- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06182501
Interferens af aktiveret protein C-resistens i bestemmelsen af protein S-aktivitet (PS)
12. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Protein S er et antikoagulerende protein og en cofaktor af protein C. Det anbefales først at udforske det ved en funktionel (kronometrisk) teknik ved at vurdere dets cofaktoraktivitet af aktiveret protein C. Eksisterende test måler forlængelsen af en koagulationstid.
Disse tests er alle afhængige af faktor V, men nogle patienter har mutationer i faktor V (inklusive V Leiden), som gør dem resistente over for aktiveret protein C-aktivitet.
Det er mistænkt, at disse mutationer fører til undervurderinger af protein S-aktivitet ved kronometrisk teknik.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
9470
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Agathe HERB, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Agathe HERB, PharmD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Agathe HERB, PharmD
-
Underforsker:
- Baptiste PANAGET, PharmD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter (≥ 18 år), for hvilke en prøve er sendt til HUS hæmatologiske laboratorium for måling af protein S-aktivitet mellem 28/12/2009 og 29/12/2020
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient af lovlig alder (≥ 18 år)
- Patient, for hvem en prøve er sendt til HUS Hæmatologisk Laboratorium for måling af protein S-aktivitet mellem 28/12/2009 og 29/12/2020
- Patient, der ikke gør indsigelse mod genbrug af hans/hendes medicinske data til videnskabelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patient
- Patient med ufuldstændige data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionel test protein C-resistens
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2023
Først opslået (Faktiske)
27. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8674
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .