- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06182501
Вмешательство резистентности активированного протеина C в определение активности протеина S (PS)
12 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Белок S является белком-антикоагулянтом и кофактором белка С. Рекомендуется сначала исследовать его функциональным (хронометрическим) методом, оценивая его кофакторную активность по отношению к активированному белку С. Существующие тесты измеряют удлинение времени свертывания крови.
Все эти тесты зависят от фактора V, но у некоторых пациентов наблюдаются мутации фактора V (включая V Лейден), которые делают их устойчивыми к активности активированного протеина С.
Предполагается, что эти мутации приводят к недооценке активности белка S с помощью хронометрического метода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
9470
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Agathe HERB, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 88 12 75 53
- Электронная почта: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Agathe HERB, PharmD
- Номер телефона: 33 3 88 12 75 53
- Электронная почта: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Agathe HERB, PharmD
-
Младший исследователь:
- Baptiste PANAGET, PharmD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (≥ 18 лет), у которых образец был отправлен в гематологическую лабораторию HUS для измерения активности протеина S в период с 28.12.2009 по 29.12.2020.
Описание
Критерии включения:
- Пациент совершеннолетнего возраста (≥ 18 лет)
- Пациент, образец которого был отправлен в гематологическую лабораторию HUS для измерения активности протеина S в период с 28.12.2009 по 29.12.2020.
- Пациент, который не возражает против повторного использования его/ее медицинских данных в научно-исследовательских целях.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент
- Пациент с неполными данными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональный тест на устойчивость к протеину С
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 месяца
|
После завершения обучения в среднем 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8674
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .