- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06182501
Zakłócanie przez oporność na aktywowane białko C w oznaczaniu aktywności białka S (PS)
12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Białko S jest białkiem antykoagulacyjnym i kofaktorem białka C. Zaleca się zbadanie go w pierwszej kolejności techniką funkcjonalną (chronometryczną) poprzez ocenę jego aktywności kofaktora aktywowanego białka C. Istniejące testy mierzą wydłużenie czasu krzepnięcia.
Wszystkie te testy zależą od czynnika V, ale u niektórych pacjentów występują mutacje w czynniku V (w tym V Leiden), które czynią ich opornymi na aktywność aktywowanego białka C.
Podejrzewa się, że mutacje te prowadzą do niedoszacowania aktywności białka S metodą chronometryczną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
9470
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Agathe HERB, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Agathe HERB, PharmD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Agathe HERB, PharmD
-
Pod-śledczy:
- Baptiste PANAGET, PharmD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dorośli (≥ 18 lat), od których w terminie od 28.12.2009 r. do 29.12.2020 r. przesłano próbkę do Laboratorium Hematologicznego HUS w celu pomiaru aktywności białka S
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent pełnoletni (≥ 18 lat)
- Pacjent, od którego w okresie od 28.12.2009 r. do 29.12.2020 r. przesłano próbkę do Laboratorium Hematologicznego HUS w celu pomiaru aktywności białka S
- Pacjent, który nie wyraża sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych medycznych do celów badań naukowych.
Kryteria wyłączenia:
- Mały pacjent
- Pacjent z niekompletnymi danymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test funkcjonalny oporności na białko C
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8674
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .