- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06177990
Опекун как навигатор: развитие навыков онлайн (CAN-DO)
Лицо, осуществляющее уход, как навигатор: развитие навыков в Интернете (CAN-DO). Развитие навыков лица, осуществляющего уход в семье, для навигации по сложным системам здравоохранения, социального обслуживания, юридической, финансовой и семейной системы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Члены семьи и друзья являются ядром нескоординированной системы ухода, которая с трудом удерживает людей, живущих с деменцией, в условиях своего сообщества и задерживает их помещение в более дорогостоящие учреждения институционального ухода, предоставляя больше вкладов и поддержки по уходу из кармана, чем программы Medicare и Medicaid вместе взятые. .
Программа CAN-DO заполняет значительный пробел в программах психообразования лиц, осуществляющих уход, фокусируясь не на повседневном управлении уходом, а на многих существенных задачах по навигации по системе, которые берут на себя лица, осуществляющие уход. Опираясь на предварительные данные об эффективности, CAN-DO будет использовать современные асинхронные интерактивные методы обучения, чтобы улучшить навыки лиц, осуществляющих уход, и повысить их уверенность в работе в сфере здравоохранения и других (юридических, финансовых, социальных услуг и семьи) системах, которые имеют решающее значение. на дальнейшее проживание в обществе людей, страдающих деменцией.
В этом исследовании примут участие 270 членов семей, осуществляющих уход за больными деменцией, которые будут рандомизированы для прохождения курса CAN-DO сразу или после периода ожидания. Они будут участвовать в собеседованиях до и после курса; общее время участия в исследовании составляет 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carolyn Clevenger, RN, DNP
- Номер телефона: 404-712-2394
- Электронная почта: carolyn.clevenger@emory.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mia Chester
- Электронная почта: mia.chester@emory.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Emory Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery
-
Контакт:
- Mia Chester
- Электронная почта: mia.chester@emory.edu
-
Главный следователь:
- Carolyn Clevenger, RN, DNP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Член семьи или друг, обеспечивающий не менее 4 часов в неделю неформального ухода за человеком, живущим в местном сообществе и живущим с ADRD
- 18 лет и старше
- Имеет доступ в Интернет
- Не обязательно проживать вместе с человеком
- Понимает, говорит и читает по-английски
Критерий исключения:
- Семейный опекун планирует перевести получателя опеки в специализированное учреждение в течение следующих шести месяцев.
- Получатель ухода в настоящее время зачислен в хоспис
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CAN-DO Непосредственная группа программ
Каждый участник пройдет базовое собеседование.
Впоследствии каждому будет предложено принять участие в последующих собеседованиях через 2, 4, 6 и 8 месяцев после запуска своей когорты.
|
Онлайн-программа асинхронного психообразования для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией. Программа предназначена для повышения знаний и навыков лиц, осуществляющих уход, для работы в медицинских, финансовых, юридических и семейных системах. Программа имеет три основных раздела.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа программ «Контроль внимания»
Участники получат онлайн-курс «Здоровый образ жизни» в течение первых 4 месяцев после рандомизации. После того, как участники программы «Контроль внимания» пройдут 4-месячное собеседование, они будут приглашены для участия в программе CAN-DO. |
Онлайн-программа асинхронного психообразования для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией. Программа предназначена для повышения знаний и навыков лиц, осуществляющих уход, для работы в медицинских, финансовых, юридических и семейных системах. Программа имеет три основных раздела.
Другие имена:
Онлайн-программа для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией, о «Здоровом образе жизни» в течение первых 4 месяцев после рандомизации.
|
|
Активный компаратор: Группа обычного ухода
Участники, рандомизированные в группу обычного ухода, не получат вмешательства в рамках исследования, но после завершения 4-месячного собеседования им будет предложено принять участие в программе CAN-DO.
|
Онлайн-программа асинхронного психообразования для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией. Программа предназначена для повышения знаний и навыков лиц, осуществляющих уход, для работы в медицинских, финансовых, юридических и семейных системах. Программа имеет три основных раздела.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей по шкале стресса для лиц, осуществляющих уход за больными Pearlin
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2, 4, 6 и 8 месяцев после вмешательства
|
Этот основной результат будет измерять мастерство лица, осуществляющего уход (включая компетентность, уверенность, управление ситуацией).
Шкала Перлина по уходу включает 8 пунктов, каждый из которых имеет оценку от 1 до 4.
Общий возможный диапазон баллов составляет 8-32.
Более высокий балл коррелирует с лучшим результатом.
|
Исходный уровень, через 2, 4, 6 и 8 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение оценки по шкале поведенческих навыков лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2, 4, 6 и 8 месяцев после вмешательства
|
Результаты этого исследования также будут измерять мастерство опекуна.
Оценка поведенческих навыков лица, осуществляющего уход, будет оцениваться с использованием шкалы Фортинского, которая включает 17 пунктов с оценкой от 0 до 3 каждый.
Возможный диапазон очков: 0-51.
Более высокий балл коррелирует с лучшим результатом.
|
Исходный уровень, через 2, 4, 6 и 8 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение показателя по шкале тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2, 4, 6 и 8 месяцев после вмешательства
|
Этот результат будет измерять эмоциональное благополучие лица, осуществляющего уход.
Шкала тревожности включает 20 пунктов, каждый из которых имеет оценку от 1 до 4.
Общий возможный диапазон баллов составляет 20–80, при этом более высокий балл коррелирует с лучшим результатом исследования.
|
Исходный уровень, через 2, 4, 6 и 8 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение показателя по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2, 4, 6 и 8 месяцев после вмешательства
|
Этот результат будет измерять эмоциональное благополучие лица, осуществляющего уход.
Шкала воспринимаемого стресса включает 10 пунктов, каждый из которых имеет оценку от 1 до 5, с общим возможным баллом от 10 до 50.
Более низкий балл коррелирует с лучшими результатами исследования.
|
Исходный уровень, через 2, 4, 6 и 8 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение индекса нагрузки на лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2, 4, 6 и 8 месяцев после вмешательства
|
Этот результат будет измерять эмоциональное благополучие лица, осуществляющего уход.
Индекс нагрузки на лиц, осуществляющих уход, включает 22 пункта, каждый из которых имеет оценку 0–4, с общим возможным баллом 0–88.
Более низкий балл коррелирует с лучшими результатами исследования.
|
Исходный уровень, через 2, 4, 6 и 8 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение показателя по шкале диадических отношений
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2, 4, 6 и 8 месяцев после вмешательства
|
Этот результат позволит оценить эмоциональное благополучие лица, осуществляющего уход.
Шкала диадических отношений включает 11 пунктов, оцененных от 1 до 4, с общим возможным диапазоном баллов от 11 до 44.
Более высокий балл коррелирует с лучшим результатом.
|
Исходный уровень, через 2, 4, 6 и 8 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пересмотренной оценки контрольного списка проблем с памятью и поведением
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2, 4, 6 и 8 месяцев после вмешательства
|
Этот результат позволит оценить качество жизни получателя медицинских услуг.
Общий возможный счет: 0-96; Более высокий балл коррелирует с худшим результатом.
|
Исходный уровень, через 2, 4, 6 и 8 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение качества жизни по шкале Альцгеймера
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2, 4, 6 и 8 месяцев после вмешательства
|
Этот результат позволит оценить качество жизни получателя медицинских услуг.
Суммарный возможный счет – 13-52; Более высокий балл коррелирует с лучшим результатом.
|
Исходный уровень, через 2, 4, 6 и 8 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carolyn Clevenger, RN, DNP, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006261
- 1R01AG082833-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .