- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06182501
Interferentie door geactiveerde proteïne C-resistentie bij de bepaling van proteïne S-activiteit (PS)
12 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Proteïne S is een antistollingseiwit en een cofactor van proteïne C. Het wordt aanbevolen om het eerst te onderzoeken met een functionele (chronometrische) techniek door de cofactoractiviteit van geactiveerd proteïne C te beoordelen. Bestaande tests meten de verlenging van een stollingstijd.
Deze tests zijn allemaal afhankelijk van factor V, maar sommige patiënten hebben mutaties in factor V (waaronder V Leiden) waardoor ze resistent zijn tegen geactiveerde proteïne C-activiteit.
Er wordt vermoed dat deze mutaties leiden tot onderschattingen van de activiteit van proteïne S door middel van chronometrische technieken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
9470
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Agathe HERB, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Agathe HERB, PharmD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Agathe HERB, PharmD
-
Onderonderzoeker:
- Baptiste PANAGET, PharmD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) van wie tussen 28/12/2009 en 29/12/2020 een monster naar het HUS Hematologielaboratorium is gestuurd voor meting van de proteïne S-activiteit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van wettelijke leeftijd (≥ 18 jaar)
- Patiënt van wie tussen 28/12/2009 en 29/12/2020 een monster naar het HUS Hematologielaboratorium is gestuurd voor meting van de proteïne S-activiteit
- Patiënt die geen bezwaar heeft tegen hergebruik van zijn/haar medische gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Kleine patiënt
- Patiënt met onvolledige gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functionele test proteïne C-resistentie
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8674
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .