leven’. Nadat de deelnemers aan Attention Control hun interview van vier maanden hebben afgerond, worden zij uitgenodigd om deel te nemen aan het CAN-DO programma. |
Online, asynchroon psycho-educatieprogramma voor mantelzorgers bij dementie. Het programma is bedoeld om de kennis en vaardigheden van zorgverleners te vergroten voor het navigeren door gezondheidszorg-, financiële, juridische en familiesystemen. Het programma bestaat uit drie hoofdonderdelen.
Andere namen:
Online programma voor mantelzorgers met dementie over ‘Gezond Leven’ voor de eerste 4 maanden na randomisatie.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorggroep
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorggroep zullen geen interventie van het onderzoek ontvangen, maar nadat ze hun vier maanden durende interview hebben afgerond, worden ze uitgenodigd om deel te nemen aan het CAN-DO-programma.
|
Online, asynchroon psycho-educatieprogramma voor mantelzorgers bij dementie. Het programma is bedoeld om de kennis en vaardigheden van zorgverleners te vergroten voor het navigeren door gezondheidszorg-, financiële, juridische en familiesystemen. Het programma bestaat uit drie hoofdonderdelen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score van de Pearlin Caregiver Stress Scales
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4, 6 en 8 maanden na de interventie
|
Deze primaire uitkomst meet het meesterschap van de zorgverlener (inclusief competentie, vertrouwen, situatiemanagement).
De Pearlin-schaal voor zorgverleners omvat 8 items, met een beoordeling van 1 tot 4 voor elk item.
Het totale mogelijke scorebereik is 8-32.
Een hogere score correleert met een beter resultaat.
|
Basislijn, 2, 4, 6 en 8 maanden na de interventie
|
|
Verandering in de beoordeling van de gedragsvaardigheden door de zorgverlener
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4, 6 en 8 maanden na de interventie
|
Dit onderzoeksresultaat zal ook het meesterschap van de zorgverlener meten.
De score voor de beoordeling van gedragsvaardigheden door zorgverleners wordt beoordeeld aan de hand van de Fortinsky-schaal, die bestaat uit 17 items met elk een score van 0-3.
Het mogelijke scorebereik is 0-51.
Een hogere score correleert met een beter resultaat.
|
Basislijn, 2, 4, 6 en 8 maanden na de interventie
|
|
Verandering in de score op de State-Trait Anxiety Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4, 6 en 8 maanden na de interventie
|
Deze uitkomst meet het emotionele welzijn van de zorgverlener.
De State-Trait Anxiety Scale omvat 20 items, elk met een score van 1-4.
Totaal mogelijk scorebereik 20-80, waarbij een hogere score gecorreleerd is met een beter studieresultaat.
|
Basislijn, 2, 4, 6 en 8 maanden na de interventie
|
|
Verandering in de waargenomen stressschaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4, 6 en 8 maanden na de interventie
|
Deze uitkomst meet het emotionele welzijn van de zorgverlener.
De Schaal voor ervaren stress omvat 10 items, elk met een score van 1-5, met een totaal mogelijke score van 10-50.
Een lagere score correleert met een beter studieresultaat.
|
Basislijn, 2, 4, 6 en 8 maanden na de interventie
|
|
Verandering in de lastenindex voor zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4, 6 en 8 maanden na de interventie
|
Deze uitkomst meet het emotionele welzijn van de zorgverlener.
De mantelzorglastindex omvat 22 items, elk met een score van 0-4, met een totaal mogelijke score van 0-88.
Een lagere score correleert met een beter studieresultaat.
|
Basislijn, 2, 4, 6 en 8 maanden na de interventie
|
|
Verandering in de dyadische relatieschaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4, 6 en 8 maanden na de interventie
|
Met deze uitkomst wordt het emotionele welzijn van de zorgverlener beoordeeld.
De Dyadische Relatieschaal omvat 11 items met een score van 1 tot 4, met een totaal mogelijk scorebereik van 11-44.
Een hogere score correleert met een beter resultaat.
|
Basislijn, 2, 4, 6 en 8 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de herziene score van de checklist voor geheugen- en gedragsproblemen
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4, 6 en 8 maanden na de interventie
|
Deze uitkomst zal de kwaliteit van leven van de zorgontvanger beoordelen.
Totaal mogelijke score: 0-96; Een hogere score correleert met een slechtere uitkomst.
|
Basislijn, 2, 4, 6 en 8 maanden na de interventie
|
|
Verandering in de kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4, 6 en 8 maanden na de interventie
|
Deze uitkomst zal de kwaliteit van leven van de zorgontvanger beoordelen.
De totaal mogelijke score is 13-52; Een hogere score correleert met een beter resultaat.
|
Basislijn, 2, 4, 6 en 8 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolyn Clevenger, RN, DNP, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006261
- 1R01AG082833-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .