- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06182501
Interférence par la résistance activée à la protéine C dans la détermination de l'activité de la protéine S (PS)
12 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
La protéine S est une protéine anticoagulante et un cofacteur de la protéine C. Il est recommandé de l'explorer d'abord par une technique fonctionnelle (chronométrique) en évaluant son activité cofacteur de la protéine C activée. Les tests existants mesurent l'allongement d'un temps de coagulation.
Ces tests sont tous dépendants du facteur V, mais certains patients présentent des mutations du facteur V (dont V Leiden) qui les rendent résistants à l'activité de la protéine C activée.
On soupçonne que ces mutations conduisent à des sous-estimations de l'activité de la protéine S par technique chronométrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
9470
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Agathe HERB, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Agathe HERB, PharmD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Agathe HERB, PharmD
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Sous-enquêteur:
- Baptiste PANAGET, PharmD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes (≥ 18 ans) pour lesquels un prélèvement a été adressé au Laboratoire d'Hématologie des HUS pour mesure de l'activité de la protéine S entre le 28/12/2009 et le 29/12/2020
La description
Critère d'intégration:
- Patient majeur (≥ 18 ans)
- Patient pour lequel un prélèvement a été adressé au Laboratoire d'Hématologie des HUS pour mesure de l'activité de la protéine S entre le 28/12/2009 et le 29/12/2020
- Patient qui ne s'oppose pas à la réutilisation de ses données médicales à des fins de recherche scientifique.
Critère d'exclusion:
- Patient mineur
- Patient avec des données incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test fonctionnel résistance à la protéine C
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 mois
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À la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Première publication (Réel)
27 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8674
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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