Interference rezistencí vůči aktivovanému proteinu C při stanovení aktivity proteinu S (PS)
12. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Protein S je antikoagulační protein a kofaktor proteinu C. Doporučuje se jej nejprve prozkoumat funkční (chronometrickou) technikou posouzením jeho kofaktorové aktivity aktivovaného proteinu C. Existující testy měří prodloužení koagulačního času.
Všechny tyto testy jsou závislé na faktoru V, ale někteří pacienti mají mutace ve faktoru V (včetně V Leiden), které je činí odolnými vůči aktivované aktivitě proteinu C.
Existuje podezření, že tyto mutace vedou k podhodnocení aktivity proteinu S chronometrickou technikou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
9470
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Agathe HERB, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Agathe HERB, PharmD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Agathe HERB, PharmD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Baptiste PANAGET, PharmD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti (≥ 18 let), kterým byl v období od 28. 12. 2009 do 29. 12. 2020 odeslán vzorek do Hematologické laboratoře HUS k měření aktivity proteinu S
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient v zákonném věku (≥ 18 let)
- Pacient, kterému byl vzorek odeslán do Hematologické laboratoře HUS na měření aktivity proteinu S mezi 28. 12. 2009 a 29. 12. 2020
- Pacient, který nemá námitky proti opětovnému použití svých lékařských údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient
- Pacient s neúplnými údaji
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční test odolnosti vůči proteinu C
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8674
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .