- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06182501
Interferens av aktivert protein C-resistens i bestemmelsen av protein S-aktivitet (PS)
12. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Protein S er et antikoagulerende protein og en kofaktor av protein C. Det anbefales å utforske det først ved en funksjonell (kronometrisk) teknikk ved å vurdere kofaktoraktiviteten til aktivert protein C. Eksisterende tester måler forlengelsen av en koagulasjonstid.
Disse testene er alle avhengige av faktor V, men noen pasienter har mutasjoner i faktor V (inkludert V Leiden) som gjør dem motstandsdyktige mot aktivert protein C-aktivitet.
Det er mistenkt at disse mutasjonene fører til undervurdering av protein S-aktivitet ved kronometrisk teknikk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
9470
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Agathe HERB, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-post: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Agathe HERB, PharmD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-post: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Agathe HERB, PharmD
-
Underetterforsker:
- Baptiste PANAGET, PharmD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter (≥ 18 år) som en prøve er sendt til HUS hematologiske laboratorium for måling av protein S-aktivitet mellom 28.12.2009 og 29.12.2020
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i lovlig alder (≥ 18 år)
- Pasient som prøve er sendt til HUS hematologisk laboratorium for måling av protein S-aktivitet mellom 28.12.2009 og 29.12.2020
- Pasient som ikke motsetter seg gjenbruk av hans/hennes medisinske data til vitenskapelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre pasient
- Pasient med ufullstendige data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonell test protein C-resistens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 måneder
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8674
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .