Caregiver som Navigator: Udvikl færdigheder online (CAN-DO)
11. december 2023 opdateret af: Carolyn Clevenger, Emory University
Caregiver as Navigator: Develop Skills Online (CAN-DO) Developing Demens Family Caregiver beherskelse til at navigere i komplekse sundheds-, social-, juridiske, finansielle og familiesystemer
Denne undersøgelse er designet til at lære mere om måder at fremme plejepersonalets mestring online.
270 demensfamilieplejere vil blive tilmeldt og randomiseret til at tage CAN-DO onlinekurset umiddelbart eller efter en venteperiode.
De vil deltage i interviews før og efter kurset; samlet studiedeltagelsestid er 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Familiemedlemmer og venner er kernen i det ukoordinerede plejesystem, der nænsomt fastholder personer, der lever med demens i deres samfundsmiljøer og forsinker deres anbringelse i dyrere institutioner, hvilket giver mere bidraget og ud af lommen plejestøtte end Medicare og Medicaid tilsammen .
CAN-DO-programmet udfylder et betydeligt hul i programmering af psykoedukation af omsorgspersoner ved ikke primært at fokusere på daglig pleje, men på de mange væsentlige systemnavigationsopgaver, som omsorgspersoner påtager sig. Understøttet af foreløbige effektivitetsdata vil CAN-DO anvende avancerede asynkrone interaktive læringsmetoder for at forbedre plejepersonalets beherskelse af færdigheder og tillid til at navigere i sundhedsvæsenet og andre (juridiske, finansielle, sociale tjenester og familie) systemer, der er afgørende til det fortsatte samfundsliv for personer, der er ramt af demenssygdomme.
Denne undersøgelse vil indskrive 270 demensfamilieplejere, som vil blive randomiseret til at tage CAN-DO-kurset umiddelbart eller efter en venteperiode. De vil deltage i interviews før og efter kurset; samlet studiedeltagelsestid er 6 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
270
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Carolyn Clevenger, RN, DNP
- Telefonnummer: 404-712-2394
- E-mail: carolyn.clevenger@emory.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mia Chester
- E-mail: mia.chester@emory.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery
-
Kontakt:
- Mia Chester
- E-mail: mia.chester@emory.edu
-
Ledende efterforsker:
- Carolyn Clevenger, RN, DNP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familiemedlem eller ven, der yder mindst 4 timers uformel pleje om ugen til en person, der bor i lokalsamfundet, der lever med ADRD
- 18 år eller ældre
- Har internetadgang
- Behøver ikke at bo sammen med den enkelte
- Forstår, taler og læser engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Pårørende planlægger at flytte plejemodtager til en institution inden for de næste seks måneder
- Plejemodtager er i øjeblikket indskrevet på hospice
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CAN-DO Øjeblikkelig programgruppe
Hver deltager vil blive involveret i et baseline-interview.
Efterfølgende vil hver blive bedt om at deltage i opfølgende interviews på punkter 2, 4, 6 og 8 måneder efter lanceringen af deres kohorte.
|
Online, asynkront psykoedukationsprogram for demensfamilieplejere. Programmet er beregnet til at forbedre pårørendes viden og færdigheder til at navigere i sundhedsvæsen, økonomiske, juridiske og familiesystemer. Programmet har tre hovedafsnit.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Programgruppe for opmærksomhedskontrol
Deltagerne vil de første 4 måneder efter randomisering modtage et online kursus om "Sund Livsstil". Efter at Attention Control-deltagerne har afsluttet deres 4-måneders interview, vil de blive inviteret til at deltage i CAN-DO-programmet. |
Online, asynkront psykoedukationsprogram for demensfamilieplejere. Programmet er beregnet til at forbedre pårørendes viden og færdigheder til at navigere i sundhedsvæsen, økonomiske, juridiske og familiesystemer. Programmet har tre hovedafsnit.
Andre navne:
Online program for demensfamilieplejere om "Sund Liv" i de første 4 måneder efter randomisering.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig plejegruppe
Deltagere, der er randomiseret til den sædvanlige pleje-gruppe, vil ikke modtage intervention fra undersøgelsen, men efter at de har afsluttet deres 4-måneders interview, vil de blive inviteret til at deltage i CAN-DO-programmet.
|
Online, asynkront psykoedukationsprogram for demensfamilieplejere. Programmet er beregnet til at forbedre pårørendes viden og færdigheder til at navigere i sundhedsvæsen, økonomiske, juridiske og familiesystemer. Programmet har tre hovedafsnit.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Pearlin Caregiver Stress Scales score
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder efter intervention
|
Dette primære resultat vil måle omsorgsgivers beherskelse (herunder kompetence, tillid, håndtering af situationen).
Pearlin caregiver-skalaen omfatter 8 genstande, med en vurdering fra 1-4 for hver af dem.
Samlet mulig scoreområde er 8-32.
Højere score korrelerer med bedre resultat.
|
Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder efter intervention
|
|
Ændring i Caregiver Assessment of Behavioural Skills skala score
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder efter intervention
|
Dette studieresultat vil også måle Caregiver Mastery.
Caregiver Assessment of Behavioural Skills score vil blive vurderet ved hjælp af Fortinsky-skalaen, der inkluderer 17 elementer vurderet fra 0-3 hver.
Muligt scoreområde er 0-51.
Højere score korrelerer med bedre resultat.
|
Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder efter intervention
|
|
Ændring i State-Trait Anxiety Scale-score
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder efter intervention
|
Dette resultat vil måle omsorgsgiverens følelsesmæssige velvære.
State-Trait Anxiety Scale inkluderer 20 genstande, hver af dem vurderet 1-4.
Samlet mulig scoreområde 20-80 med højere score korreleret med bedre undersøgelsesresultat.
|
Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder efter intervention
|
|
Ændring i Perceived Stress Scale-score
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder efter intervention
|
Dette resultat vil måle omsorgsgiverens følelsesmæssige velvære.
Perceived Stress Scale inkluderer 10 punkter, hver af dem vurderet 1-5, med en samlet mulig score 10-50.
Lavere score korrelerer med bedre undersøgelsesresultat.
|
Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder efter intervention
|
|
Ændring i Caregiver Burden Index
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder efter intervention
|
Dette resultat vil måle omsorgsgiverens følelsesmæssige velvære.
Plejerbyrdeindekset omfatter 22 elementer, hver af dem bedømt 0-4, med en samlet mulig score 0-88.
Lavere score korrelerer med bedre undersøgelsesresultat.
|
Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder efter intervention
|
|
Ændring i Dyadic Relationship Scale-score
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder efter intervention
|
Dette resultat vil vurdere omsorgsgiverens følelsesmæssige velvære.
Dyadic Relationship Scale inkluderer 11 genstande vurderet fra 1 til 4, med et samlet scoreområde på 11-44.
Højere score korrelerer med bedre resultat.
|
Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i revideret hukommelses- og adfærdsproblemchecklistescore
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder efter intervention
|
Dette resultat vil vurdere plejemodtagerens livskvalitet.
Samlet mulig score: 0-96; Højere score korrelerer med dårligere resultat.
|
Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder efter intervention
|
|
Ændring i livskvalitet i Alzheimers score
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder efter intervention
|
Dette resultat vil vurdere plejemodtagerens livskvalitet.
Den samlede mulige score er 13-52; Højere score korrelerer med bedre resultat.
|
Baseline, 2, 4, 6 og 8 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn Clevenger, RN, DNP, Emory University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2023
Først opslået (Anslået)
20. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006261
- 1R01AG082833-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede aggregerede data vil blive delt.
Udskrifter fra interviews med patienter og sundhedsudbydere vil blive afidentificeret og følsomt indhold redigeret, hvor identifikation er plausibel.
Disse afidentificerede og redigerede transskriptioner og kodningsresuméer vil blive delt.
Alle delte datasæt og metadata vil blive gjort offentligt tilgængelige gennem Emorys Dataverse-datalager.
Dokumentations- og støttemateriale (f.eks. undersøgelsesspørgsmål med værdisæt og interviewspørgsmål).
IPD-delingstidsramme
Endelig indsendelse af data og frigivelse af data brugt i publikationer vil ske henholdsvis cirka 8 og 12 måneder efter afslutningen af feltarbejdet.
Datasæt underliggende publikationer vil blive delt på eller før den første udgivelsesdato.
Data vil ikke blive offentliggjort eller vil ikke blive delt før udløbet af denne pris.
Delte data vil blive bevaret i overensstemmelse med Emorys Dataverse-datalagringspolitik for dataopbevaring.
Varigheden af bevaring og deling af data vil være minimum 10 år efter finansieringsperioden.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil kun være tilgængelige ved kontrolleret adgang.
Forskningsdeltagere vil modtage information om, hvor og hvordan data fra denne undersøgelse vil blive delt under studietilmeldingsprocedurer og i dokumenter om informeret samtykke.
Interviewdeltagere vil blive informeret om, at deres data vil blive delt på Emorys Dataverse-datalager med kontrolleret adgang til fremtidig brug.
Deltagere, der ønsker at trække deres data tilbage fra undersøgelsen forud for afidentifikation, kan kontakte studieholdet eller universitetets forskningsadministration.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .